{"id":10149,"date":"2020-02-18T15:17:46","date_gmt":"2020-02-18T19:17:46","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=10149"},"modified":"2020-02-18T15:25:30","modified_gmt":"2020-02-18T19:25:30","slug":"nuevo-estudio-confirma-el-vinculo-entre-el-medicamento-para-la-diabetes-tipo-2-y-el-mayor-riesgo-de-problemas-cardiacos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/nuevo-estudio-confirma-el-vinculo-entre-el-medicamento-para-la-diabetes-tipo-2-y-el-mayor-riesgo-de-problemas-cardiacos\/","title":{"rendered":"Nuevo estudio confirma el v\u00ednculo entre el medicamento para la diabetes tipo 2 y el mayor riesgo de problemas card\u00edacos"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><strong><em>Un nuevo estudio publicado por\u00a0The BMJ se\u00a0suma a la evidencia de que la rosiglitazona, un medicamento utilizado para tratar la diabetes tipo 2, est\u00e1 asociada con un mayor riesgo de problemas card\u00edacos, especialmente insuficiencia card\u00edaca.<\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Este estudio dirigido por la Escuela de Salud P\u00fablica de Yale es la evaluaci\u00f3n m\u00e1s completa del riesgo cardiovascular de rosiglitazona jam\u00e1s realizada.\u00a0La rosiglitazona pertenece a una clase de medicamentos conocidos como tiazolidinedionas.\u00a0Si bien fue dise\u00f1ado para controlar los niveles de az\u00facar en la sangre en\u00a0pacientes con diabetes tipo 2\u00a0, tambi\u00e9n puede aumentar el riesgo de problemas card\u00edacos graves.\u00a0Esto ha llevado a la suspensi\u00f3n del medicamento en Europa y a restricciones previas sobre su uso en los Estados Unidos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Desde 2007, los estudios han reportado hallazgos contradictorios sobre si la rosiglitazona aumenta el riesgo de ataques card\u00edacos.\u00a0Sin embargo, estos estudios no tuvieron acceso a los datos en bruto, tambi\u00e9n conocidos como datos de nivel de paciente individual (IPD), de ensayos cl\u00ednicos, que son m\u00e1s confiables al estimar el verdadero perfil de seguridad de un medicamento\u00bb, dijo Joshua Wallach, profesor asistente de la Escuela de Salud P\u00fablica de Yale y autor principal del estudio.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los esfuerzos recientes de GlaxoSmithKline (GSK), fabricante de rosiglitazona, para poner la IPD a disposici\u00f3n de investigadores externos, llevaron a un equipo de investigadores estadounidenses a analizar los datos cl\u00ednicos en bruto y aclarar algunas de las incertidumbres que rodean el riesgo cardiovascular de rosiglitazona.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Wallach y sus coautores analizaron los resultados de m\u00e1s de 130 ensayos con m\u00e1s de 48.000 pacientes adultos que compararon rosiglitazona con cualquier control durante al menos 24 semanas.\u00a0IPD estuvo disponible para 33 ensayos, que incluyeron 21.156 pacientes;\u00a0los ensayos restantes solo ten\u00edan datos de nivel de resumen disponibles.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Cuando los investigadores analizaron la IPD de los ensayos disponibles por GSK, encontraron que la rosiglitazona se asoci\u00f3 con un 33% m\u00e1s de riesgo de un evento cardiovascular compuesto (ataque card\u00edaco, insuficiencia card\u00edaca, muerte cardiovascular y no cardiovascular) en comparaci\u00f3n con los controles.\u00a0Esto se estim\u00f3 a partir de los 274 eventos entre 11.837 pacientes con rosiglitazona y 219 eventos entre 9.319 pacientes de control.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Al examinar los eventos cardiovasculares de forma independiente, los an\u00e1lisis de los 33 ensayos GSK con IPD dieron como resultado estimaciones m\u00e1s altas del riesgo de ataques card\u00edacos que los an\u00e1lisis de ensayos con IPD y datos de nivel de resumen.\u00a0Estos hallazgos resaltan el potencial para obtener diferentes resultados derivados de diferentes fuentes de datos y demuestran la necesidad de una mayor transparencia de los ensayos cl\u00ednicos y el intercambio de datos para evaluar con precisi\u00f3n la seguridad de los medicamentos, dijeron los investigadores.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00abNuestro estudio sugiere que cuando se eval\u00faa la seguridad de los medicamentos y se realizan metaan\u00e1lisis centrados en la seguridad, la IPD podr\u00eda ser necesaria para clasificar con precisi\u00f3n todos los eventos adversos\u00bb, dijeron los investigadores.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00abAl incluir estos datos en la investigaci\u00f3n, los pacientes, los m\u00e9dicos y los investigadores podr\u00edan tomar decisiones m\u00e1s informadas sobre la seguridad de las intervenciones\u00bb.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00abAunque la rosiglitazona ya no est\u00e1 disponible en Europa, y ahora rara vez se prescribe en los Estados Unidos, la historia de la rosiglitazona es una lecci\u00f3n importante sobre el valor de la transparencia de los ensayos cl\u00ednicos\u00bb, dijo Wallach.\u00a0\u00abNuestro estudio demuestra c\u00f3mo las plataformas de intercambio de datos se pueden utilizar para mejorar nuestra comprensi\u00f3n de la seguridad de los medicamentos\u00bb.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fuente:<\/strong> https:\/\/www.news-medical.net<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Referencia:<\/strong> Wallach JD, Wang K, Zhang A, et al. <a href=\"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-content\/uploads\/2020\/02\/Updating-insights-into-rosiglitazone-and-cardiovascular-risk-through-shared-data-individual-patient-and-summary-level-meta-analyses.pdf\">Updating insights into rosiglitazone and cardiovascular risk through shared data: individual patient and summary level meta-analyses.<\/a> BMJ 2020; 368 (Published 05 February 2020).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Un nuevo estudio publicado por\u00a0The BMJ se\u00a0suma a la evidencia de que la rosiglitazona, un 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