{"id":15836,"date":"2022-04-28T08:54:34","date_gmt":"2022-04-28T12:54:34","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=15836"},"modified":"2022-04-28T08:55:04","modified_gmt":"2022-04-28T12:55:04","slug":"la-tirzepatida-de-lilly-produjo-hasta-un-225-de-perdida-de-peso-en-adultos-con-obesidad-o-sobrepeso-en-surmount-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/la-tirzepatida-de-lilly-produjo-hasta-un-225-de-perdida-de-peso-en-adultos-con-obesidad-o-sobrepeso-en-surmount-1\/","title":{"rendered":"Tirzepatida de Lilly produjo hasta un 22,5 % de p\u00e9rdida de peso en adultos con obesidad o sobrepeso en SURMOUNT-1"},"content":{"rendered":"

Los participantes que tomaron tirzepatida perdieron hasta 24 kg (52 lb) en este estudio de fase 3 de 72 semanas El 63 % de los participantes que tomaron 15 mg de tirzepatida lograron una reducci\u00f3n del peso corporal de al menos un 20% como criterio de valoraci\u00f3n secundario clave. La tirzepatida (5 mg, 10 mg, 15 mg) logr\u00f3 una p\u00e9rdida de peso superior en comparaci\u00f3n con el placebo a las 72 semanas de tratamiento en los principales resultados de SURMOUNT-1 de Eli Lilly and Company (NYSE: LLY ) ensayo cl\u00ednico, con participantes que pierden hasta el 22,5% (52 lb o 24 kg) de su peso corporal para la estimaci\u00f3n de eficacia (i). Este estudio inscribi\u00f3 a 2.539 participantes y fue el primer ensayo de registro global de fase 3 que evalu\u00f3 la eficacia y la seguridad de la tirzepatida en adultos con obesidad o sobrepeso con al menos una comorbilidad, que no tienen diabetes. La tirzepatida cumpli\u00f3 con los criterios de valoraci\u00f3n coprimarios de un cambio porcentual medio superior en el peso corporal desde el inicio y un mayor porcentaje de participantes que lograron reducciones de peso corporal de al menos un 5% en comparaci\u00f3n con el placebo para ambos estimados (ii) . El estudio tambi\u00e9n logr\u00f3 todos los criterios de valoraci\u00f3n secundarios claves a las 72 semanas.<\/strong><\/em><\/p>\n

Para la estimaci\u00f3n de eficacia, los participantes que tomaron tirzepatida lograron reducciones de peso promedio de 16,0% (35 lb o 16 kg con 5 mg), 21,4% (49 lb o 22 kg con 10 mg) y 22,5% (52 lb o 24 kg en 15 mg), en comparaci\u00f3n con el placebo (2,4%, 5 libras o 2 kg). Adem\u00e1s, el 89% (5 mg) y el 96% (10 mg y 15 mg) de las personas que tomaron tirzepatida lograron reducciones de peso corporal de al menos un 5% en comparaci\u00f3n con el 28% de las que tomaron placebo. En un criterio de valoraci\u00f3n secundario clave, el 55% (10 mg) y el 63% (15 mg) de las personas que tomaron tirzepatida lograron una reducci\u00f3n del peso corporal de al menos un 20% en comparaci\u00f3n con el 1,3% de las que tomaron placebo. En un criterio de valoraci\u00f3n secundario adicional no controlado por el error de tipo 1, el 32% de los participantes que tomaron 5 mg de tirzepatida lograron una reducci\u00f3n del peso corporal de al menos un 20%. El peso corporal inicial promedio de los participantes fue de 105 kg (231 lb).<\/p>\n

\u00abLa obesidad es una enfermedad cr\u00f3nica que a menudo no recibe el mismo nivel de atenci\u00f3n que otras afecciones, a pesar de su impacto en la salud f\u00edsica, psicol\u00f3gica y metab\u00f3lica, que puede incluir un mayor riesgo de hipertensi\u00f3n, enfermedades card\u00edacas, c\u00e1ncer y disminuci\u00f3n de la supervivencia\u00bb, dijo Louis . J. Aronne, MD, FACP, DABOM, director del Centro Integral de Control de Peso y profesor de investigaci\u00f3n metab\u00f3lica Sanford I. Weill en Weill Cornell Medicine<\/em>, experto en obesidad en New York-Presbyterian \/ Weill Cornell Medical Center<\/em> e investigador de SURMOUNT-1. \u00abLa tirzepatida logr\u00f3 reducciones impresionantes del peso corporal en SURMOUNT-1, lo que podr\u00eda representar un importante paso adelante para ayudar a la asociaci\u00f3n entre el paciente y el m\u00e9dico. tratar esta compleja enfermedad\u00bb.<\/p>\n

Para la estimaci\u00f3n del r\u00e9gimen de tratamiento (iii), los resultados mostraron:<\/p>\n

Reducciones de peso corporal promedio: 15,0% (5 mg), 19,5% (10 mg), 20,9% (15 mg), 3,1% (placebo) Porcentaje de participantes que lograron reducciones de peso corporal de \u2265 5%: 85% (5 mg), 89% (10 mg), 91% (15 mg), 35% (placebo). Porcentaje de participantes que lograron reducciones de peso corporal de \u2265 20%: 30% (5 mg, no controlado por error de tipo 1), 50% (10 mg), 57% (15 mg), 3,1% (placebo) El perfil general de seguridad y tolerabilidad de la tirzepatida fue similar al de otras terapias basadas en incretinas aprobadas para el tratamiento de la obesidad. Los eventos adversos informados con mayor frecuencia fueron de tipo gastrointestinal y, en general, de gravedad leve a moderada, y generalmente ocurrieron durante el per\u00edodo de aumento de la dosis. Para los tratados con tirzepatida (5 mg, 10 mg y 15 mg, respectivamente), n\u00e1useas (24,6%, 33,3%, 31,0 %), diarrea (18,7%, 21,2%, 23,0%), v\u00f3mitos (8,3%, 10,7%, 12,2%) y estre\u00f1imiento (16,8%, 17,1%, 11,7%) se experimentaron con mayor frecuencia en comparaci\u00f3n con el placebo (9,5% [n\u00e1useas], 7,3% [diarrea], 1,7% [v\u00f3mitos], 5,8% [estre\u00f1imiento]). Las tasas de interrupci\u00f3n del tratamiento debido a eventos adversos fueron 4,3% (5 mg), 7,1% (10 mg), 6,2% (15 mg) y 2,6% (placebo). Las tasas generales de interrupci\u00f3n del tratamiento fueron 14,3% (5 mg), 16,4% (10 mg), 15,1% (15 mg) y 26,4% (placebo).<\/p>\n

Los participantes que ten\u00edan prediabetes al comienzo del estudio permanecer\u00e1n inscritos en SURMOUNT-1 durante 104 semanas adicionales de tratamiento despu\u00e9s de la fecha de finalizaci\u00f3n inicial de 72 semanas para evaluar el impacto en el peso corporal y las diferencias potenciales en la progresi\u00f3n a diabetes tipo 2 a los tres a\u00f1os de tratamiento con tirzepatida en comparaci\u00f3n con placebo. \u00abLa tirzepatida es el primer medicamento en investigaci\u00f3n que ofrece una p\u00e9rdida de peso de m\u00e1s del 20% en promedio en un estudio de fase 3, lo que refuerza nuestra confianza en su potencial para ayudar a las personas que viven con obesidad\u00bb, dijo Jeff Emmick , MD, Ph.D., vicepresidente , desarrollo de productos, Lilly. \u00abLa obesidad es una enfermedad cr\u00f3nica que requiere opciones de tratamiento efectivas, y Lilly est\u00e1 trabajando sin descanso para ayudar a las personas con obesidad y modernizar la forma en que se aborda esta enfermedad. Estamos orgullosos de investigar y desarrollar tratamientos potencialmente innovadores como la tirzepatida, que ayud\u00f3 a casi dos tercios de los participantes con la dosis m\u00e1s alta reducen su peso corporal en al menos un 20% en SURMOUNT-1\u00bb.<\/p>\n

La tirzepatida es un novedoso agonista del receptor GIP (polip\u00e9ptido insulinotr\u00f3pico dependiente de glucosa) y GLP-1 (p\u00e9ptido similar al glucag\u00f3n-1) que se administra una vez por semana y representa una nueva clase de medicamentos en estudio para el tratamiento de la obesidad. La tirzepatida es un p\u00e9ptido \u00fanico que activa los receptores del cuerpo para GIP y GLP-1, dos hormonas incretinas naturales. La obesidad es una enfermedad cr\u00f3nica y progresiva causada por alteraciones en los mecanismos que controlan el peso corporal, lo que a menudo conduce a un aumento en la ingesta de alimentos y\/o una disminuci\u00f3n en el gasto de energ\u00eda. Estas alteraciones son multifactoriales y pueden estar relacionadas con factores gen\u00e9ticos, de desarrollo, conductuales, ambientales y sociales.\u00a0 Lilly continuar\u00e1 evaluando los resultados de SURMOUNT-1, que se presentar\u00e1n en una pr\u00f3xima reuni\u00f3n m\u00e9dica y se enviar\u00e1n a una revista revisada por pares. Se est\u00e1n realizando estudios adicionales para la tirzepatida como posible tratamiento para la obesidad o el sobrepeso.<\/p>\n

Acerca de la tirzepatida<\/strong><\/p>\n

La tirzepatida es un agonista del receptor GIP (polip\u00e9ptido insulinotr\u00f3pico dependiente de glucosa) y GLP-1 (p\u00e9ptido similar al glucag\u00f3n-1) que se administra una vez por semana y que integra las acciones de ambas incretinas en una \u00fanica mol\u00e9cula novedosa. GIP es una hormona que puede complementar los efectos de los agonistas del receptor GLP-1. En modelos precl\u00ednicos, se ha demostrado que el GIP reduce la ingesta de alimentos y aumenta el gasto de energ\u00eda, lo que resulta en reducciones de peso y, cuando se combina con el agonismo del receptor de GLP-1, puede tener efectos mayores en los marcadores de desregulaci\u00f3n metab\u00f3lica, como el peso corporal, la glucosa y los l\u00edpidos. La tirzepatida se encuentra en fase 3 de desarrollo para adultos con obesidad o sobrepeso con comorbilidad relacionada con el peso y actualmente se encuentra bajo revisi\u00f3n regulatoria como tratamiento para adultos con diabetes tipo 2. Tambi\u00e9n se est\u00e1 estudiando como tratamiento potencial para la esteatohepatitis no alcoh\u00f3lica (EHNA) y la insuficiencia card\u00edaca con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n conservada (HFpEF). Tambi\u00e9n se planean estudios de tirzepatida en la apnea obstructiva del sue\u00f1o (AOS) y en la morbilidad\/mortalidad en la obesidad.<\/p>\n

Acerca de SURMOUNT-1 y el programa de ensayos cl\u00ednicos SURMOUNT<\/strong><\/p>\n

SURMOUNT-1 ( NCT04184622 ) es un ensayo multic\u00e9ntrico, aleatorizado, doble ciego, paralelo y controlado con placebo que compara la eficacia y seguridad de tirzepatida 5 mg, 10 mg y 15 mg con placebo como complemento de una dieta baja en calor\u00edas y aumento de la actividad f\u00edsica en adultos sin diabetes tipo 2 que tienen obesidad o sobrepeso con al menos una de las siguientes comorbilidades: hipertensi\u00f3n, dislipidemia, apnea obstructiva del sue\u00f1o o enfermedad cardiovascular. El ensayo aleatoriz\u00f3 a 2.539 participantes en EE. UU., Argentina , Brasil , China , India , Jap\u00f3n , M\u00e9xico , Rusia y Taiw\u00e1n en una proporci\u00f3n de 1:1:1:1 para recibir 5 mg, 10 mg o 15 mg de tirzepatida o placebo. Los objetivos principales del estudio fueron demostrar que la tirzepatida 10 mg y\/o 15 mg es superior en porcentaje de reducci\u00f3n de peso corporal desde el inicio y porcentaje de participantes que lograron una reducci\u00f3n de peso corporal \u2265 5% a las 72 semanas en comparaci\u00f3n con el placebo. Los participantes que ten\u00edan prediabetes al comienzo del estudio permanecer\u00e1n inscritos en SURMOUNT-1 durante 104 semanas adicionales de tratamiento despu\u00e9s de la fecha de finalizaci\u00f3n inicial de 72 semanas para evaluar el impacto en el peso corporal y las posibles diferencias en la progresi\u00f3n a diabetes tipo 2 a los tres a\u00f1os del tratamiento con tirzepatida en comparaci\u00f3n con el placebo.<\/p>\n

Todos los participantes en los brazos de tratamiento con tirzepatida comenzaron el estudio con una dosis de tirzepatida de 2,5 mg una vez a la semana y luego aumentaron la dosis en un enfoque gradual a intervalos de cuatro semanas hasta su dosis de mantenimiento aleatoria final de 5 mg (a trav\u00e9s de una dosis de 2,5 mg). paso), 10 mg (en pasos de 2,5 mg, 5 mg y 7,5 mg) o 15 mg (en pasos de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg y 12,5 mg). El programa de desarrollo cl\u00ednico global SURMOUNT fase 3 para tirzepatida comenz\u00f3 a fines de 2019 y ha inscrito a m\u00e1s de 5.000 personas con obesidad o sobrepeso en seis ensayos.<\/p>\n

i<\/sup>\u00a0\u00a0La estimaci\u00f3n de la eficacia representa la eficacia antes de la interrupci\u00f3n del f\u00e1rmaco del estudio.

\nii<\/sup>\u00a0\u00a0Se evaluaron las diferencias de tratamiento para dos estimaciones (eficacia y r\u00e9gimen de tratamiento) para tres dosis de tirzepatida (5 mg, 10 mg y 15 mg) en comparaci\u00f3n con el placebo.

\niii<\/sup>\u00a0\u00a0La estimaci\u00f3n del r\u00e9gimen de tratamiento representa el efecto promedio estimado del tratamiento independientemente de la interrupci\u00f3n del tratamiento.<\/p>\n

Fuente:<\/strong> https:\/\/www.prnewswire.com (28-04-22)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Los participantes que tomaron tirzepatida perdieron hasta 24 kg (52 lb) en este estudio de fase 3 de 72 semanas El 63 % de los participantes que tomaron 15 mg de tirzepatida lograron una reducci\u00f3n del peso corporal de al menos un 20% como criterio de valoraci\u00f3n secundario clave. La tirzepatida (5 mg, 10 mg, […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":15837,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"class_list":["post-15836","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias-actuales"],"acf":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/Tirze-e1651150426632.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15836","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=15836"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15836\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":15839,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15836\/revisions\/15839"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/15837"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=15836"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=15836"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=15836"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}