{"id":12642,"date":"2020-12-06T06:47:19","date_gmt":"2020-12-06T10:47:19","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=12642"},"modified":"2020-12-06T06:53:38","modified_gmt":"2020-12-06T10:53:38","slug":"la-fda-aprueba-un-medicamento-para-el-control-del-peso-para-pacientes-mayores-de-12-anos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/la-fda-aprueba-un-medicamento-para-el-control-del-peso-para-pacientes-mayores-de-12-anos\/","title":{"rendered":"La FDA aprueba un medicamento para el control del peso para pacientes mayores de 12 a\u00f1os"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><strong><em>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EEUU aprob\u00f3 Saxenda (liraglutida) para el control de peso cr\u00f3nico en pacientes obesos de 12 a\u00f1os o m\u00e1s, seg\u00fan lo definido por valores de corte del \u00edndice de masa corporal (IMC) espec\u00edfico para la edad y el sexo que correspondan a un IMC de 30 kg\/m<sup>2<\/sup> o m\u00e1s para adultos, y que pesen m\u00e1s de 60 kg (132 libras).\u00a0Saxenda es un complemento (terapia adicional) de una dieta baja en calor\u00edas y una mayor actividad f\u00edsica.<\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Saxenda ha sido aprobado para el control de peso cr\u00f3nico en adultos con un IMC de 30 kg\/m<sup>2<\/sup> o m\u00e1s o un IMC de 27 kg\/m<sup>2<\/sup> o m\u00e1s que tienen al menos una condici\u00f3n relacionada con el peso.\u00a0Es un complemento de una dieta baja en calor\u00edas y una mayor actividad f\u00edsica tambi\u00e9n para los adultos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La obesidad es un problema de salud entre los adolescentes, con un 20% de las personas de 12 a 19 a\u00f1os consideradas obesas, seg\u00fan los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades.\u00a0La obesidad puede aumentar el riesgo de muchas enfermedades, como diabetes, enfermedades card\u00edacas y ciertos c\u00e1nceres.\u00a0La obesidad en la infancia tambi\u00e9n puede provocar problemas de autoestima y depresi\u00f3n.\u00a0Es probable que muchos ni\u00f1os obesos se conviertan en adultos obesos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Saxenda se evalu\u00f3 en un estudio doble ciego controlado con placebo de 56 semanas entre 251 pacientes de 12 a 17 a\u00f1os con un IMC que correspond\u00eda a 30 kg\/m<sup>2<\/sup> o m\u00e1s para adultos y en el percentil 95 o m\u00e1s para su edad y sexo. Despu\u00e9s de un per\u00edodo de 12 semanas de asesoramiento sobre una dieta baja en calor\u00edas y una mayor actividad f\u00edsica, los pacientes fueron asignados al azar para recibir Saxenda una vez al d\u00eda o un placebo una vez al d\u00eda.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El criterio principal de valoraci\u00f3n fue el cambio en la puntuaci\u00f3n de desviaci\u00f3n est\u00e1ndar del IMC (BMI SDS), una medida est\u00e1ndar de cu\u00e1nto se compara el IMC de una persona en crecimiento con el IMC promedio para su edad y sexo; BMI SDS puede ser \u00fatil en estudios de obesidad pedi\u00e1trica porque el BMI SDS de una persona en crecimiento tiende a permanecer igual con el tiempo, mientras que el peso de una persona aumenta durante la ni\u00f1ez. Despu\u00e9s de 56 semanas, los pacientes tratados con Saxenda tuvieron una reducci\u00f3n promedio de 0,23 en su BMI SDS desde el comienzo del estudio, mientras que los pacientes que tomaron el placebo, en promedio, no tuvieron reducci\u00f3n en su BMI SDS. Adem\u00e1s, los pacientes que tomaron Saxenda perdieron, en promedio, un 2,65% de su peso corporal, mientras que los pacientes que recibieron el placebo ganaron un promedio de 2,37% de su peso corporal.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Saxenda contiene liraglutida y no debe administrarse con otros productos que contengan liraglutida, ni con ning\u00fan otro agonista del receptor de GLP-1.\u00a0No se ha establecido el uso de Saxenda para pacientes pedi\u00e1tricos con diabetes tipo 2.\u00a0Tampoco se ha demostrado que el medicamento trate la p\u00e9rdida de peso en combinaci\u00f3n con otros productos (como medicamentos recetados, medicamentos de venta libre y preparaciones a base de hierbas).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Hay un recuadro de advertencia en la informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n de Saxenda sobre el riesgo de tumores de c\u00e9lulas C de tiroides.\u00a0Las reacciones adversas m\u00e1s comunes notificadas en el ensayo cl\u00ednico pedi\u00e1trico incluyeron efectos secundarios gastrointestinales (como n\u00e1useas, v\u00f3mitos y diarrea), mareos y fiebre.\u00a0Hubo un suicidio en el ensayo en el grupo de tratamiento de Saxenda, por lo que los pacientes deben ser monitoreados para detectar depresi\u00f3n y pensamientos suicidas.\u00a0Adem\u00e1s, se produjo hipoglicemia (bajo nivel de az\u00facar en sangre) en el 15% de los pacientes que recibieron Saxenda en comparaci\u00f3n con el 4% de los pacientes que recibieron placebo.\u00a0El tratamiento debe suspenderse si se sospecha pancreatitis (inflamaci\u00f3n del p\u00e1ncreas).\u00a0Los pacientes tambi\u00e9n deben ser monitoreados para detectar enfermedad aguda de la ves\u00edcula biliar, aumento de la frecuencia card\u00edaca, insuficiencia renal y reacciones de hipersensibilidad (al\u00e9rgicas). La FDA otorg\u00f3 la aprobaci\u00f3n de Saxenda a Novo Nordisk Inc.\u00a0\u00a0<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fuente:<\/strong> https:\/\/www.fda.gov\/drugs (04-12-20)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EEUU aprob\u00f3 Saxenda (liraglutida) para el control de peso cr\u00f3nico en pacientes obesos de 12 a\u00f1os o m\u00e1s, seg\u00fan lo definido por valores de corte del \u00edndice de masa corporal (IMC) espec\u00edfico para la edad y el sexo que correspondan a un IMC de 30 kg\/m2 o m\u00e1s [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":12643,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[1,9],"tags":[],"class_list":["post-12642","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-general","category-noticias-actuales"],"acf":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/Saxenda-22-e1607251623276.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12642","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12642"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12642\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":12645,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12642\/revisions\/12645"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/12643"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12642"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12642"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12642"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}