{"id":19161,"date":"2023-07-12T11:36:05","date_gmt":"2023-07-12T15:36:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=19161"},"modified":"2023-07-12T11:36:05","modified_gmt":"2023-07-12T15:36:05","slug":"evidencia-sopesada-para-suicidio-autolesion-con-medicamentos-para-la-obesidad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/evidencia-sopesada-para-suicidio-autolesion-con-medicamentos-para-la-obesidad\/","title":{"rendered":"Evidencia sopesada para suicidio\/autolesi\u00f3n con medicamentos para la obesidad"},"content":{"rendered":"

Tras los informes de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en ingl\u00e9s) est\u00e1 investigando casos de suicidio o autolesi\u00f3n despu\u00e9s de que los pacientes tomaron los medicamentos para perder peso semaglutida o liraglutida, el fabricante, Novo Nordisk, emiti\u00f3 un comunicado a Medscape en el que dice que \u00absigue confiando en el perfil de riesgo-beneficio de los productos y mantiene su compromiso de garantizar la seguridad del paciente\u00bb.<\/strong><\/em><\/p>\n

Los expertos estadounidenses dicen que no han visto personalmente este efecto adverso en ning\u00fan paciente, excepto en un caso aislado. Se ha informado un aumento en la ideaci\u00f3n suicida, particularmente entre las personas m\u00e1s j\u00f3venes, despu\u00e9s de la cirug\u00eda bari\u00e1trica para bajar de peso. En los EEUU, los dos medicamentos, ambos agonistas de GLP-1, ya vienen con una advertencia sobre el potencial de estos efectos adversos en las versiones de marca aprobadas para bajar de peso, Wegovy<\/em> y Saxenda<\/em>. (A\u00f1os antes, ambos medicamentos, comercializados como Ozempic<\/em> y Victoza<\/em>, tambi\u00e9n fueron aprobados para el tratamiento de la diabetes tipo 2). De m\u00e1s de 1.200 informes de reacciones adversas con semaglutida, se han informado 60 casos de ideaci\u00f3n suicida y siete intentos de suicidio desde 2018, seg\u00fan la base de datos p\u00fablica del Sistema de notificaci\u00f3n de eventos adversos (FAERS) de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los EEUU (FDA). Para liraglutida, hubo 71 casos de ideaci\u00f3n suicida, 28 intentos de suicidio y 25 suicidios consumados de m\u00e1s de 35.000 informes de reacciones adversas.<\/p>\n

El sitio web de FAERS advierte a los usuarios que los datos pueden estar duplicados o incompletos, que las tasas de ocurrencia no se pueden establecer utilizando los datos, que los informes no se han verificado y que la existencia de un informe no puede establecer la causalidad.<\/p>\n

La EMA est\u00e1 investigando alrededor de 150 informes de posibles casos de autolesiones y pensamientos suicidas, seg\u00fan un comunicado de prensa de la agencia. \u00abTodav\u00eda no est\u00e1 claro si los casos informados est\u00e1n relacionados con los medicamentos mismos o con las condiciones subyacentes de los pacientes u otros factores\u00bb, dice. Los medicamentos se usan ampliamente en la Uni\u00f3n Europea, seg\u00fan el comunicado. La revisi\u00f3n de Ozempic, Saxenda <\/em>y Wegovy<\/em>, que comenz\u00f3 el 3 de julio de 2023, se ampli\u00f3 para incluir otros agonistas del receptor de GLP-1, que incluyen dulaglutida, exenatida y lixisenatida. Se espera que esta revisi\u00f3n concluya en noviembre de 2023.<\/p>\n

En un comunicado enviado a Medscape<\/em> en respuesta a preguntas sobre la investigaci\u00f3n europea, Novo Nordisk no cuestion\u00f3 directamente un v\u00ednculo potencial entre las drogas y la ideaci\u00f3n suicida. \u00abEn los EEUU, la FDA exige que los medicamentos para el control cr\u00f3nico del peso que funcionan en el sistema nervioso central, incluidos Wegovy <\/em>y Saxenda<\/em>, lleven una advertencia sobre el comportamiento y la ideaci\u00f3n suicida\u00bb, indica el comunicado. \u00abEste evento se hab\u00eda informado en ensayos cl\u00ednicos con otros productos para el control del peso\u00bb. Agrega: \u00abNovo Nordisk realiza una vigilancia continua de los datos de los ensayos cl\u00ednicos en curso y el uso real de sus productos y colabora estrechamente con las autoridades para garantizar la seguridad del paciente y la informaci\u00f3n adecuada para los profesionales de la salud\u00bb.<\/p>\n

Importante saber el denominador<\/strong><\/p>\n

\u00abLo que es importante saber es el denominador\u00bb, dice Holly Lofton, MD, profesora asociada cl\u00ednica de cirug\u00eda y medicina y directora del Programa de control m\u00e9dico del peso en NYU Langone. \u00abNecesita un denominador con la poblaci\u00f3n total que toma el medicamento para que podamos determinar si eso es realmente un riesgo significativo\u00bb. Lofton describi\u00f3 un caso anecd\u00f3tico aislado de un paciente que no ten\u00eda antecedentes de depresi\u00f3n o problemas de salud mental, pero desarroll\u00f3 pensamientos suicidas despu\u00e9s de tomar Saxenda<\/em> durante varios meses. En ese caso, el joven de 25 a\u00f1os estaba experimentando problemas en una relaci\u00f3n personal y con las redes sociales, seg\u00fan Lofton. Otros dos especialistas en p\u00e9rdida de peso contactados por Medscape<\/em> no hab\u00edan tenido pacientes que hubieran experimentado ideaci\u00f3n suicida con los medicamentos. \u00abEstos no son muy comunes en la pr\u00e1ctica\u00bb, dijo Lofton a Medscape<\/em>.<\/p>\n

La informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n de los EEUU para Saxenda<\/em>, que contiene liraglutida y ha sido aprobada como complemento de la dieta y el ejercicio para el control cr\u00f3nico del peso, recomienda monitorear la aparici\u00f3n de depresi\u00f3n y pensamientos suicidas. En los ensayos cl\u00ednicos, 6 de los 3.384 pacientes que tomaron el medicamento reportaron ideaci\u00f3n suicida; ninguno de los 1.941 pacientes que recibieron placebo lo hizo, seg\u00fan la FDA. De manera similar, la informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n de EEUU. para Wegovy<\/em>, que contiene semaglutida, recomienda controlar la aparici\u00f3n de pensamientos suicidas o depresi\u00f3n, pero esta recomendaci\u00f3n se bas\u00f3 en ensayos cl\u00ednicos de otros productos para el control del peso. La informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n de Ozempic<\/em>, el nombre comercial de semaglutida para la diabetes tipo 2, no incluye esta recomendaci\u00f3n.<\/p>\n

\u00bfEs la p\u00e9rdida de peso, en lugar de los medicamentos? Visto con cirug\u00eda bari\u00e1trica tambi\u00e9n<\/strong><\/p>\n

Especulando cu\u00e1l podr\u00eda ser el v\u00ednculo, si lo hubiera, Lofton sugiere que la liberaci\u00f3n de dopamina podr\u00eda estar jugando un papel. Peque\u00f1os ensayos en humanos, as\u00ed como estudios en animales, insin\u00faan una atenuaci\u00f3n de las respuestas de dopamina a los desencadenantes habituales, incluidas las sustancias adictivas y posiblemente los alimentos, que tambi\u00e9n pueden afectar el estado de \u00e1nimo. Los j\u00f3venes (de 18 a 34 a\u00f1os) que se someten a cirug\u00eda bari\u00e1trica tienen un mayor riesgo de suicidio durante el seguimiento en comparaci\u00f3n con sus pares que no se someten a cirug\u00eda, como inform\u00f3 Medscape<\/em> anteriormente. Y un estudio anterior encontr\u00f3 un aumento en los eventos que involucran autolesiones despu\u00e9s de la cirug\u00eda bari\u00e1trica, especialmente entre pacientes que ya ten\u00edan un trastorno de salud mental. Para un paciente que obtiene consuelo de la comida, no poder comer en respuesta a un evento estresante puede llevar a ese paciente a actuar de manera m\u00e1s seria, seg\u00fan Lofton. \u201cPor eso, nuevamente, es tan importante el seguimiento quir\u00fargico y su evaluaci\u00f3n psiqui\u00e1trica prequir\u00fargica es tan importante\u201d, concluye Lofton.<\/p>\n

Fuente:<\/strong> https:\/\/www.medscape.com (12-07-23)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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