{"id":19038,"date":"2023-07-01T11:18:01","date_gmt":"2023-07-01T15:18:01","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=19038"},"modified":"2023-07-01T11:22:19","modified_gmt":"2023-07-01T15:22:19","slug":"survodutida-impresiona-en-el-ensayo-de-perdida-de-peso-de-fase-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/survodutida-impresiona-en-el-ensayo-de-perdida-de-peso-de-fase-2\/","title":{"rendered":"Survodutida impresiona en el ensayo de p\u00e9rdida de peso de fase 2"},"content":{"rendered":"

Survodutida, un p\u00e9ptido 1 similar al glucag\u00f3n (GLP-1) dual y agonista del receptor de glucag\u00f3n, condujo a una p\u00e9rdida de peso \u00absorprendente\u00bb en un ensayo de dosificaci\u00f3n de fase 2 en personas con sobrepeso\/ obesidad pero sin diabetes tipo 2 . Cerca del 40% de las personas que tomaban la dosis m\u00e1s alta perdieron el 20% o m\u00e1s de su peso inicial a las 46 semanas, inform\u00f3 Carel Le Roux, MBChB, PhD, en la 83.\u00aa sesi\u00f3n cient\u00edfica de la American Diabetes Association (ADA).<\/strong><\/em><\/p>\n

Boehringer Ingelheim y Zealand Pharma est\u00e1n desarrollando survodutida (anteriormente BI 456906) para tratar la obesidad y la enfermedad del h\u00edgado graso no alcoh\u00f3lico (NAFLD), seg\u00fan un comunicado de prensa de la compa\u00f1\u00eda. \u00a0El agonismo del receptor de glucag\u00f3n aumenta el gasto de energ\u00eda, y el agonismo del receptor de GLP1 inhibe el apetito, ambos parte del mecanismo de acci\u00f3n, explic\u00f3 Le Roux, profesor del Colegio Universitario de Dubl\u00edn, Irlanda. El ensayo mostr\u00f3 una dosis-respuesta \u00absorprendente\u00bb y clara en t\u00e9rminos de p\u00e9rdida de peso, sin nuevas se\u00f1ales de seguridad inesperadas, inform\u00f3. Invitada a comentar, la moderadora de la sesi\u00f3n, Elisabetta Patorno, MD, DrPH, se\u00f1al\u00f3 que \u00abla obesidad es uno de los principales factores de riesgo para la diabetes [tipo 2]\u00bb.<\/p>\n

\u00abEs muy estimulante ver que esta nueva clase de medicamentos tiene un impacto tan grande en la p\u00e9rdida de peso en tan poco tiempo\u00bb, dijo a Medscape Medical News<\/em> Patorno, profesora asociada de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard en Boston, Massachusetts. Sin embargo, queda por determinar si la p\u00e9rdida de peso se puede mantener con el tiempo en investigaciones adicionales, dijo. No se han realizado estudios comparativos de p\u00e9rdida de peso del agonista dual survodutida versus el agonista mono GLP-1 semaglutida (Ozempic, Wegovy<\/em>, Novo Nordisk), dijo Le Roux a Medscape Medical News<\/em> durante una conferencia de prensa.<\/p>\n

\u00abLo que no sabemos es que si alguien no responde al producto A [medicamento para bajar de peso], \u00bfresponder\u00e1 al producto B?\u00bb. \u00e9l dijo. Debido a que la survodutida act\u00faa sobre dos tipos de receptores, \u00abse podr\u00eda argumentar que no solo aumentar\u00eda la cantidad absoluta de peso, sino que tambi\u00e9n podr\u00eda aumentar la cantidad de pacientes que responder\u00edan, pero eso es una teor\u00eda en este momento\u00bb, explic\u00f3.<\/p>\n

Cerca de 400 pacientes, cinco dosis, criterio de valoraci\u00f3n de 46 semanas<\/strong><\/p>\n

Los investigadores aleatorizaron a 387 adultos de 18 a 75 a\u00f1os que ten\u00edan un \u00edndice de masa corporal (IMC) \u2265 27 kg\/m2<\/sup> (sobrepeso u obesidad) sin diabetes tipo 2 en sitios de Am\u00e9rica del Norte, Europa, Australia\/Nueva Zelanda y Asia. En promedio, los pacientes ten\u00edan 49 a\u00f1os, un peso corporal de 106 kg (234 lb) y un IMC de 37 kg\/m2<\/sup>, y el 68% eran mujeres. Fueron aleatorizados para recibir una dosis de survodutida de mantenimiento subcut\u00e1nea semanal planificada de 0,6 mg (76 pacientes), 2,4 mg (78 pacientes), 3,6 mg (76 pacientes), o 4,8 mg (76 pacientes) o placebo (77 pacientes). La dosis se aument\u00f3 r\u00e1pidamente (mensualmente) durante una fase de aumento de la dosis de 20 semanas, seguida de una fase de mantenimiento de 26 semanas. Los pacientes que no alcanzaron la dosis planificada permanecieron con una dosis m\u00e1s baja durante la fase de mantenimiento. En cuanto al\u00a0 tratamiento real, durante la fase de mantenimiento, 76 pacientes tomaban placebo, 88 pacientes tomaban 0,6 mg de survodutida, 92 tomaban 2,4 mg de survodutida, 71 tomaban 3,6 mg de survodutida y 54 tomaban 4,8 mg de survodutida, todos administrados como inyecciones subcut\u00e1neas semanales.\u00a0 \u00a0El resultado primario fue el cambio porcentual en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 46. Los resultados secundarios incluyeron el porcentaje de pacientes que alcanzaron una reducci\u00f3n del peso corporal de \u2265 5%, \u2265 10% y \u2265 15% desde el inicio hasta la semana 46.<\/p>\n

La p\u00e9rdida de peso media a las 46 semanas en el an\u00e1lisis del tratamiento planificado (en el que algunos pacientes de cada grupo tomaban una dosis inferior a la planificada durante el mantenimiento) fue del 6,2% en el grupo de 0,6 mg de survodutida, del 12,5% en el grupo de 2,4 mg, del 13,2% en el grupo de 3,6 mg, 14,9% en el grupo de 4,8 mg y 2,8% en el grupo de placebo. Entre los participantes que alcanzaron y mantuvieron la dosis asignada durante la fase de mantenimiento, la p\u00e9rdida de peso promedio fue del 6,8% en el grupo de 0,6 mg de survodutida, 13,6% con 2,4 mg de survodutida, 16,7% con 3,6 mg de survodutida, 18,6% con 4,8 mg de survodutida, y 2,0% con placebo. Es decir, los pacientes que alcanzaron y mantuvieron una dosis subcut\u00e1nea semanal de 4,8 mg de survodutida perdieron un 18,6% de su peso corporal a las 46 semanas, enfatiz\u00f3 Le Roux.<\/p>\n

En cuanto a los resultados secundarios, en el grupo de pacientes con una dosis semanal planificada de 4,8 mg de survodutida, el 83%, 69% y 55% lograron una p\u00e9rdida de peso \u2265 5%, \u2265 10% y \u2265 15% de su peso inicial, respectivamente, a las 46 semanas. En el grupo de pacientes con una dosis semanal real de 4,8 mg de survodutida, el 98%, 82% y 67% lograron una p\u00e9rdida de peso de \u2265 5%, \u2265 10% y \u2265 15% de su peso inicial, respectivamente, a las 46 semanas. Adem\u00e1s, el 33% de los pacientes del grupo con una dosis semanal planificada de 4,8 mg de survodutida y el 38% de los pacientes con una dosis semanal real de 4,8 mg de survodutida perdieron \u2265 20% de su peso corporal inicial en la semana 46. Los eventos adversos ocurrieron en el 91% de los pacientes en los grupos de survodutida y en el 75% en el grupo de placebo. Los efectos secundarios m\u00e1s comunes fueron n\u00e1useas, v\u00f3mitos, diarrea y estre\u00f1imiento, que en su mayor\u00eda fueron de leves a moderados y ocurrieron principalmente durante el aumento de la dosis. Estos efectos pueden mitigarse potencialmente con un aumento de la dosis m\u00e1s gradual, dijo Le Roux. No hubo problemas inesperados de seguridad o tolerabilidad, ni eventos adversos graves relacionados con el medicamento. Estos \u00abdatos alentadores\u00bb respaldan el estudio adicional de la survodutida para la p\u00e9rdida de peso en ensayos de fase 3 m\u00e1s grandes, concluyen Le Roux y sus colegas.<\/p>\n

Survodutide tiene designaci\u00f3n de v\u00eda r\u00e1pida de la FDA para NASH<\/strong><\/p>\n

Survodutida ha recibido la designaci\u00f3n de v\u00eda r\u00e1pida de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EEUU (FDA) para adultos con NASH. El f\u00e1rmaco se est\u00e1 evaluando actualmente en un estudio de fase 2 en adultos con NASH y fibrosis hep\u00e1tica en estadios F1\/F2\/F3, y se espera que el ensayo finalice en el \u00faltimo trimestre de 2023. El ensayo actual fue financiado por Boehringer Ingelheim. Le Roux ha informado que forma parte de un panel asesor de Boehringer Ingelheim y que est\u00e1 en paneles asesores y que recibe fondos para investigaci\u00f3n de muchas otras compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas. Dos autores del estudio son empleados de Boehringer Ingelheim.<\/p>\n

Fuente:<\/strong> https:\/\/www.medscape.com<\/p>\n

Referencia:<\/strong> Sesiones Cient\u00edficas ADA 2023. Resumen 51-OR. Presentado el 24 de junio de 2023<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Survodutida, un p\u00e9ptido 1 similar al glucag\u00f3n (GLP-1) dual y agonista del receptor de glucag\u00f3n, condujo a una p\u00e9rdida de peso \u00absorprendente\u00bb en un ensayo de dosificaci\u00f3n de fase 2 en personas con sobrepeso\/ obesidad pero sin diabetes tipo 2 . Cerca del 40% de las personas que tomaban la dosis m\u00e1s alta perdieron el […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":19040,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"class_list":["post-19038","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias-actuales"],"acf":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Bala-e1688222942270.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19038","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=19038"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19038\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":19044,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19038\/revisions\/19044"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/19040"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=19038"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=19038"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=19038"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}