{"id":13714,"date":"2021-06-05T22:27:38","date_gmt":"2021-06-06T02:27:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=13714"},"modified":"2021-06-05T22:29:17","modified_gmt":"2021-06-06T02:29:17","slug":"la-fda-aprueba-la-semaglutida-una-vez-a-la-semana-para-bajar-de-peso","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/la-fda-aprueba-la-semaglutida-una-vez-a-la-semana-para-bajar-de-peso\/","title":{"rendered":"La FDA aprueba la semaglutida una vez a la semana para bajar de peso"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><strong><em>La FDA aprob\u00f3 la inyecci\u00f3n de semaglutida una vez a la semana para el control de peso cr\u00f3nico en adultos con obesidad o con sobrepeso y al menos una afecci\u00f3n relacionada con el peso, seg\u00fan un comunicado de prensa de la agencia.<\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Semaglutida semanal de 2,4 mg (Wegovy, Novo Nordisk), un agonista del receptor de GLP-1, es el primer f\u00e1rmaco aprobado para el control de peso cr\u00f3nico en adultos con obesidad general o sobrepeso desde 2014. La semaglutida est\u00e1 indicada para el control de peso cr\u00f3nico en adultos con un IMC de 27 kg\/m\u00b2 o m\u00e1s que tengan al menos una comorbilidad relacionada con el peso, como diabetes tipo 2 o hipertensi\u00f3n, o en adultos con un IMC de al menos 30 kg\/m\u00b2.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La inyecci\u00f3n de semaglutida 1 mg (Ozempic) se aprob\u00f3 por primera vez como tratamiento para la diabetes tipo 2 en 2017. \u00abLa aprobaci\u00f3n de hoy ofrece a los adultos con obesidad o sobrepeso una nueva opci\u00f3n de tratamiento beneficiosa para incorporar en un programa de control de peso\u00bb,\u00a0Joh\u00a0n\u00a0Sharretts, MD,\u00a0subdirector de la divisi\u00f3n de diabetes, trastornos de l\u00edpidos y obesidad en el Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos de la FDA, dijo en el comunicado.\u00a0\u00abLa FDA mantiene su compromiso de facilitar el desarrollo y la aprobaci\u00f3n de terapias adicionales seguras y efectivas para adultos con obesidad o sobrepeso\u00bb.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La seguridad y eficacia de semaglutida 2,4 mg se evalu\u00f3 en cuatro ensayos de 68 semanas.\u00a0Tres fueron ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, que incluyeron 16 semanas de aumentos de dosis, y uno fue un ensayo doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado de abstinencia en el que los pacientes asignados a semaglutida continuaron el tratamiento o cambiaron a un placebo.\u00a0Como\u00a0inform\u00f3 anteriormente Healio, en el estudio STEP 1, publicado en T<em>he New England Journal of Medicine\u00a0<\/em>en febrero, los adultos con obesidad a los que se les asign\u00f3 2,4 mg de semaglutida experimentaron una p\u00e9rdida de peso sustancial en comparaci\u00f3n con el placebo, y m\u00e1s de la mitad de los participantes perdieron el 15% de su peso corporal.\u00a0<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los investigadores encontraron que el cambio medio en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 68 fue de \u201314,9% para el grupo de semaglutida frente a \u20132,4% para el grupo de placebo (diferencia de tratamiento estimada, \u201312,4 puntos porcentuales; IC del 95%, \u201313,4 a \u201311,5).\u00a0Los asignados a semaglutida perdieron una media de \u201315,3 kg frente a \u20132,6 kg con placebo (diferencia de tratamiento estimada, \u201312,7 kg; IC del 95%, \u201313,7 a \u201311,7).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Datos de seguimiento del estudio STEP 4, publicado en\u00a0<em>JAMA<\/em>\u00a0en marzo y\u00a0tambi\u00e9n informado por Healio, demostr\u00f3 que los adultos con obesidad que continuaron con 2,4 mg de semaglutida durante m\u00e1s de 20 semanas experimentaron una p\u00e9rdida de peso continua o mantenimiento de peso en comparaci\u00f3n con los adultos que cambiaron a placebo.\u00a0Despu\u00e9s de la aleatorizaci\u00f3n, el cambio de peso medio estimado de la semana 20 a la semana 68 fue del \u20137,9% con semaglutida continua frente a un aumento medio del 6,9% entre los participantes que cambiaron a placebo (diferencia de \u201314,8 puntos porcentuales; IC del 95%, \u201316 a \u201313,5).\u00a0En comparaci\u00f3n con el placebo, la circunferencia de la cintura disminuy\u00f3 de la semana 20 a la 68 (diferencia media, \u20139,7 cm; IC del 95%, \u201310,9 a \u20138,5), al igual que el IMC (diferencia media, \u20134,7; IC del 95%, \u20135,2 a \u20134,3).\u00a0La PA sist\u00f3lica se mantuvo estable durante la fase de mantenimiento para los asignados a semaglutida y aument\u00f3 para los asignados a placebo (diferencia, \u20133,9 mm Hg; IC del 95%, \u20135,8 a \u20132).\u00a0Las puntuaciones de funci\u00f3n f\u00edsica tambi\u00e9n mejoraron en el grupo de semaglutida vs.placebo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La semaglutida debe aumentarse gradualmente durante 16 a 20 semanas a 2,4 mg una vez a la semana para reducir los efectos secundarios gastrointestinales, seg\u00fan el comunicado de la FDA.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Semaglutida 2,4 mg no debe usarse en combinaci\u00f3n con otros productos que contengan semaglutida, otros agonistas del receptor de GLP-1 u otros productos destinados a la p\u00e9rdida de peso, incluidos medicamentos recetados, medicamentos de venta libre y productos herbales, seg\u00fan el comunicado.\u00a0No se ha estudiado semaglutida 2,4 mg en pacientes con antecedentes de pancreatitis.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los efectos secundarios m\u00e1s comunes son n\u00e1useas, diarrea, v\u00f3mitos, estre\u00f1imiento, dolor abdominal, dolor de cabeza, fatiga, dispepsia, mareos, distensi\u00f3n abdominal, eructos, hipoglucemia en personas con diabetes tipo 2, flatulencia, gastroenteritis y enfermedad por reflujo gastroesof\u00e1gico.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n de semaglutida 2,4 mg contiene un recuadro de advertencia para informar a los profesionales de la salud y a los pacientes sobre el riesgo potencial de tumores de c\u00e9lulas C de tiroides.\u00a0La semaglutida no debe usarse en pacientes con antecedentes personales o familiares de carcinoma de tiroides medular o en pacientes con s\u00edndrome de neoplasia endocrina m\u00faltiple tipo 2.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La semaglutida tambi\u00e9n contiene advertencias para pancreatitis, problemas de ves\u00edcula biliar, hipoglucemia, lesi\u00f3n renal aguda, retinopat\u00eda diab\u00e9tica, aumento de la frecuencia card\u00edaca y comportamiento o pensamiento suicida.\u00a0Si se usa semaglutida con insulina o una sustancia que causa la secreci\u00f3n de insulina, los pacientes deben hablar con su proveedor sobre la posibilidad de reducir la dosis de insulina o el f\u00e1rmaco inductor de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia.\u00a0Los proveedores declarados por la FDA deben monitorear a los pacientes con enfermedad renal.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fuente:<\/strong> https:\/\/www.healio.com (04-06-21)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Referencia:<\/strong> FDA approves new drug treatment for chronic weight management, first since 2014. https:\/\/www.fda.gov\/news-events. June 04, 2021.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La FDA aprob\u00f3 la inyecci\u00f3n de semaglutida una vez a la semana para el control de peso cr\u00f3nico en adultos con obesidad o con sobrepeso y al menos una afecci\u00f3n relacionada con el peso, seg\u00fan un comunicado de prensa de la agencia. Semaglutida semanal de 2,4 mg (Wegovy, Novo Nordisk), un agonista del receptor de [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":13715,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[1,9],"tags":[],"class_list":["post-13714","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-general","category-noticias-actuales"],"acf":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/semaglutida-dd-e1622946436845.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13714","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13714"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13714\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":13717,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13714\/revisions\/13717"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/13715"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13714"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13714"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13714"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}