{"id":14650,"date":"2021-11-18T07:41:13","date_gmt":"2021-11-18T11:41:13","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=14650"},"modified":"2021-11-18T07:41:53","modified_gmt":"2021-11-18T11:41:53","slug":"europa-da-luz-verde-a-la-semaglutida-una-vez-por-semana-para-bajar-de-peso","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/europa-da-luz-verde-a-la-semaglutida-una-vez-por-semana-para-bajar-de-peso\/","title":{"rendered":"Europa da luz verde a la semaglutida una vez por semana para bajar de peso"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><strong><em>La inyecci\u00f3n de semaglutida de 2,4 mg una vez a la semana (Wegovy, Novo Nordisk) ha recibido una opini\u00f3n positiva en la Uni\u00f3n Europea para el control del peso en personas con obesidad o con sobrepeso con una o m\u00e1s afecciones relacionadas con el peso. La indicaci\u00f3n espec\u00edfica es para el manejo cr\u00f3nico del peso en adultos con obesidad (\u00edndice de masa corporal inicial \u2265 30 kg\/m<sup>2<\/sup>) o sobrepeso (IMC inicial \u2265 27 kg\/m<sup>2<\/sup>) con al menos una comorbilidad relacionada con el peso, como hipertensi\u00f3n arterial, enfermedad card\u00edaca o diabetes tipo 2.<\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La decisi\u00f3n del 11 de noviembre del Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sigue a la aprobaci\u00f3n de la formulaci\u00f3n agonista del p\u00e9ptido 1 similar al glucag\u00f3n (GLP-1) una vez por semana para la p\u00e9rdida de peso por parte de UK Medicines y Agencia Reguladora de Productos para el Cuidado de la Salud en septiembre de 2021 y la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EEUU (FDA) en junio de 2021. El lanzamiento europeo est\u00e1 previsto para la segunda mitad de 2022.\u00a0<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En los Estados Unidos, la disponibilidad de la una vez por semana de 2,4 mg inyectable semaglutida para controlar el peso se considera \u00abprobable que marque el comienzo de una nueva era en el tratamiento m\u00e9dico de la obesidad\u00bb, seg\u00fan uno de los oradores en el mundo virtual de la American Diabetes Association 81st Scientific Sessions en junio. Otros lo han llamado un \u00abcambio de juego\u00bb. La opini\u00f3n positiva del CHMP para Wegovy se bas\u00f3 en datos del programa de ensayos cl\u00ednicos Efecto del tratamiento con semaglutida en personas con obesidad (STEP), en el que participaron 4.500 personas con obesidad o sobrepeso pero sin diabetes tipo 2. Aquellos que recibieron Wegovy lograron una p\u00e9rdida de peso del 17% -18%, sostenida durante 68 semanas, lo que algunos han dicho que es comparable a la p\u00e9rdida de peso lograda con la cirug\u00eda bari\u00e1trica. Los eventos adversos m\u00e1s comunes fueron de naturaleza gastrointestinal.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Extensi\u00f3n de etiqueta para dosis m\u00e1s altas para tratar la diabetes tipo 2<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Antes de estas aprobaciones para el control del peso, se aprobaron en Europa y Estados Unidos formulaciones inyectables de dosis m\u00e1s bajas de semaglutida, de 0,5 mg y 1,0 mg (Ozempic, Novo Nordisk) para el tratamiento de la diabetes tipo 2. El 12 de noviembre, el CHMP de la EMA tambi\u00e9n emiti\u00f3 una opini\u00f3n positiva para una extensi\u00f3n de la etiqueta para incluir una formulaci\u00f3n de 2,0 mg de Ozempic para el tratamiento de la diabetes tipo 2, seg\u00fan Novo Nordisk.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El respaldo de la extensi\u00f3n de la etiqueta para el tratamiento de la diabetes tipo 2 se bas\u00f3 en datos del ensayo SUSTAIN FORTE, en el que las personas con diabetes tipo 2 que recibieron 2.0 mg de semaglutida una vez a la semana lograron una reducci\u00f3n significativamente mayor en A1c en comparaci\u00f3n con 1.0 mg de semaglutida a 40 semanas. Una vez m\u00e1s, el malestar gastrointestinal fue el evento adverso m\u00e1s com\u00fan. Se espera la aprobaci\u00f3n final de Ozempic 2.0 mg por parte de la Comisi\u00f3n Europea en aproximadamente 2 meses, y se lanzar\u00e1 en la UE en la primera mitad de 2022. La FDA a\u00fan est\u00e1 revisando la expansi\u00f3n de la etiqueta para la dosis de 2.0 mg.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Otras formulaciones, compuestos para adelgazar y diabetes impresionan<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Una formulaci\u00f3n oral de semaglutida (Rybelsus, Novo Nordisk) para el tratamiento de la diabetes tipo 2 ha sido aprobada en los Estados Unidos desde septiembre de 2019 y en la UE desde enero de 2020. Pero Novo Nordisk no es el \u00fanico jugador en el espacio de la diabetes tipo 2 \/ p\u00e9rdida de peso. Se encontr\u00f3 que la tirzepatida una twincretina en investigaci\u00f3n de Eli Lilly, un agonista inyectable dual del polip\u00e9ptido insulinotr\u00f3pico dependiente de glucosa (GIP) y del agonista del receptor de GLP-1, fue superior a 1 mg de semaglutida para reducir la A1c y la p\u00e9rdida de peso en 1.900 pacientes aleatorizados con diabetes tipo 2 en una prueba de cabeza a cabeza fundamental. Los adjetivos utilizados para esos resultados incluyen \u00abimpresionante\u00bb y \u00abdeslumbrante\u00bb.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fuente: <\/strong>https:\/\/www.medscape.com (16-11-21)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La inyecci\u00f3n de semaglutida de 2,4 mg una vez a la semana (Wegovy, Novo Nordisk) ha recibido una opini\u00f3n positiva en la Uni\u00f3n Europea para el control del peso en personas con obesidad o con sobrepeso con una o m\u00e1s afecciones relacionadas con el peso. 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