{"id":19585,"date":"2023-08-25T08:35:30","date_gmt":"2023-08-25T12:35:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=19585"},"modified":"2023-08-25T08:35:30","modified_gmt":"2023-08-25T12:35:30","slug":"semaglutida-24-mg-muestra-beneficios-como-tratamiento-para-la-insuficiencia-cardiaca-con-obesidad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/semaglutida-24-mg-muestra-beneficios-como-tratamiento-para-la-insuficiencia-cardiaca-con-obesidad\/","title":{"rendered":"Semaglutida 2,4 mg muestra beneficios como tratamiento para la insuficiencia card\u00edaca con obesidad"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><em><strong>Los resultados del ensayo STEP-HFpEF sugieren que el uso de 2,4 mg de semaglutida (Wegovy) se asoci\u00f3 con mejoras en los s\u00edntomas f\u00edsicos y el estado funcional en relaci\u00f3n con la terapia con placebo en adultos con HFpEF y obesidad. El papel de semaglutida 2,4 mg (Wegovy) podr\u00eda ampliarse a\u00fan m\u00e1s en un futuro pr\u00f3ximo, ya que los resultados de un estudio presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiolog\u00eda (ESC) de 2023 sugieren que el agonista del receptor GLP-1 podr\u00eda encontrar un lugar en el tratamiento de Insuficiencia card\u00edaca con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n preservada (HFpEF). <\/strong><\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los resultados del ensayo STEP-HFpEF, que llegan menos de un mes despu\u00e9s de que Novo Nordisk anunciara los resultados principales del ensayo SELECT, proporcionan la evidencia m\u00e1s reciente que respalda el papel de la semaglutida 2,4 mg en la reducci\u00f3n del riesgo cardiovascular, con datos que indican que su uso no solo fue asociado con mejoras en los s\u00edntomas y el estado funcional, pero tambi\u00e9n podr\u00eda reducir el empeoramiento de los eventos de insuficiencia card\u00edaca en personas con HFpEF y obesidad. \u00a0\u00abHasta donde sabemos, este es el primer ensayo de un agente farmacol\u00f3gico dirigido espec\u00edficamente a la obesidad como estrategia de tratamiento para la HFpEF, y la magnitud de los beneficios que observamos es la mayor observada con cualquier agente en la HFpEF\u00bb, dijo el investigador principal Mikhail Kosiborod. cardi\u00f3logo del <em>St. Luke&#8217;s Mid America Heart Institute<\/em> y vicepresidente de investigaci\u00f3n del <em>Saint Luke&#8217;s Health System<\/em>. \u201cEsto probablemente tendr\u00e1 un impacto significativo en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica, especialmente porque hay escasez de terapias eficaces en este grupo de pacientes vulnerables. Creemos que estos hallazgos tambi\u00e9n deber\u00edan cambiar la naturaleza de la conversaci\u00f3n sobre el papel de la obesidad en la HFpEF, ya que los resultados de STEP-HFpEF indican claramente que la obesidad no es simplemente una comorbilidad en pacientes con HFpEF sino una causa fundamental y un objetivo para la intervenci\u00f3n terap\u00e9utica.\u201d<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pocos agentes terap\u00e9uticos han recibido el mismo nivel de atenci\u00f3n que la semaglutida en los \u00faltimos a\u00f1os. Un elemento b\u00e1sico en el tratamiento de la diabetes tipo 2 debido a sus efectos antihiperglucemiantes, el papel del agonista del receptor GLP-1 en los algoritmos de tratamiento experiment\u00f3 un cambio importante despu\u00e9s de que los datos del programa STEP de fase 3 demostraran que el uso de una dosis de 2,4 mg se asociaba con una p\u00e9rdida de peso significativa en personas con obesidad, lo que dio lugar a una indicaci\u00f3n de control de peso cr\u00f3nico por parte de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EEUU en junio de 2021.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Con STEP-HFpEF, los investigadores intentaron probar la hip\u00f3tesis de que el tratamiento con semaglutida podr\u00eda mejorar los s\u00edntomas, las limitaciones f\u00edsicas y la funci\u00f3n de ejercicio, adem\u00e1s de la p\u00e9rdida de peso, en pacientes con HFpEF y obesidad. Teniendo esto en cuenta, el ensayo Efecto de 2,4 mg de semaglutida una vez a la semana sobre la funci\u00f3n y los s\u00edntomas en sujetos con insuficiencia card\u00edaca relacionada con la obesidad con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n preservada (STEP-HFpEF) se dise\u00f1\u00f3 como un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y realizado en 96 sitios en 13 pa\u00edses de Asia, Europa y Am\u00e9rica del Norte y del Sur, y la aleatorizaci\u00f3n se realiz\u00f3 entre marzo de 2021 y marzo de 2022.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Para su inclusi\u00f3n en el ensayo, los pacientes deb\u00edan tener HFpEF y un \u00edndice de masa corporal (IMC) de 30 kg\/m<sup>2<\/sup> o m\u00e1s. Es de destacar que la HFpEF se defini\u00f3 como tener una fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n del ventr\u00edculo izquierdo de al menos 45%, s\u00edntomas de clase funcional II-IV de la NYHA y una puntuaci\u00f3n de resumen cl\u00ednico del Cuestionario de miocardiopat\u00eda de Kansas City (KCCQ-CSS) de menos de 90 puntos. Los pacientes fueron excluidos si ten\u00edan un cambio en el peso corporal informado por el paciente de m\u00e1s de 5 kg dentro de los 90 d\u00edas anteriores a la evaluaci\u00f3n o si ten\u00edan antecedentes de diabetes.\u00a0<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los pacientes incluidos en el ensayo fueron aleatorizados en una proporci\u00f3n de 1:1 para recibir tratamiento con semaglutida 2,4 mg o placebo durante 52 semanas. El ensayo ten\u00eda criterios de valoraci\u00f3n primarios duales definidos como el cambio desde el inicio en la puntuaci\u00f3n del resumen cl\u00ednico del Cuestionario de Cardiomiopat\u00eda de Kansas City (KCCQ-CSS) y el cambio en el peso corporal. El ensayo tambi\u00e9n incluy\u00f3 m\u00faltiples criterios de valoraci\u00f3n secundarios, como el cambio en la distancia de caminata de 6 minutos, el cambio en el nivel de prote\u00edna C reactiva (PCR) y un criterio de valoraci\u00f3n compuesto jer\u00e1rquico que inclu\u00eda muerte, eventos de insuficiencia card\u00edaca y diferencias en el cambio en el KCCQ-CSS y a 6 minutos a pie.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En total, 529 pacientes fueron aleatorizados. De ellos, 263 fueron asignados al azar a semaglutida y 266 a placebo. Los investigadores se\u00f1alaron que 256 participantes del grupo de semaglutida y 254 pacientes del grupo de placebo completaron el ensayo. Los investigadores tambi\u00e9n se\u00f1alaron que la mayor\u00eda de los participantes eran mujeres (56,1%) y blancos (95,8%). La cohorte general del estudio ten\u00eda una edad media de 69 a\u00f1os, un peso corporal medio de 105,1 kg y un IMC medio de 37 kg\/m<sup>2<\/sup>, y el 66% ten\u00eda un IMC de 35 kg\/m<sup>2<\/sup> o m\u00e1s. Los investigadores destacaron que la cohorte ten\u00eda una mediana de KCCQ-CSS de 58,9, una mediana de distancia de caminata de 6 minutos de 320,0 metros, una mediana de nivel de PCR de 3,8 mg\/l, una mediana de FEVI de 57,0% y una mediana de NT-proBNP de 450,8 pg\/ml. Al examinar el uso inicial de medicamentos, los resultados sugirieron que la mayor\u00eda de los participantes recibieron betabloqueantes, diur\u00e9ticos y bloqueadores del sistema renina-angiotensina, pero s\u00f3lo el 34,8% recibi\u00f3 antagonistas de los receptores de mineralocorticoides y el 3,6% recibi\u00f3 inhibidores de SGLT2.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Tras el an\u00e1lisis, el cambio medio en el KCCQ-CSS fue de 16,6 puntos con 2,4 mg de semaglutida y de 8,7 puntos con placebo (diferencia estimada de tratamiento [ETD], 7,8 puntos; intervalo de confianza [IC] del 95%, 4,8 a 10,9; p &lt; 0,001). En cuanto al cambio de peso, los resultados sugirieron que el cambio porcentual medio en el peso corporal fue de \u221213,3% con 2,4 mg de semaglutida y de \u22122,6% con placebo (ETD, \u221210,7 puntos porcentuales; IC del 95%, \u221211,9 a \u22129,4; p &lt; 0,001). El cambio en la distancia de caminata de 6 minutos tambi\u00e9n favoreci\u00f3 a la semaglutida 2,4 mg, con un cambio medio de 21,5 metros con semaglutida 2,4 mg en comparaci\u00f3n con 1,2 metros con placebo (ETD, 20,3 metros; IC del 95%, 8,6 a 32,1; p &lt; 0,001).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Un an\u00e1lisis m\u00e1s detallado de los criterios de valoraci\u00f3n secundarios sugiri\u00f3 que la semaglutida produjo m\u00e1s beneficios que el placebo para el criterio de valoraci\u00f3n compuesto jer\u00e1rquico (\u00edndice de ganancias, 1,72; IC del 95%, 1,37 a 2,15; p &lt; 0,001). Adem\u00e1s, el cambio porcentual medio en el nivel de PCR observado en el ensayo fue de \u221243,5% con 2,4 mg de semaglutida y de \u22127,3% con terapia con placebo (proporci\u00f3n de tratamiento estimada, 0,61; IC del 95%, 0,51 a 0,72; p &lt; 0,001). Los resultados tambi\u00e9n sugirieron que solo ocurri\u00f3 1 evento de insuficiencia card\u00edaca adjudicado entre el grupo de 2,4 mg de semaglutida en comparaci\u00f3n con 12 entre el grupo de placebo (\u00edndice de riesgo, 0,08; IC del 95%, 0,00 a 0,42).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En un editorial publicado simult\u00e1neamente, Yigal Pinto, MD, PhD, de los Centros M\u00e9dicos de la Universidad de \u00c1msterdam, celebr\u00f3 los resultados del STEP-HFpEF, pero destac\u00f3 que los hallazgos generaron tantas preguntas como respuestas, que la comunidad m\u00e9dica deber\u00e1 responder si espera aplicar los resultados en el futuro. \u00a0\u00abLos hallazgos alentadores sobre semaglutida en pacientes con insuficiencia card\u00edaca con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n preservada reportados aqu\u00ed potencialmente agregan una opci\u00f3n adicional muy necesaria para estos pacientes y brindan otro tratamiento inicial para pacientes con signos de esta afecci\u00f3n m\u00e1s un IMC alto\u00bb, escribi\u00f3 Pinto. \u00a0\u00abA\u00fan no se ha establecido c\u00f3mo estos hallazgos se traducen en criterios de valoraci\u00f3n concretos y ser\u00e1 importante para determinar el papel del agonismo de GLP-1 en comparaci\u00f3n con la inhibici\u00f3n de SGLT2 en pacientes con insuficiencia card\u00edaca con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n preservada\u00bb.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fuente:<\/strong> https:\/\/www.hcplive.com<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Referencias:<\/strong> Kosiborod MN, Abildstr\u00f8m SZ, Borlaug BA, et al. Semaglutide in patients with heart failure with preserved ejection fraction and obesity. The New England Journal of Medicine. Published online August 25, 2023.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pinto YM. Heart failure with preserved ejection fraction \u2014 a metabolic disease? The New England Journal of Medicine. Published online August 25, 2023.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los resultados del ensayo STEP-HFpEF sugieren que el uso de 2,4 mg de semaglutida (Wegovy) se asoci\u00f3 con mejoras en los s\u00edntomas f\u00edsicos y el estado funcional en relaci\u00f3n con la terapia con placebo en adultos con HFpEF y obesidad. El papel de semaglutida 2,4 mg (Wegovy) podr\u00eda ampliarse a\u00fan m\u00e1s en un futuro pr\u00f3ximo, [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":19586,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"class_list":["post-19585","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias-actuales"],"acf":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Ins-e1692966857620.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19585","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=19585"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19585\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":19587,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19585\/revisions\/19587"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/19586"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=19585"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=19585"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=19585"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}