{"id":17715,"date":"2023-01-23T17:03:30","date_gmt":"2023-01-23T21:03:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=17715"},"modified":"2023-01-24T11:02:18","modified_gmt":"2023-01-24T15:02:18","slug":"la-fda-aprueba-el-nuevo-farmaco-para-la-diabetes-tipo-2-bexagliflozina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/la-fda-aprueba-el-nuevo-farmaco-para-la-diabetes-tipo-2-bexagliflozina\/","title":{"rendered":"La FDA aprueba nuevo f\u00e1rmaco bexagliflozina para la diabetes tipo 2"},"content":{"rendered":"

La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprob\u00f3 la bexagliflozina (Brenzavvy, TheracosBio) para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2. El inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) de 20 mg una vez al d\u00eda est\u00e1 indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control gluc\u00e9mico en las personas con diabetes tipo 2, pero no con diabetes tipo 1. Puede utilizarse en adultos con una tasa de filtraci\u00f3n glomerular estimada (TFGe) > 30 ml\/min\/1,73 m2<\/sup>.<\/strong><\/em><\/p>\n

La aprobaci\u00f3n se bas\u00f3 en los resultados de 23 ensayos cl\u00ednicos con m\u00e1s de 5.000 participantes, incluidos m\u00e1s de 300 pacientes con enfermedad renal en estadio 3 (TFGe < 60 y > 30 ml\/min\/1,73 m2<\/sup>). En los estudios de fase 3, la bexagliflozina redujo significativamente la A1c y la glucosa en sangre en ayunas a las 24 semanas como monoterapia o como complemento de la metformina y otros medicamentos y combinaciones para reducir la glucosa. Tambi\u00e9n produjo reducciones modestas en el peso corporal y la presi\u00f3n arterial sist\u00f3lica.<\/p>\n

En el ensayo de resultados cardiovasculares del ensayo de eficacia y seguridad de bexagliflozina de fase 3 (BEST), el f\u00e1rmaco cumpli\u00f3 sus objetivos de eficacia y seguridad en pacientes con alto riesgo cardiovascular. Se demostr\u00f3 la no inferioridad para el resultado compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o angina inestable. \u00abComo clase de f\u00e1rmacos, los inhibidores de SGLT2 han demostrado un tremendo beneficio en el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2\u00bb, dijo Mason Freeman, MD, director del Centro de Investigaci\u00f3n Traslacional del Hospital General de Massachusetts, Boston, en un comunicado de prensa de TheracosBio<\/em>.<\/p>\n

\u00abAl participar en todos los ensayos cl\u00ednicos de Brenzavvy<\/em>, estoy muy impresionado con la eficacia del f\u00e1rmaco para reducir los niveles de glucosa en sangre y creo que es una adici\u00f3n importante a la clase de f\u00e1rmacos inhibidores de SGLT2″. Al igual que con otros inhibidores de SGLT2, los eventos adversos observados en los ensayos incluyen cetoacidosis, amputaci\u00f3n de miembros inferiores, depleci\u00f3n de volumen, urosepsis, pielonefritis, gangrena de Fournier, infecciones mic\u00f3ticas genitales e hipoglucemia cuando se usa con insulina o secretagogos de insulina. La bexagliflozina se une a un campo ya saturado de inhibidores de SGLT2, algunos de los cuales han sido aprobados para indicaciones cardiovasculares y renales adicionales.\u00a0 De inter\u00e9s, la bexagliflozina fue aprobada por la FDA para la diabetes en gatos en diciembre de 2022, como el primer f\u00e1rmaco oral nuevo para animales para mejorar el control gluc\u00e9mico en gatos sanos con diabetes que no hab\u00edan sido tratados previamente con insulina.<\/p>\n

Fuente:<\/strong> https:\/\/www.medscape.com<\/p>\n

Referencia:<\/strong> https:\/\/theracosbio.com<\/a><\/p>\n

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