{"id":14920,"date":"2021-12-27T06:42:05","date_gmt":"2021-12-27T10:42:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=14920"},"modified":"2021-12-27T06:44:31","modified_gmt":"2021-12-27T10:44:31","slug":"la-fda-aprueba-el-inclisiran-para-reducir-el-ldl","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/la-fda-aprueba-el-inclisiran-para-reducir-el-ldl\/","title":{"rendered":"La FDA aprueba el inclisiran para reducir el LDL"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><strong><em>Novartis anunci\u00f3 que la FDA aprob\u00f3 el inclisiran, su terapia de ARN de interferencia peque\u00f1a para reducir el LDL. Tras una dosis inicial y otra a los 3 meses, se administra inclisiran (Leqvio) dos veces al a\u00f1o como inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea, seg\u00fan un comunicado de prensa emitido por la empresa.<\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El medicamento fue aprobado como un complemento de la dieta y la terapia con estatinas m\u00e1ximamente tolerada para adultos con enfermedad cardiovascular ateroscler\u00f3tica cl\u00ednica o hipercolesterolemia familiar heterocig\u00f3tica que requieren una reducci\u00f3n adicional de LDL, declar\u00f3 la compa\u00f1\u00eda en el comunicado. La aprobaci\u00f3n se bas\u00f3 en los ensayos de fase 3 ORION-9, ORION-10 y ORION-11, que demostraron que inclisiran redujo el LDL hasta en un 52% adicional en la poblaci\u00f3n de pacientes para los que ahora est\u00e1 indicado el f\u00e1rmaco, con un perfil de seguridad comparable a placebo, seg\u00fan el comunicado.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00abASCVD es una carga de salud p\u00fablica sustancial que afecta a 30 millones de estadounidenses\u00bb, <em>se\u00f1al\u00f3 <\/em>Norman Lepor, MD, profesor cl\u00ednico de medicina en la Facultad de Medicina de UCLA Geffen, cardi\u00f3logo asistente en Cedars-Sinai Heart Institute, codirector de Cardiovascular Imaging-Westside Medical Center, director de investigaci\u00f3n cl\u00ednica en Westside Medical Associates de Los \u00c1ngeles y un investigador cl\u00ednico en el programa cl\u00ednico de fase 3 para inclisiran, dijo en el comunicado. \u201cComo la primera terapia de ARNip en su tipo, Leqvio funciona de manera diferente a otros tratamientos para el colesterol, con una dosificaci\u00f3n dos veces al a\u00f1o que lo convierte en una opci\u00f3n convincente para los millones de personas con ASCVD que ya toman medicamentos para reducir el colesterol que luchan por alcanzar su LDL -C objetivo\u00bb.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Perspectiva<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Como cardi\u00f3logo preventivo, estoy muy emocionado por la aprobaci\u00f3n de inclisiran. La capacidad de dosificar a los pacientes en la cl\u00ednica cada 6 meses es una terapia transformadora que ayudar\u00e1 a los m\u00e9dicos a exigir el cumplimiento. El cumplimiento de las terapias adecuadas es un obst\u00e1culo importante para el cumplimiento de las pautas de LDL, dijo Michael H. Davidson, MD, FACC, FACP, FNLA. Mi preocupaci\u00f3n es que el precio anual de $ 6.500 requerir\u00e1 autorizaci\u00f3n previa, y la mayor\u00eda de los m\u00e9dicos de atenci\u00f3n primaria o cardi\u00f3logos generales pueden no querer asignar los recursos necesarios para que este modelo novedoso para el manejo de l\u00edpidos funcione en sus consultorios<em>, <\/em>agreg\u00f3.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fuente:<\/strong> https:\/\/www.healio.com (22-12-21)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em>\u00a0<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Novartis anunci\u00f3 que la FDA aprob\u00f3 el inclisiran, su terapia de ARN de interferencia peque\u00f1a para reducir el LDL. Tras una dosis inicial y otra a los 3 meses, se administra inclisiran (Leqvio) dos veces al a\u00f1o como inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea, seg\u00fan un comunicado de prensa emitido por la empresa. 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