{"id":18548,"date":"2023-05-17T20:10:13","date_gmt":"2023-05-18T00:10:13","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=18548"},"modified":"2023-05-17T20:10:13","modified_gmt":"2023-05-18T00:10:13","slug":"un-nuevo-analisis-del-ensayo-de-semaglutida-en-adolescentes-muestra-que-puede-reducir-las-enzimas-hepaticas-indicativas-de-dano-hepatico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/un-nuevo-analisis-del-ensayo-de-semaglutida-en-adolescentes-muestra-que-puede-reducir-las-enzimas-hepaticas-indicativas-de-dano-hepatico\/","title":{"rendered":"Un nuevo an\u00e1lisis del ensayo de semaglutida en adolescentes muestra que puede reducir las enzimas hep\u00e1ticas indicativas de da\u00f1o hep\u00e1tico"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><em><strong>Un nuevo subestudio del ensayo STEP TEENS, presentado en el Congreso Europeo sobre Obesidad ( ECO ) 2023 de este a\u00f1o en Dubl\u00edn del 17 al 20 de mayo, muestra que los adolescentes que usan semaglutida experimentaron reducciones significativas en los niveles de enzimas hep\u00e1ticas que son un indicador de da\u00f1o hep\u00e1tico. El estudio es realizado por el Dr. Daniel Weghuber, Departamento de Pediatr\u00eda, Universidad M\u00e9dica Paracelsus, Salzburgo, Austria, y el Dr. Rasmus S\u00f8rrig, Novo Nordisk A\/S (el fabricante de semaglutida), S\u00f8borg, Dinamarca, y colegas.<\/strong><\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El aumento del peso corporal y el \u00edndice de masa corporal (IMC) se asocian con una mayor incidencia de la enfermedad del h\u00edgado graso no alcoh\u00f3lico (EHGNA) y sus formas avanzadas, como la esteatohepatitis, que pueden causar insuficiencia hep\u00e1tica. La p\u00e9rdida de peso puede mejorar los par\u00e1metros hep\u00e1ticos como los niveles de la enzima alanina aminotransferasa (ALT) en pacientes con EHGNA\/esteatohepatitis. Las mediciones de ALT se consideran el primer paso en la detecci\u00f3n de EHGNA en ni\u00f1os en riesgo. Los niveles constantemente altos de ALT provocan m\u00e1s pruebas cl\u00ednicas para EHGNA u otras enfermedades que afectan el h\u00edgado, mientras que la mejora en los niveles de ALT indica una mejora en la causa subyacente del da\u00f1o hep\u00e1tico.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El ensayo de fase 3, doble ciego, controlado con placebo STEP TEENS demostr\u00f3 la eficacia y seguridad de semaglutida 2,4 mg una vez por semana para controlar el peso entre adolescentes con obesidad. Este an\u00e1lisis post-hoc del ensayo STEP TEENS examin\u00f3 el cambio en los niveles de ALT y presumi\u00f3 EHGNA en adolescentes tratados con semaglutida 2,4 mg frente a placebo. Adolescentes (de 12 a &lt;18 a\u00f1os) con obesidad (IMC \u2265 percentil 95) o sobrepeso (IMC \u2265 85 a &lt; percentil 95) con al menos una comorbilidad relacionada con el peso, fueron aleatorizados 2:1 despu\u00e9s de una intervenci\u00f3n de estilo de vida de 12 semanas fase de preinclusi\u00f3n para recibir 2,4 mg de semaglutida una vez a la semana (o la dosis m\u00e1xima tolerada) o placebo durante 68 semanas, m\u00e1s una intervenci\u00f3n en el estilo de vida. El cambio en la ALT desde el inicio hasta la semana 68 fue un criterio de valoraci\u00f3n secundario preespecificado en el ensayo STEP TEENS.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En general, se aleatorizaron 201 participantes (n=134 para semaglutida y n=67 para placebo). Al inicio del estudio, la edad media era de 15,4 a\u00f1os, el peso corporal de 107,5 kg, el IMC de 37,0 kg\/m<sup>2<\/sup>; el 62% eran mujeres; el 38% ten\u00eda ALT elevada (42% en el grupo de semaglutida y 30% en el grupo de placebo) (correspondiente a &gt;25,8 U\/L en hombres, &gt;22,1 U\/L en mujeres); Se supuso que el 34% ten\u00eda EHGNA (37% del grupo de semaglutida y 27% del grupo de placebo) (definido como IMC en &gt; percentil 85, \u00edndice de h\u00edgado graso [FLI, un \u00edndice sustituto de h\u00edgado graso basado en el IMC, la circunferencia de la cintura, triglic\u00e9ridos y la enzima hep\u00e1tica gamma-glutamil transferasa] de 60 o m\u00e1s y ALT elevada). La media geom\u00e9trica del nivel de ALT al inicio del estudio fue de 23 U\/L frente a 20 U\/L en los grupos de semaglutida y placebo, respectivamente. El cambio desde el inicio en ALT con semaglutida fue significativamente mayor frente al placebo (\u201318,1% frente a \u20131,1%). En la semana 68, los niveles medios de ALT disminuyeron con respecto a los niveles iniciales en los participantes tratados con semaglutida que lograron una p\u00e9rdida de peso de \u226510%, pero no en aquellos con una p\u00e9rdida de peso &lt;10%.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los cambios estimados de ALT en participantes con sospecha de EHGNA fueron \u201315,5% frente a +10,6% con semaglutida frente al grupo placebo, respectivamente. De los participantes con niveles basales elevados de ALT, el 53,8% frente al 33,3% ten\u00edan niveles normales en la semana 68 con semaglutida frente a placebo, respectivamente. Los participantes que informaron eventos adversos relacionados con el h\u00edgado, que en su mayor\u00eda no fueron graves, fueron m\u00e1s altos en el grupo de 2,4 mg de semaglutida (7,5%) que en el grupo de placebo (1,5%). El desequilibrio se debi\u00f3 principalmente a eventos informados el d\u00eda de la aleatorizaci\u00f3n (no a la exposici\u00f3n a semaglutida) y eventos en participantes con trastornos hep\u00e1ticos preexistentes.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los autores concluyen: \u00abEn el ensayo STEP TEENS, el tratamiento con 2,4 mg de semaglutida una vez a la semana durante 68 semanas se asoci\u00f3 con una reducci\u00f3n significativa de los niveles de la enzima hep\u00e1tica alanina aminotransferasa en comparaci\u00f3n con el placebo\u00bb. El Dr. Weghuber agrega: \u00abLa enfermedad del h\u00edgado graso es la enfermedad hep\u00e1tica m\u00e1s frecuente en adolescentes sin terapia farmacol\u00f3gica disponible actualmente. Los resultados de este trabajo son alentadores y servir\u00e1n de base para los estudios dise\u00f1ados espec\u00edficamente para evaluar la semaglutida en adolescentes con EHGNA\u00bb.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fuente:<\/strong> https:\/\/medicalxpress.com<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Referencia:<\/strong> European Association for the Study of Obesity<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Un nuevo subestudio del ensayo STEP TEENS, presentado en el Congreso Europeo sobre Obesidad ( ECO ) 2023 de este a\u00f1o en Dubl\u00edn del 17 al 20 de mayo, muestra que los adolescentes que usan semaglutida experimentaron reducciones significativas en los niveles de enzimas hep\u00e1ticas que son un indicador de da\u00f1o hep\u00e1tico. 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