{"id":11049,"date":"2020-05-14T09:37:18","date_gmt":"2020-05-14T13:37:18","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=11049"},"modified":"2020-05-14T09:37:48","modified_gmt":"2020-05-14T13:37:48","slug":"semaglutida-24-mg-demuestra-una-perdida-de-peso-superior-y-sostenida-versus-placebo-y-ademas-una-perdida-de-peso-del-174-despues-de-68-semanas-en-el-ensayo-step-4","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/semaglutida-24-mg-demuestra-una-perdida-de-peso-superior-y-sostenida-versus-placebo-y-ademas-una-perdida-de-peso-del-174-despues-de-68-semanas-en-el-ensayo-step-4\/","title":{"rendered":"Semaglutida 2,4 mg demuestra una p\u00e9rdida de peso superior y sostenida versus placebo y, adem\u00e1s, una p\u00e9rdida de peso del 17,4% despu\u00e9s de 68 semanas en el ensayo STEP 4"},"content":{"rendered":"

Novo Nordisk anunci\u00f3 hoy los resultados principales de STEP 4, la primera prueba de fase 3a completada en el programa STEP.\u00a0STEP 4 es un ensayo aleatorizado, doble ciego, multic\u00e9ntrico, controlado con placebo, de retiro que explora el manejo sostenido del peso con semaglutida versus placebo.\u00a0El ensayo de 68 semanas investig\u00f3 el efecto de semaglutida subcut\u00e1nea (sc) una vez a la semana 2,4 mg sobre el peso corporal en 902 personas con obesidad o sobrepeso con comorbilidades.<\/strong><\/em><\/p>\n

Despu\u00e9s del per\u00edodo de preinclusi\u00f3n de 20 semanas, las 803 personas que alcanzaron la dosis objetivo de semaglutida 2,4 mg hab\u00edan reducido su peso corporal promedio de 107,2 kg a 96,1 kg y fueron aleatorizadas para continuar el tratamiento con sc semaglutida 2,4 mg una vez por semana o placebo por 48 semanas El ensayo logr\u00f3 su objetivo principal al demostrar que en todas las personas aleatorizadas, el tratamiento continuo con sc semaglutida 2,4 mg durante 48 semanas (despu\u00e9s del per\u00edodo de preinclusi\u00f3n) result\u00f3 en una p\u00e9rdida de peso media adicional del 7,9%, desde un peso corporal medio basal en la aleatorizaci\u00f3n de 96,1 kg, mientras que las personas con placebo recuperaron el 6,9% del peso corporal.\u00a0La diferencia de tratamiento fue estad\u00edsticamente significativa.\u00a0Las personas que recibieron semaglutida 2,4 mg sc durante 68 semanas (per\u00edodo de preinclusi\u00f3n m\u00e1s 48 semanas) lograron una p\u00e9rdida de peso total del 17,4%.<\/p>\n

Al evaluar los efectos del tratamiento si se toma seg\u00fan lo previsto, las personas que continuaron el tratamiento con semaglutida 2,4 mg sc lograron una p\u00e9rdida de peso media adicional del 8,8%, mientras que las personas con placebo recuperaron el 6,5%.\u00a0La diferencia de tratamiento fue estad\u00edsticamente significativa.\u00a0Las personas que permanecieron con semaglutida 2,4 mg sc durante 68 semanas lograron una p\u00e9rdida de peso del 18,2%.<\/p>\n

En el ensayo, semaglutida 2,4 mg sc parec\u00eda tener un perfil seguro y bien tolerado.\u00a0Los eventos adversos m\u00e1s comunes entre las personas tratadas con semaglutida 2,4 mg sc fueron eventos gastrointestinales.\u00a0Como se vio anteriormente con los agonistas del receptor GLP-1, la mayor\u00eda de los eventos fueron transitorios y de gravedad leve o moderada.<\/p>\n

\u201cSe sabe que lograr una p\u00e9rdida de peso sostenida sin terapia m\u00e9dica es muy dif\u00edcil.\u00a0El STEP 4 muestra que las personas que continuaron el tratamiento con semaglutida lograron una p\u00e9rdida de peso sustancial adicional mientras que las personas que cambiaron a placebo, por otro lado, recuperaron una cantidad significativa de peso \u00ab, dijo Mads Krogsgaard Thomsen, vicepresidente ejecutivo y director cient\u00edfico de Novo Nordisk y contin\u00faa, \u00abesto destaca que la obesidad es una enfermedad cr\u00f3nica que requiere un tratamiento sostenido, y esperamos compartir resultados adicionales del programa STEP en curso\u00bb.<\/p>\n

Acerca de la obesidad y semaglutida 2,4 mg sc para el control de peso<\/strong><\/p>\n

La obesidad es una enfermedad cr\u00f3nica que requiere un control a largo plazo.\u00a0Se asocia con muchas consecuencias graves para la salud y una disminuci\u00f3n de la esperanza de vida.\u00a0Las complicaciones relacionadas con la obesidad son numerosas e incluyen diabetes tipo 2, enfermedad card\u00edaca, apnea obstructiva del sue\u00f1o, enfermedad renal cr\u00f3nica, enfermedad del h\u00edgado graso no alcoh\u00f3lico y c\u00e1ncer.<\/p>\n

Novo Nordisk est\u00e1 investigando una vez a la semana semaglutida 2,4 mg sc como tratamiento para adultos con obesidad.\u00a0La semaglutida es un an\u00e1logo de la hormona del p\u00e9ptido 1 similar al glucag\u00f3n humano (GLP-1).\u00a0Induce la p\u00e9rdida de peso al reducir el hambre, aumentar la sensaci\u00f3n de saciedad y, por lo tanto, ayudar a las personas a comer menos y reducir su consumo de calor\u00edas.<\/p>\n

Acerca del programa cl\u00ednico<\/strong><\/p>\n

STEP (Semaglutide Treatment Effect in People with obesity<\/em>)\u00a0 \u201cEfecto del tratamiento con semaglutida en personas con obesidad)\u201d es un programa de desarrollo cl\u00ednico de fase 3 con una dosis semanal de semaglutida de 2,4 mg sc en obesidad.\u00a0El programa global de fase cl\u00ednica 3a consta de 4 ensayos, que han inscrito aproximadamente a 4.500 adultos con sobrepeso u obesidad.<\/p>\n

STEP 1:<\/strong> un ensayo de seguridad y eficacia de 68 semanas de semaglutida 2,4 mg sc versus placebo en 1,961 adultos con obesidad o sobrepeso.<\/p>\n

STEP 2<\/strong>: un ensayo de seguridad y eficacia de 68 semanas de semaglutida 2,4 mg sc versus placebo y semaglutida sc una vez a la semana 1,0 mg en 1,210 adultos con diabetes tipo 2 y obesidad o sobrepeso.<\/p>\n

STEP 3:<\/strong> un ensayo de seguridad y eficacia de 68 semanas de semaglutida 2,4 mg sc versus placebo en combinaci\u00f3n con un tratamiento conductual intensivo en 611 adultos con obesidad o sobrepeso.<\/p>\n

STEP 4:<\/strong> un ensayo de seguridad y eficacia de 68 semanas de semaglutida 2,4 mg sc versus placebo en 803 adultos con obesidad o sobrepeso que han alcanzado la dosis objetivo de 2,4 mg despu\u00e9s de un per\u00edodo de preinclusi\u00f3n de 20 semanas.<\/p>\n

Fuente:<\/strong> Novo Nordisk A\/S (May 13, 2020)\u00a0 https:\/\/www.globenewswire.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Novo Nordisk anunci\u00f3 hoy los resultados principales de STEP 4, la primera prueba de fase 3a completada en el programa STEP.\u00a0STEP 4 es un ensayo aleatorizado, doble ciego, multic\u00e9ntrico, controlado con placebo, de retiro que explora el manejo sostenido del peso con semaglutida versus placebo.\u00a0El ensayo de 68 semanas investig\u00f3 el efecto de semaglutida subcut\u00e1nea […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":11051,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"class_list":["post-11049","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias-actuales"],"acf":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/Semaglutida-fig-e1589463403100.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11049","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11049"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11049\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":11053,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11049\/revisions\/11053"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/11051"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11049"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=11049"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=11049"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}