{"id":19402,"date":"2023-08-08T07:47:15","date_gmt":"2023-08-08T11:47:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=19402"},"modified":"2023-08-08T07:47:15","modified_gmt":"2023-08-08T11:47:15","slug":"novo-nordisk-a-s-semaglutide-24-mg-reduce-el-riesgo-de-eventos-cardiovasculares-adversos-mayores-en-un-20-en-adultos-con-sobrepeso-u-obesidad-en-el-ensayo-select","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/novo-nordisk-a-s-semaglutide-24-mg-reduce-el-riesgo-de-eventos-cardiovasculares-adversos-mayores-en-un-20-en-adultos-con-sobrepeso-u-obesidad-en-el-ensayo-select\/","title":{"rendered":"Novo Nordisk A\/S: Semaglutide 2,4 mg reduce el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores en un 20% en adultos con sobrepeso u obesidad en el ensayo SELECT"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><strong><em>Bagsv\u00e6rd, Dinamarca, 8 de agosto de 2023: Novo Nordisk anunci\u00f3 hoy los resultados principales del ensayo de resultados cardiovasculares SELECT. El ensayo doble ciego compar\u00f3 semaglutida 2,4 mg por v\u00eda subcut\u00e1nea una vez a la semana con placebo como complemento del tratamiento est\u00e1ndar para la prevenci\u00f3n de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE, por sus siglas en ingl\u00e9s) durante un per\u00edodo de hasta cinco a\u00f1os. El ensayo inscribi\u00f3 a 17.604 adultos de 45 a\u00f1os o m\u00e1s con sobrepeso u obesidad y enfermedad cardiovascular (ECV) establecida sin antecedentes de diabetes.<\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El ensayo logr\u00f3 su objetivo principal al demostrar una reducci\u00f3n estad\u00edsticamente significativa y superior en MACE del 20% para las personas tratadas con semaglutida 2,4 mg en comparaci\u00f3n con el placebo. El criterio principal de valoraci\u00f3n del estudio se defini\u00f3 como el resultado compuesto de la primera aparici\u00f3n de MACE definida como muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal. Los tres componentes del criterio principal de valoraci\u00f3n contribuyeron a la reducci\u00f3n superior de MACE demostrada por semaglutida 2,4 mg. Se acumularon 1.270 primeros MACE.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En el ensayo, la semaglutida de 2,4 mg pareci\u00f3 tener un perfil seguro y bien tolerado en l\u00ednea con los ensayos anteriores de semaglutida de 2,4 mg. \u00abLas personas que viven con obesidad tienen un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares, pero hasta la fecha, no existen medicamentos aprobados para el control del peso que se haya demostrado que brinden un control eficaz del peso y al mismo tiempo reduzcan el riesgo de ataque card\u00edaco, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular. Por lo tanto, estamos muy entusiasmados con los resultados de SELECT muestran que la semaglutida de 2,4 mg reduce el riesgo de eventos cardiovasculares\u00bb, dijo Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de Desarrollo de Novo Nordisk. \u00abSELECT es un ensayo hist\u00f3rico y ha demostrado que la semaglutida de 2,4 mg tiene el potencial de cambiar la forma en que la obesidad es considerada y tratada\u201d.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Novo Nordisk espera solicitar las aprobaciones regulatorias de una expansi\u00f3n de indicaci\u00f3n de etiqueta para semaglutida 2,4 mg (<em>Wegovy<\/em> \u00ae) en los EEUU y la UE en 2023. Los resultados detallados de SELECT se presentar\u00e1n en una conferencia cient\u00edfica m\u00e1s adelante en 2023.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Acerca del ensayo SELECT<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">SELECT fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo dise\u00f1ado para evaluar la eficacia de semaglutida 2,4 mg frente a placebo como complemento del tratamiento est\u00e1ndar para la prevenci\u00f3n de MACE en personas con ECV establecida con sobrepeso u obesidad sin antecedentes previos de diabetes. Las personas incluidas en el ensayo ten\u00edan una edad \u226545 a\u00f1os y un IMC \u226527 kg\/m<sup>2<\/sup>. El objetivo principal del ensayo SELECT fue demostrar la superioridad de semaglutida 2,4 mg en comparaci\u00f3n con el placebo con respecto a la reducci\u00f3n de la incidencia de MACE de tres puntos consistente en muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal. Los objetivos secundarios clave fueron comparar los efectos de 2,4 mg de semaglutida con placebo con respecto a la mortalidad, los factores de riesgo cardiovascular, el metabolismo de la glucosa, el peso corporal y la funci\u00f3n renal. El ensayo inscribi\u00f3 a 17 604 adultos y se llev\u00f3 a cabo en 41 pa\u00edses en m\u00e1s de 800 centros de investigaci\u00f3n. El ensayo SELECT se inici\u00f3 en 2018.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Acerca de<em> Wegovy \u00ae<\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em>Wegovy<\/em> \u00ae (2,4 mg de semaglutida subcut\u00e1nea una vez por semana) es un agonista del receptor de GLP-1 indicado como complemento de una dieta baja en calor\u00edas y aumento de la actividad f\u00edsica para el control cr\u00f3nico del peso en adultos con un IMC de 30 kg\/m<sup>2<\/sup> o superior (obesidad), adultos con un IMC de 27 kg\/m<sup>2 <\/sup>o superior (sobrepeso) en presencia de al menos una afecci\u00f3n com\u00f3rbida relacionada con el peso, y pacientes pedi\u00e1tricos de 12 a\u00f1os o m\u00e1s con un IMC inicial del percentil 95 o superior para edad y sexo (obesidad). <em>Wegovy<\/em> \u00ae se lanza en EEUU, Dinamarca, Noruega y Alemania.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fuente:<\/strong> Novo Nordisk A\/S (08-08-23)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Bagsv\u00e6rd, Dinamarca, 8 de agosto de 2023: Novo Nordisk anunci\u00f3 hoy los resultados principales del ensayo de resultados cardiovasculares SELECT. 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