{"id":16226,"date":"2022-07-13T09:07:00","date_gmt":"2022-07-13T13:07:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=16226"},"modified":"2022-07-13T09:08:24","modified_gmt":"2022-07-13T13:08:24","slug":"especialistas-en-obesidad-advierten-contra-el-medicamento-para-bajar-de-peso-pirateria","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/especialistas-en-obesidad-advierten-contra-el-medicamento-para-bajar-de-peso-pirateria\/","title":{"rendered":"Especialistas en obesidad advierten contra \u00abpirater\u00eda\u00bb de medicamento para bajar de peso"},"content":{"rendered":"

La semaglutida, un medicamento para bajar de peso desarrollado por Novo Nordisk, escasea actualmente debido a la gran demanda, lo que lleva a algunas personas a buscar versiones \u00abgen\u00e9ricas\u00bb o compuestas del medicamento, informa Sophie Putka para MedPage Today. Pero los especialistas en obesidad advierten contra el uso de semaglutida compuesta ya que no se puede garantizar su calidad y seguridad.<\/strong><\/em><\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 es la semaglutida?<\/strong><\/p>\n

La semaglutida es un f\u00e1rmaco que imita una hormona llamada p\u00e9ptido-1 similar al glucag\u00f3n para dirigirse a \u00e1reas del cerebro que regulan el apetito y la ingesta de alimentos. Tambi\u00e9n se ha utilizado como tratamiento para la diabetes tipo 2.Para evaluar su uso potencial como tratamiento contra la obesidad, Novo Nordisk financi\u00f3 el programa de ensayos cl\u00ednicos Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity<\/em> (STEP). El programa STEP incluy\u00f3 cuatro ensayos cl\u00ednicos de fase 3 con m\u00e1s de 4.500 participantes. En los cuatro ensayos cl\u00ednicos STEP, los participantes que recibieron semaglutida perdieron un promedio de entre el 10% y el 17% de su peso corporal. En general, el f\u00e1rmaco se desempe\u00f1\u00f3 mucho mejor que otros medicamentos contra la obesidad que generalmente dan como resultado una reducci\u00f3n del 5% al \u200b\u200b9% en el peso corporal. En junio de 2021, la FDA aprob\u00f3 la semaglutida como tratamiento para el control cr\u00f3nico del peso en adultos obesos o con sobrepeso, el primer f\u00e1rmaco aprobado para tal uso desde 2014. Seg\u00fan Robert Kushner, investigador de la obesidad en la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern, quien dirigi\u00f3 uno de los estudios STEP, la semaglutida es un \u00abcambio de juego\u00bb para las personas con obesidad. \u00abEste es el comienzo de una nueva era de tratamientos efectivos para la obesidad\u00bb, a\u00f1adi\u00f3.<\/p>\n

La alta demanda lleva a las empresas a ofrecer semaglutida \u201cgen\u00e9rica\u201d<\/strong><\/p>\n

Actualmente, la semaglutida, tambi\u00e9n conocida como Wegovy<\/em>, escasea debido a la \u00abdemanda sin precedentes\u00bb tras su aprobaci\u00f3n. Esto ha llevado a algunas empresas a ofrecer formulaciones \u00abgen\u00e9ricas\u00bb o compuestas del f\u00e1rmaco. Por ejemplo, Compounding Pharmacy of America<\/em> ofrece \u00absemaglutida combinada de alta calidad con L-carnitina, un amino\u00e1cido movilizador de grasa\u00bb, que \u00abcrea una poderosa simbiosis de mecanismos de p\u00e9rdida de peso que lo ayudan a perder peso a un ritmo constante\u00bb. De manera similar, Cru Clinic<\/em> , un centro m\u00e9dico est\u00e9tico, dice que ofrece semaglutida compuesta como alternativa al medicamento m\u00e1s costoso de Novo Nordisk.<\/p>\n

Seg\u00fan Alliance for Pharmacy Compounding<\/em>, las farmacias de compuestos, que tienen regulaciones menos estrictas, pueden usar semaglutida en productos compuestos porque no es un \u00abbiol\u00f3gico\u00bb y es un componente de un producto aprobado por la FDA. Por otra parte, un portavoz del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos de la FDA dijo que era posible que la semaglutida compuesta est\u00e9 exenta de la aprobaci\u00f3n normal de la FDA si se \u00abelabora usando una sustancia farmacol\u00f3gica a granel (ingrediente activo) que es un componente de un f\u00e1rmaco humano aprobado por la FDA producto, siempre que se cumplan todas las dem\u00e1s condiciones\u201d. Sin embargo, Novo Nordisk posee m\u00faltiples patentes que protegen sus medicamentos que usan semaglutida, incluido el medicamento para la diabetes Ozempic<\/em>, y dijo que las organizaciones que venden productos de semaglutida \u00abpueden estar infringiendo los derechos de propiedad intelectual de Novo Nordisk y\/o violando la ley aplicable\u00bb. La compa\u00f1\u00eda agreg\u00f3 que \u00abtomar\u00e1 las medidas que considere necesarias y apropiadas para proteger sus derechos de propiedad intelectual\u00bb. \u00abNadie sabe c\u00f3mo lo obtienen [las farmacias de compuestos]\u00bb, dijo Karl Nadolsky, endocrin\u00f3logo de Spectrum Health<\/em> . \u00ab\u00bfQui\u00e9n lo est\u00e1 haciendo? Novo no se lo va a dar. Ellos son los que tienen los derechos sobre la mol\u00e9cula, entonces, \u00bfc\u00f3mo alguien puede obtener semaglutida?\u00bb.<\/p>\n

Los m\u00e9dicos se muestran esc\u00e9pticos ante las reformulaciones compuestas<\/strong><\/p>\n

A pesar de que crece el inter\u00e9s por la semaglutida compuesta, los endocrin\u00f3logos y los especialistas en medicina de la obesidad se muestran esc\u00e9pticos ante el f\u00e1rmaco reformulado, compar\u00e1ndolo con una versi\u00f3n \u00abpirata\u00bb del original en la que no se puede garantizar la seguridad y la calidad. Seg\u00fan Ricardo Correa, director de la beca de endocrinolog\u00eda de la Facultad de Medicina de la Universidad de Arizona, las farmacias de compuestos \u00abprobablemente usan la misma parte farmacol\u00f3gica activa [semaglutida], pero cuando combinas cosas y agregas diferentes excipientes, la efectividad, si no medir eso en un ensayo controlado aleatorizado, no ser\u00e1 lo mismo\u00bb. \u00abPuedo decirles que el consenso entre los especialistas en endocrinolog\u00eda de la obesidad que practican leg\u00edtimamente es evitar esto, porque es demasiado desconocido\u00bb, dijo Nadolsky. Hasta el momento, muchos endocrin\u00f3logos y especialistas en obesidad dijeron que no recetar\u00e1n semaglutida compuesta a sus pacientes, ya que no pueden estar seguros de qu\u00e9 ingredientes contiene o c\u00f3mo funciona en comparaci\u00f3n con el medicamento original.<\/p>\n

Fatima Cody Stanford, especialista en obesidad del Hospital General de Massachusetts, dijo: \u00abMi suposici\u00f3n ser\u00eda que est\u00e1n haciendo un agente que est\u00e1 cerca\u00bb, pero que \u00abno puedo arriesgar nada con mis pacientes. Necesito ver los datos para apoyar el uso\u00bb. Para todos sus pacientes, primero se pregunta si se sentir\u00eda c\u00f3moda recibiendo semaglutida compuesta u otro f\u00e1rmaco similar. \u00ab[S]i yo misma no me sentir\u00eda c\u00f3moda al recibirlo, entonces no necesito prescribirlo para otra persona\u00bb, dijo.<\/p>\n

\u00abEntiendo que estemos frustrados porque no podemos obtener los GLP-1 [agonistas del receptor del p\u00e9ptido 1 similar al glucag\u00f3n, la clase de f\u00e1rmaco en la que cae la semaglutida], pero el hecho de que sean tiempos desesperados no significa que usemos medidas desesperadas, Stanford agreg\u00f3. Adem\u00e1s, los proveedores que recetan semaglutida compuesta pueden correr el riesgo de perjudicar a sus pacientes, as\u00ed como a sus carreras, si un paciente termina enferm\u00e1ndose. \u201cEst\u00e1s tratando a 100 pacientes y a todos les ha ido bien con un medicamento compuesto que recomiendas. Uno desarrolla un problema\u201d, dijo Correa, describiendo una situaci\u00f3n hipot\u00e9tica. \u00abEso es todo. Ese es el final de tu carrera\u00bb.<\/p>\n

Fuente:<\/strong> https:\/\/www.advisory.com (12-07-22)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

La semaglutida, un medicamento para bajar de peso desarrollado por Novo Nordisk, escasea actualmente debido a la gran demanda, lo que lleva a algunas personas a buscar versiones \u00abgen\u00e9ricas\u00bb o compuestas del medicamento, informa Sophie Putka para MedPage Today. Pero los especialistas en obesidad advierten contra el uso de semaglutida compuesta ya que no se […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":16227,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"class_list":["post-16226","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias-actuales"],"acf":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-content\/uploads\/2022\/07\/Sema-e1657717603804.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16226","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16226"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16226\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":16229,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16226\/revisions\/16229"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/16227"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16226"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16226"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16226"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}