{"id":16703,"date":"2022-09-13T08:04:58","date_gmt":"2022-09-13T12:04:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=16703"},"modified":"2022-09-13T08:04:58","modified_gmt":"2022-09-13T12:04:58","slug":"innovent-inicia-el-ensayo-clinico-de-fase-2-de-mazdutida-en-chinos-adultos-con-obesidad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/innovent-inicia-el-ensayo-clinico-de-fase-2-de-mazdutida-en-chinos-adultos-con-obesidad\/","title":{"rendered":"Innovent inicia el ensayo cl\u00ednico de fase 2 de mazdutida en chinos adultos con obesidad"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><em><strong>Innovent Biologics ha anunciado que el primer participante ha sido dosificado con \u00e9xito en la cohorte de dosis m\u00e1s alta de un ensayo cl\u00ednico de fase 2 de mazdutida, un agonista dual del receptor del p\u00e9ptido 1 similar al glucag\u00f3n (GLP-1R) y del receptor del glucag\u00f3n (GCGR), en adultos chinos con obesidad. Este estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo est\u00e1 dise\u00f1ado para evaluar la eficacia y la seguridad de la mazdutida en participantes chinos con sobrepeso u obesidad.<\/strong><\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los resultados de las cohortes de dosis baja (3,0 mg, 4,5 mg y 6,0 mg) se divulgaron en junio de 2022 y se cumpli\u00f3 el criterio principal de valoraci\u00f3n. En la semana 24, cada dosis de mazdutida mostr\u00f3 una eficacia significativa en la p\u00e9rdida de peso corporal frente al placebo de forma dependiente de la dosis y aport\u00f3 m\u00faltiples beneficios cardiometab\u00f3licos a los participantes; mientras tanto, la mazdutida fue bien tolerada y el perfil de seguridad general fue similar al de otros f\u00e1rmacos de la misma clase. Adem\u00e1s, la mazdutida titulada a 9 mg mostr\u00f3 un buen perfil de seguridad y una p\u00e9rdida de peso corporal a las 12 semanas del 11,7% en el estudio de fase 1b. En funci\u00f3n de estos resultados, Innovent seguir\u00e1 evaluando la eficacia y la seguridad de una dosis m\u00e1s alta (9,0 mg) de mazdutida en pacientes chinos con obesidad. Se planea inscribir un total de 80 participantes y ser\u00e1n aleatorizados en una proporci\u00f3n de 3:1 para recibir 9,0 mg de mazdutida o placebo durante 24 semanas. El criterio principal de valoraci\u00f3n ser\u00e1 el cambio porcentual desde el valor inicial en el peso corporal en la semana 24.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00abLa obesidad est\u00e1 asociada con una variedad de enfermedades cr\u00f3nicas no transmisibles y figura como uno de los factores de riesgo importantes que afectan la carga de la enfermedad. La prevalencia y la tasa de crecimiento de la obesidad en China ocupan el primer lugar en el mundo, y los medicamentos que pueden lograr resultados efectivos y por lo tanto, la p\u00e9rdida de peso segura es una necesidad urgente en la cl\u00ednica\u00bb. Los estudios cl\u00ednicos de mazdutida en poblaci\u00f3n con sobrepeso u obesa han demostrado una eficacia significativa en la p\u00e9rdida de peso corporal y una mejora metab\u00f3lica integral\u00bb, explic\u00f3 el profesor Linong Ji, investigador principal del estudio, Hospital Popular de la Universidad de Pek\u00edn. \u00abEl tratamiento con 6,0 mg de mazdutida durante seis meses dio como resultado una p\u00e9rdida de peso corporal del 11,6% en los participantes de las cohortes de dosis bajas del estudio de fase 2, lo que demuestra su mejor potencial de su clase. Conf\u00edo en que una dosis de 9,0 mg de mazdutida mostrar\u00e1 una eficacia a\u00fan m\u00e1s satisfactoria en la p\u00e9rdida de peso corporal y ofrecer\u00e1 una nueva opci\u00f3n de tratamiento para los participantes con obesidad moderada a severa\u00bb.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Innovent celebr\u00f3 un acuerdo de licencia con Eli Lilly and Company (Lilly) para el desarrollo y la posible comercializaci\u00f3n de OXM3 (tambi\u00e9n conocido como mazdutida), un agonista dual de GLP-1R y GCGR, en China. Paralelamente, Lilly est\u00e1 desarrollando OXM3 fuera de China. Mazdutida es un p\u00e9ptido sint\u00e9tico de acci\u00f3n prolongada relacionado con la oxintomodulina de mam\u00edferos (OXM), que utiliza una cadena lateral de \u00e1cido graso para prolongar la duraci\u00f3n de la acci\u00f3n y permitir la administraci\u00f3n una vez por semana. Se cree que la mazdutida ejerce sus efectos biol\u00f3gicos al activar el receptor de GLP-1 y el receptor de glucag\u00f3n en los seres humanos, lo que mejora la tolerancia a la glucosa e induce la p\u00e9rdida de peso, imitando los efectos de la oxintomodulina end\u00f3gena.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Adem\u00e1s de los efectos de los agonistas del receptor GLP-1 sobre la promoci\u00f3n de la secreci\u00f3n de insulina, la disminuci\u00f3n de la glucosa en sangre y la reducci\u00f3n del peso corporal, la mazdutida tambi\u00e9n puede aumentar el gasto energ\u00e9tico y mejorar el metabolismo de las grasas en el h\u00edgado a trav\u00e9s de la activaci\u00f3n del receptor de glucag\u00f3n. El tratamiento de enfermedades metab\u00f3licas mediante la activaci\u00f3n simult\u00e1nea de m\u00faltiples dianas relacionadas con el metabolismo es actualmente la tendencia mundial en el desarrollo de f\u00e1rmacos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cEn el estudio de fase 2 en participantes chinos con sobrepeso u obesidad, la mazdutida en dosis bajas mostr\u00f3 una eficacia s\u00f3lida en la p\u00e9rdida de peso corporal y una mejora m\u00faltiple en los par\u00e1metros metab\u00f3licos, lo que refleja el potencial de la mazdutida como la mejor en su clase entre los agonistas del receptor GLP-1 y co -agonistas\u201d, a\u00f1adi\u00f3 el Dr. Lei Qian, vicepresidente de desarrollo cl\u00ednico de Innovent. \u00abPara ampliar a\u00fan m\u00e1s su utilidad cl\u00ednica, continuaremos explorando el beneficio cl\u00ednico de 9,0 mg de mazdutida en adultos con obesidad. El resultado del estudio de fase 1 sugiere que mazdutida es la primera mol\u00e9cula antiobesidad de agente \u00fanico, entre todas las aprobadas o en desarrollo, que logra una p\u00e9rdida de peso corporal de m\u00e1s del 11,5% en 12 semanas. Esperamos que la dosis m\u00e1s alta de mazdutida proporcione una opci\u00f3n de tratamiento m\u00e1s segura, similar a la cirug\u00eda bari\u00e1trica y m\u00e1s accesible para los pacientes con obesidad\u00bb.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fuente:<\/strong> https:\/\/www.bariatricnews.net (13-09-22)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Referencia:<\/strong> https:\/\/www.innoventbio.com\/InvestorsAndMedia\/PressReleaseDetail?key=349<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Innovent Biologics ha anunciado que el primer participante ha sido dosificado con \u00e9xito en la cohorte de dosis m\u00e1s alta de un ensayo cl\u00ednico de fase 2 de mazdutida, un agonista dual del receptor del p\u00e9ptido 1 similar al glucag\u00f3n (GLP-1R) y del receptor del glucag\u00f3n (GCGR), en adultos chinos con obesidad. 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