{"id":10085,"date":"2020-02-14T06:49:17","date_gmt":"2020-02-14T10:49:17","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=10085"},"modified":"2020-02-15T08:10:18","modified_gmt":"2020-02-15T12:10:18","slug":"la-fda-solicita-la-retirada-del-medicamento-para-bajar-de-peso-debido-al-riesgo-de-cancer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/la-fda-solicita-la-retirada-del-medicamento-para-bajar-de-peso-debido-al-riesgo-de-cancer\/","title":{"rendered":"La FDA solicita el retiro de medicamento para bajar de peso debido al riesgo de c\u00e1ncer"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><strong><em>La FDA solicit\u00f3 que el fabricante del agonista del receptor de serotonina, lorcaserina, retire voluntariamente el medicamento para bajar de peso del mercado estadounidense debido a los datos de ensayos cl\u00ednicos que muestran una mayor incidencia de c\u00e1ncer, seg\u00fan una alerta de la agencia emitida hoy.<\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El fabricante, Eisai, ha presentado una solicitud para retirar voluntariamente lorcaserina (Belviq), seg\u00fan la FDA. Este anuncio se produce inmediatamente despu\u00e9s de una alerta de seguridad de la FDA emitida en enero.\u00a0Como Healio inform\u00f3 anteriormente\u00a0, la FDA advirti\u00f3 que los resultados de un ensayo cl\u00ednico que eval\u00faa la seguridad muestran un posible mayor riesgo de c\u00e1ncer con lorcaserina.\u00a0En un comunicado de prensa emitido en ese momento, la FDA declar\u00f3 que no pod\u00eda concluir definitivamente que la\u00a0lorcaserina\u00a0contribuye al riesgo de c\u00e1ncer y que comunicar\u00eda las conclusiones y recomendaciones finales despu\u00e9s de completar una revisi\u00f3n de la agencia.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Lorcaserina fue aprobado por la FDA en 2012 para su uso con una dieta baja en calor\u00edas y una mayor actividad f\u00edsica para facilitar la p\u00e9rdida de peso en adultos con sobrepeso u obesidad y comorbilidades relacionadas con el peso.\u00a0Lorcaserina funciona aumentando la sensaci\u00f3n de saciedad para que se coma menos comida.\u00a0Est\u00e1 disponible como tableta y tableta de liberaci\u00f3n prolongada (Belviq XR).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Cuando se aprob\u00f3 la lorcaserina, la FDA exigi\u00f3 a Eisai que realizara un ensayo cl\u00ednico para evaluar el riesgo cardiovascular, seg\u00fan la comunicaci\u00f3n de seguridad emitida hoy.\u00a0La agencia se\u00f1al\u00f3 que se inform\u00f3 una variedad de tipos de c\u00e1ncer, con c\u00e1nceres pancre\u00e1ticos, colorrectales y pulmonares que ocurren con mayor frecuencia en el grupo de lorcaserina.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los resultados del ensayo CAMELLIA-TIMI 61,\u00a0informado por Healio en 2018, demostraron que el tratamiento con lorcaserina produjo una p\u00e9rdida de peso sostenida durante una mediana de seguimiento de 3 a\u00f1os sin un riesgo excesivo de eventos CV adversos mayores entre adultos con sobrepeso u obesidad con CV alto riesgo.\u00a0En el ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de m\u00e1s de 12.000 pacientes con ECV ateroscler\u00f3tica o m\u00faltiples factores de riesgo CV, los investigadores tampoco encontraron un mayor riesgo de valvulopat\u00eda nueva o que empeorara entre los pacientes asignados a\u00a0lorcaserina en\u00a0comparaci\u00f3n con placebo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En CAMELLIA-TIMI 61, m\u00e1s pacientes a los que se asign\u00f3 lorcaserina fueron diagnosticados con c\u00e1ncer en comparaci\u00f3n con los pacientes que tomaron placebo, afirm\u00f3 la FDA. \u00abNuestra evaluaci\u00f3n de esta se\u00f1al potencial est\u00e1 en curso, y en este momento es incierto si la lorcaserina aumenta el riesgo de c\u00e1ncer\u00bb, declar\u00f3 la FDA en el comunicado.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La FDA declar\u00f3 que los profesionales de la salud deben dejar de recetar y dispensar lorcaserina a los pacientes, y deben informar a los pacientes que actualmente toman lorcaserina sobre el mayor riesgo de c\u00e1ncer observado en el ensayo cl\u00ednico y deben pedirles que dejen de tomar lorcaserina.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En este momento, la FDA no recomienda una evaluaci\u00f3n especial para los pacientes que han tomado lorcaserina.\u00a0<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fuente:<\/strong> https:\/\/www.healio.com (13-02-20)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Referencia: <\/strong>https:\/\/www.fda.gov\/drugs<\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La FDA solicit\u00f3 que el fabricante del agonista del receptor de serotonina, lorcaserina, retire voluntariamente el medicamento para bajar de peso del mercado estadounidense debido a los datos de ensayos cl\u00ednicos que muestran una mayor incidencia de c\u00e1ncer, seg\u00fan una alerta de la agencia emitida hoy. 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