{"id":10548,"date":"2020-03-31T17:59:51","date_gmt":"2020-03-31T21:59:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=10548"},"modified":"2020-03-31T17:59:51","modified_gmt":"2020-03-31T21:59:51","slug":"liraglutida-un-complemento-viable-para-ninos-con-obesidad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/liraglutida-un-complemento-viable-para-ninos-con-obesidad\/","title":{"rendered":"Liraglutida, un complemento viable para ni\u00f1os con obesidad"},"content":{"rendered":"

La liraglutida (Saxenda) se asoci\u00f3 con la p\u00e9rdida de peso entre los ni\u00f1os con obesidad cuando se agreg\u00f3 al ejercicio y al asesoramiento nutricional, seg\u00fan un ensayo aleatorio patrocinado por el fabricante del medicamento.<\/em><\/strong><\/p>\n

Entre 251 adolescentes, aquellos asignados a 3 mg de liraglutida subcut\u00e1nea diaria m\u00e1s terapia de estilo de vida hab\u00edan reducido significativamente los puntajes de desviaci\u00f3n est\u00e1ndar del \u00edndice de masa corporal (IMC) en la semana 56 en comparaci\u00f3n con los ni\u00f1os que fueron asignados solo a terapia de estilo de vida (diferencia \u2013 0,22, IC 95% – 0,37 a \u2013 0,08,\u00a0P<\/em>\u00a0= 0,002), informaron Aaron S. Kelly, PhD, de la Universidad de Minnesota en Minneapolis, y sus colegas.<\/p>\n

En comparaci\u00f3n con los ni\u00f1os que recibieron placebo, los tratados con liraglutida tambi\u00e9n experimentaron un cambio relativo mayor en el IMC\u00a0 (- 4,64 puntos porcentuales) y el peso corporal (- 4,50 kg), informaron en la reuni\u00f3n\u00a0virtual de\u00a0ENDO para este a\u00f1o.\u00a0Los hallazgos se publicaron simult\u00e1neamente en l\u00ednea en el\u00a0New England Journal of Medicine<\/em>\u00a0.\u00a0Eso se tradujo en una reducci\u00f3n promedio de 1,75 puntos desde el inicio en el IMC de los participantes.<\/p>\n

\u00abEl grado de reducci\u00f3n del IMC con 3 mg de liraglutida en el ensayo adolescente parece comparar favorablemente con el orlistat, un medicamento actualmente aprobado por la [FDA] para adolescentes de 12 a menos de 18 a\u00f1os de edad\u00bb, dijo Kelly a\u00a0MedPage Today<\/em>\u00a0en un correo electr\u00f3nico, se\u00f1alando que las comparaciones directas no fueron posibles debido a las diferencias en los dise\u00f1os de los ensayos.<\/p>\n

La liraglutida, que funciona de una manera similar al p\u00e9ptido similar al glucag\u00f3n (GLP-1) en el p\u00e1ncreas para retrasar la digesti\u00f3n, se\u00a0aprob\u00f3 en 2017\u00a0para tratar a adultos con obesidad y al menos una comorbilidad relacionada con el peso.<\/p>\n

Este ensayo para adolescentes se realiz\u00f3 como parte de los compromisos posteriores a la comercializaci\u00f3n con la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos para la liraglutida como un tratamiento para perder peso, dijo Kelly. Dado que los cambios absolutos en el peso corporal observados en este estudio fueron relativamente peque\u00f1os, parece que gran parte del beneficio de la liraglutida proviene de prevenir el aumento de peso, en lugar de promover la p\u00e9rdida de peso, coment\u00f3 William Tamborlane, MD, de la Universidad de Yale en New Haven, Connecticut, quien no particip\u00f3 en este estudio.<\/p>\n

Como tal, la liraglutida puede ser m\u00e1s \u00fatil como complemento de la cirug\u00eda bari\u00e1trica para prevenir el aumento de peso despu\u00e9s de la operaci\u00f3n, dijo Tamborlane. \u00abEstos ni\u00f1os perdieron solo alrededor de 5 libras de la l\u00ednea de base, por lo que si bien [la liraglutida] podr\u00eda ser algo \u00fatil, por s\u00ed solo, no resolver\u00e1 muchos problemas\u00bb, dijo Tamborlane a\u00a0MedPage Today<\/em>\u00a0.<\/p>\n

A\u00fan as\u00ed, incluso una ligera p\u00e9rdida de peso en la adolescencia puede mejorar significativamente los factores cardiometab\u00f3licos, mejorar la respuesta a la insulina y, en \u00faltima instancia, retrasar el desarrollo de diabetes tipo 2 m\u00e1s adelante en la vida, agreg\u00f3 Tamborlane.<\/p>\n

\u00abSi tiene una intervenci\u00f3n que puede prevenir el aumento continuo de peso, eso puede ser beneficioso para los adolescentes\u00bb, dijo Tamborlane. La liraglutida tiene efectos supresores del apetito, que pueden contribuir a los eventos gastrointestinales asociados con el medicamento, anot\u00f3 Tamborlane.<\/p>\n

En este estudio, una proporci\u00f3n significativamente mayor de participantes en el grupo de liraglutida inform\u00f3 eventos adversos gastrointestinales en comparaci\u00f3n con placebo (64,8% vs 36,5%), lo que condujo a la interrupci\u00f3n del tratamiento para 13 y cero pacientes, respectivamente, informaron Kelly y coautores.\u00a0Los eventos m\u00e1s comunes fueron n\u00e1useas (42,4% vs 14,3%), v\u00f3mitos (34,4% vs 4%) y diarrea (22,4% vs 14,3%), que ocurrieron principalmente en el per\u00edodo de aumento de la dosis, agregaron.<\/p>\n

La liraglutida tambi\u00e9n se asoci\u00f3 con m\u00e1s episodios de hipoglicemia que el placebo (26 frente a 18), pero no hubo diferencias significativas en el desarrollo puberal o la edad \u00f3sea, informaron los investigadores. En particular, 10,4% y 14,3% de los participantes en los brazos de liraglutida y placebo, respectivamente, informaron eventos adversos relacionados con trastornos psiqui\u00e1tricos.\u00a0Un paciente en el brazo de intervenci\u00f3n muri\u00f3 por suicidio, y dos pacientes en el grupo de control intentaron suicidarse, agregaron.<\/p>\n

\u00abAunque no podemos proporcionar detalles espec\u00edficos debido a la confidencialidad, el investigador principal del sitio consider\u00f3 que este evento no estaba relacionado con el tratamiento del ensayo\u00bb, dijo Kelly.\u00a0\u00abTambi\u00e9n se debe tener en cuenta que el etiquetado actual del producto para liraglutida de 3 mg establece que los pacientes deben ser monitoreados por ideaci\u00f3n suicida [y] salud mental\u00bb.<\/p>\n

Detalles del estudio, hallazgos adicionales<\/strong><\/p>\n

Este\u00a0ensayo de fase III doble ciego\u00a0involucr\u00f3 a ni\u00f1os de 12 a 18 a\u00f1os, que eran obesos con pesos corporales estables y documentaron una pobre respuesta a la terapia de estilo de vida sola.\u00a0Se excluyeron las personas con diabetes tipo 1.<\/p>\n

Realizado en 32 sitios en Europa, M\u00e9xico y los EEUU, el estudio tuvo un per\u00edodo de preinclusi\u00f3n de 12 semanas seguido de 4 – 8 semanas de aumento de la dosis y un per\u00edodo de tratamiento total de 56 semanas.\u00a0La terapia de estilo de vida asignada a ambos brazos de prueba incluy\u00f3 una combinaci\u00f3n de asesoramiento sobre nutrici\u00f3n y actividad f\u00edsica.<\/p>\n

En total, 101 de 125 (80,8%) adolescentes completaron la intervenci\u00f3n y 100 de 126 (79,4%) ni\u00f1os completaron el placebo, una inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea de volumen equivalente.\u00a0M\u00e1s del 70% de ambas cohortes eran mujeres, y la edad promedio era de aproximadamente 14,5 en todos los grupos.\u00a0El IMC promedio fue de 35,3 y 35,8 en los brazos de liraglutida y placebo, respectivamente.<\/p>\n

Adem\u00e1s del an\u00e1lisis por intenci\u00f3n de tratar (intention-to-treat analysis<\/em>) utilizado para el criterio de valoraci\u00f3n primario (cambio desde el valor inicial en la puntuaci\u00f3n de desviaci\u00f3n est\u00e1ndar del IMC), Kelly y sus colegas informaron un efecto de tratamiento similar en un modelo mixto utilizando mediciones repetidas para las variables faltantes (- 0,26, IC del 95%: – 0,39 a \u2013 0,13), anotaron.<\/p>\n

Adem\u00e1s, el 43,3% de los adolescentes que recibieron el medicamento activo experimentaron reducciones de IMC de al menos 5% en la semana 56, en comparaci\u00f3n con el 18,7% en el grupo de placebo.\u00a0Tambi\u00e9n se observaron reducciones del IMC de al menos el 10% en 26,1% y 8,1% de los ni\u00f1os en los brazos de liraglutida y placebo, respectivamente.<\/p>\n

La p\u00e9rdida de peso tambi\u00e9n se mantuvo despu\u00e9s de la interrupci\u00f3n del tratamiento, y los adolescentes en el grupo de liraglutida tuvieron un mayor aumento en las puntuaciones de desviaci\u00f3n est\u00e1ndar del IMC en la semana 82 en comparaci\u00f3n con el placebo (diferencia 0,15, IC 95% 0,07- 0,23), agregaron.<\/p>\n

En particular, no hubo diferencias en las variables cardiometab\u00f3licas o la calidad de vida relacionada con el peso observada entre los grupos de tratamiento. \u00abEstos resultados podr\u00edan deberse al hecho de que la mayor\u00eda de los participantes ten\u00edan variables de referencia dentro del rango normal o podr\u00edan reflejar el tama\u00f1o limitado de la muestra, que se seleccion\u00f3 sobre la base de c\u00e1lculos de potencia relevantes para el puntaje de desviaci\u00f3n est\u00e1ndar del IMC\u00bb, escribieron Kelly y sus colegas.<\/p>\n

Adem\u00e1s de un poder limitado para detectar diferencias en los marcadores cardiometab\u00f3licos y la calidad de vida, este estudio estuvo limitado por la falta de mediciones espec\u00edficas de la composici\u00f3n corporal, reconocieron los autores.<\/p>\n

Fuente:<\/strong> https:\/\/www.medpagetoday.com<\/p>\n

Referencia:<\/strong> Kelly A, Auerbach P, Barrientos-Perez M, et al. A randomized, controlled trial of liraglutide for adolescents with obesity. N Engl J Med, March 31, 2020.<\/p>\n

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