{"id":18343,"date":"2023-04-30T17:59:23","date_gmt":"2023-04-30T21:59:23","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=18343"},"modified":"2023-05-01T10:56:08","modified_gmt":"2023-05-01T14:56:08","slug":"surmount-2-mas-datos-sobre-el-potencial-de-perdida-de-peso-de-tirzepatida","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/surmount-2-mas-datos-sobre-el-potencial-de-perdida-de-peso-de-tirzepatida\/","title":{"rendered":"SURMOUNT-2: m\u00e1s datos sobre el potencial de p\u00e9rdida de peso de tirzepatida"},"content":{"rendered":"

Datos de un comunicado de prensa presentados por Eli Lilly and Company el 27 de abril informan que tirzepatida ha demostrado ser exitosa en SURMOUNT-2, el segundo ensayo fundamental para el f\u00e1rmaco como agente contra la obesidad. La compa\u00f1\u00eda dio a conocer que tirzepatida logr\u00f3 sus dos criterios de valoraci\u00f3n principales en el ensayo, as\u00ed como todos sus criterios de valoraci\u00f3n secundarios clave.<\/strong><\/em><\/p>\n

Los hallazgos allanan el camino para que tirzepatida probablemente reciba la aprobaci\u00f3n de la Food and Drug Administration<\/em> (FDA) de Estados Unidos como tratamiento para la obesidad, quiz\u00e1s antes de finales de 2023. Ya en mayo de 2022 recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 en adultos, y algunas personas ya la han estado usando de manera no autorizada para tratar la obesidad. El f\u00e1rmaco es un agonista dual del p\u00e9ptido 1 similar al glucag\u00f3n (GLP-1) y un agonista del polip\u00e9ptido insulinotr\u00f3pico (GIP) dependiente de la glucosa. Varios agonistas del receptor de p\u00e9ptido 1 similar al glucag\u00f3n ya est\u00e1n aprobados en los Estados Unidos, incluida semaglutida, una inyecci\u00f3n semanal aprobada para pacientes con obesidad en dosis de 2,4 mg\/semana y para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en dosis de 0,5 mg a 2 mg\/semana.<\/p>\n

Estos f\u00e1rmacos han sido incre\u00edblemente populares entre las celebridades influyentes, lo que ha llevado a un uso sin precedentes de estos productos para bajar de peso, a menudo entre quienes ni siquiera tienen obesidad o diabetes de tipo 2. Posteriormente, los pacientes con diabetes de tipo 2 y obesidad que los necesitan a menudo han tenido problemas para obtenerlos, debido a la escasez que sigue al fen\u00f3meno.<\/p>\n

SURMOUNT-2: datos del estudio<\/strong><\/p>\n

SURMOUNT-2 reclut\u00f3 a 938 adultos con sobrepeso u obesidad y diabetes de tipo 2 y tuvo criterios de valoraci\u00f3n principales duales que se centraron en la p\u00e9rdida de peso en comparaci\u00f3n con el placebo. \u00a0El primer ensayo fundamental completado de tirzepatida para la p\u00e9rdida de peso, SURMOUNT-1, reclut\u00f3 a personas con sobrepeso u obesidad pero sin diabetes y sus principales resultados se informaron en 2022. En ese momento, seg\u00fan lo informado por Medscape<\/em>, la p\u00e9rdida de peso lograda con tirzepatida fue descrito como \u00absin precedentes\u00bb, y aquellos que recibieron la dosis m\u00e1s alta en ese ensayo (15 mg por v\u00eda subcut\u00e1nea por semana) perdieron un promedio de 20% a 22% del peso corporal durante 72 semanas, seg\u00fan el an\u00e1lisis estad\u00edstico espec\u00edfico utilizado.<\/p>\n

SURMOUNT-2 aleatoriz\u00f3 a los participantes de Estados Unidos, Argentina, Brasil, India, Jap\u00f3n, Puerto Rico, Rusia y Taiw\u00e1n para recibir 10 mg o 15 mg de tirzepatida, o placebo.\u00a0 Los participantes pesaron una media de 100,7 kg y la hemoglobina glucosilada (HbA1c) inicial media fue de 8,0%. El criterio de valoraci\u00f3n principal era evaluar si el f\u00e1rmaco superar\u00eda al placebo tanto en el porcentaje de p\u00e9rdida de peso como en el porcentaje de pacientes que lograron una reducci\u00f3n del peso corporal \u2265 5% al final del seguimiento (72 semanas).\u00a0\u00a0Entre los resultados secundarios se encontraban la reducci\u00f3n de los niveles de hemoglobina glucosilada y otros par\u00e1metros metab\u00f3licos: reducci\u00f3n del \u00edndice de masa corporal (IMC), la circunferencia de la cintura y las tasas de colesterol, entre otros.<\/p>\n

Todos los participantes en los grupos de tratamiento recibieron inicialmente 2,5 mg de tirzepatida una vez a la semana.\u00a0\u00a0Los investigadores aumentaron gradualmente la dosis en intervalos de 4 semanas hasta alcanzar la dosis final de mantenimiento de 10 mg o 15 mg. Los participantes tambi\u00e9n se sometieron a intervenciones para reducir la ingesta cal\u00f3rica y aumentar los niveles de actividad f\u00edsica.\u00a0\u00a0Al final del seguimiento, los resultados mostraron que tirzepatida logr\u00f3 los resultados primarios, como se muestra en la siguiente tabla.<\/p>\n

Tabla 1.\u00a0Resultados<\/p>\n\n\n\n\n\n\n
\u00a0<\/td>\n\n

Placebo<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

Dosis de 10 mg<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

Dosis de 15 mg<\/strong><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Reducci\u00f3n media del peso corporal<\/p>\n<\/td>\n

\n

3,2%<\/p>\n<\/td>\n

\n

12,8%<\/p>\n<\/td>\n

\n

14,7%<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Participantes que lograron reducciones de peso corporal de \u2265 5%<\/p>\n<\/td>\n

\n

32,5%<\/p>\n<\/td>\n

\n

79,2%<\/p>\n<\/td>\n

\n

82,7%<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Participantes que lograron reducciones de peso corporal de \u2265 15%<\/p>\n<\/td>\n

\n

2,7%<\/p>\n<\/td>\n

\n

39,7%<\/p>\n<\/td>\n

\n

48,0%<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Fuente: Eli Lilly and Company<\/p>\n

Por lo tanto, el grado de p\u00e9rdida de peso observado en SURMOUNT-2 fue un poco menor que el informado en SURMOUNT-1, un hallazgo consistente con muchos estudios previos de agentes para la p\u00e9rdida de peso basados en incretinas, que parecen tener un impacto m\u00e1s potente en la p\u00e9rdida de peso en personas sin diabetes tipo 2. Lilly\u00a0no inform\u00f3 espec\u00edficamente el efecto del tratamiento con tirzepatida en\u00a0los valores de\u00a0hemoglobina glucosilada\u00a0en SURMOUNT-2, solo dijo que el efecto era similar a lo que se hab\u00eda observado en la serie de cinco ensayos SURPASS que llevaron a la aprobaci\u00f3n de tirzepatida para la diabetes de tipo 2.<\/p>\n

La farmac\u00e9utica tambi\u00e9n inform\u00f3 que el perfil de seguridad de tirzepatida en SURMOUNT-2 generalmente coincid\u00eda con lo observado en SURMOUNT-1 y en los ensayos SURPASS.\u00a0Los eventos adversos m\u00e1s comunes en SURMOUNT-2 incluyeron s\u00edntomas gastrointestinales, como n\u00e1useas,\u00a0diarrea y v\u00f3mitos;\u00a0estos fueron generalmente de leves a moderados en gravedad y se agruparon durante la fase de escalada de dosis al comienzo del tratamiento.\u00a0Las interrupciones del tratamiento debido a efectos adversos fueron de 3,8% con la dosis de 10 mg, de 7,4% con la dosis de 15 mg y de 3,8% con placebo. SURMOUNT-2 reclut\u00f3 a pacientes en los Estados Unidos, Puerto Rico y otros cinco pa\u00edses.\u00a0Todos los participantes tambi\u00e9n recibieron intervenciones dise\u00f1adas para reducir su consumo de calor\u00edas y aumentar su actividad f\u00edsica.<\/p>\n

Eli\u00a0Lilly\u00a0dijo que contin\u00faa evaluando los hallazgos de SURMOUNT-2 y\u00a0los resultados completos se presentar\u00e1n en el pr\u00f3ximo Congreso Anual de la\u00a0Asociaci\u00f3n Americana de Diabetes (ADA) de 2023 y se enviar\u00e1n para su publicaci\u00f3n a una revista revisada por pares. En la declaraci\u00f3n del inversionista, la compa\u00f1\u00eda dijo que espera que los hallazgos respalden la aprobaci\u00f3n del uso de tirzepatida para el tratamiento del sobrepeso y la obesidad. SURMOUNT-2 y todos los dem\u00e1s ensayos de tirzepatida fueron patrocinados por Elli Lilly.\u00a0<\/p>\n

Fuente:<\/strong> https:\/\/espanol.medscape.com (28-04-23)<\/p>\n

\u00a0Referencia:<\/strong> Lilly’s tirzepatide achieved up to 15.7% weight loss in adults with obesity or overweight and type 2 diabetes in SURMOUNT-2.<\/a>\u00a0Eli Lilly and Company.\u00a0Comunicado de prensa. Publicado el 27 de abril de 2023.<\/p>\n

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Datos de un comunicado de prensa presentados por Eli Lilly and Company el 27 de abril informan que tirzepatida ha demostrado ser exitosa en SURMOUNT-2, el segundo ensayo fundamental para el f\u00e1rmaco como agente contra la obesidad. La compa\u00f1\u00eda dio a conocer que tirzepatida logr\u00f3 sus dos criterios de valoraci\u00f3n principales en el ensayo, as\u00ed […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":18345,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"class_list":["post-18343","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias-actuales"],"acf":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Tirzepatida-1-e1682891868626.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18343","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=18343"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18343\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":18359,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18343\/revisions\/18359"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/18345"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18343"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=18343"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=18343"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}