{"id":19852,"date":"2023-09-30T20:20:58","date_gmt":"2023-10-01T00:20:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=19852"},"modified":"2023-09-30T20:21:28","modified_gmt":"2023-10-01T00:21:28","slug":"la-fda-actualiza-la-etiqueta-de-ozempic-para-incluir-advertencia-sobre-obstruccion-intestinal-y-riesgo-de-hipoglucemia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/la-fda-actualiza-la-etiqueta-de-ozempic-para-incluir-advertencia-sobre-obstruccion-intestinal-y-riesgo-de-hipoglucemia\/","title":{"rendered":"La FDA actualiza la etiqueta de Ozempic para incluir advertencia sobre obstrucci\u00f3n intestinal y riesgo de hipoglucemia"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><em><strong>La FDA ha actualizado la etiqueta de Ozempic para incluir el riesgo potencial de \u00edleo u obstrucci\u00f3n intestinal, as\u00ed como un mayor riesgo de hipoglucemia si se usa en combinaci\u00f3n con insulina o secretagogo de insulina.<\/strong><\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El uso de agonistas del receptor del p\u00e9ptido similar al glucag\u00f3n-1 (GLP-1) para la diabetes y el control de la p\u00e9rdida de peso, incluida la semaglutida (<em>Ozempic<\/em> \/ <em>Rybelsus<\/em> \/ Wegovy, Novo Nordisk), se ha relacionado anteriormente con eventos gastrointestinales adversos como dolor abdominal y estre\u00f1imiento, diarrea, n\u00e1useas y v\u00f3mitos. Tras los informes de reacciones adversas posteriores a la comercializaci\u00f3n de pacientes que desarrollaron \u00edleo mientras se les recetaba Ozempic, la FDA opt\u00f3 por revisar la etiqueta del medicamento para alertar a los prescriptores sobre este riesgo potencial.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Sin embargo, la agencia se\u00f1al\u00f3 que \u201cdebido a que estas reacciones se reportan voluntariamente en una poblaci\u00f3n de tama\u00f1o incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relaci\u00f3n causal con la exposici\u00f3n a las drogas\u201d. Adem\u00e1s del riesgo de \u00edleo, la FDA tambi\u00e9n advirti\u00f3 contra el uso concomitante de <em>Ozempic<\/em> con secretagogo de insulina o insulina debido al riesgo de hipoglucemia. \u00ab<em>Ozempic<\/em> estimula la liberaci\u00f3n de insulina en presencia de concentraciones elevadas de glucosa en sangre\u00bb, se\u00f1al\u00f3 la agencia. \u00abLos pacientes que reciben<em> Ozempic<\/em> en combinaci\u00f3n con un secretagogo de insulina (p. ej., sulfonilurea) o insulina pueden tener un mayor riesgo de hipoglucemia, incluida hipoglucemia grave\u00bb.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Estos cambios en las etiquetas de los medicamentos se producen poco despu\u00e9s de que una demanda por lesiones personales alegara que los fabricantes de <em>Ozempic<\/em> y <em>Mounjaro<\/em> (tirzepatida, Eli Lilly) hab\u00edan \u201cminimizado la gravedad\u201d de los eventos gastrointestinales en la informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n y hab\u00edan omitido los riesgos de gastroparesia o gastroenteritis.<\/p>\n<p><strong>Fuente:<\/strong> https:\/\/www.healio.com<\/p>\n<p><strong>Referencia:<\/strong> Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC).\u00a0<a id=\"rId12\" href=\"https:\/\/www.accessdata.fda.gov\/scripts\/cder\/safetylabelingchanges\/index.cfm?event=searchdetail.page&amp;DrugNameID=2183\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/www.accessdata.fda.gov\/scripts\/cder\/safetylabelingchanges\/index.cfm?event=searchdetail.page&amp;DrugNameID=2183<\/a>.<\/p>\n<p>Highlights of prescribing information.\u00a0<a id=\"rId13\" href=\"https:\/\/www.accessdata.fda.gov\/drugsatfda_docs\/label\/2023\/215256s007lbl.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/www.accessdata.fda.gov\/drugsatfda_docs\/label\/2023\/215256s007lbl.pdf<\/a>.\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La FDA ha actualizado la etiqueta de Ozempic para incluir el riesgo potencial de \u00edleo u obstrucci\u00f3n intestinal, as\u00ed como un mayor riesgo de hipoglucemia si se usa en combinaci\u00f3n con insulina o secretagogo de insulina. El uso de agonistas del receptor del p\u00e9ptido similar al glucag\u00f3n-1 (GLP-1) para la diabetes y el control de [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":19853,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"class_list":["post-19852","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias-actuales"],"acf":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/OZE-e1696119643628.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19852","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=19852"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19852\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":19855,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19852\/revisions\/19855"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/19853"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=19852"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=19852"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=19852"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}