{"id":19878,"date":"2023-10-06T11:31:44","date_gmt":"2023-10-06T15:31:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=19878"},"modified":"2023-10-06T11:31:44","modified_gmt":"2023-10-06T15:31:44","slug":"los-adultos-con-obesidad-que-usan-tirzepatida-mantienen-una-perdida-de-peso-notable-a-las-88-semanas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/los-adultos-con-obesidad-que-usan-tirzepatida-mantienen-una-perdida-de-peso-notable-a-las-88-semanas\/","title":{"rendered":"Los adultos con obesidad que usan tirzepatida mantienen una p\u00e9rdida de peso \u00abnotable\u00bb a las 88 semanas"},"content":{"rendered":"

Los adultos con obesidad que recibieron tirzepatida perdieron una media del 25,3% del peso corporal a las 88 semanas en el ensayo SURMOUNT-4. M\u00e1s de la mitad de los participantes con tirzepatida perdieron un 25% o m\u00e1s de peso corporal a las 88 semanas. Los adultos con obesidad que recibieron tirzepatida perdieron m\u00e1s del 25% de su peso corporal y pudieron mantener su p\u00e9rdida de peso hasta por 88 semanas, seg\u00fan datos del ensayo SURMOUNT-4.<\/strong><\/em><\/p>\n

En SURMOUNT-4, todos los participantes recibieron tirzepatida (Mounjaro<\/em>, Eli Lilly) durante una fase inicial, y la poblaci\u00f3n del estudio logr\u00f3 una p\u00e9rdida de peso media del 20,2% a las 36 semanas. A las 36 semanas, los participantes fueron asignados al azar, 1:1, para continuar recibiendo tirzepatida o cambiar a placebo durante 52 semanas m\u00e1s. A las 88 semanas, el grupo de tirzepatida logr\u00f3 una p\u00e9rdida de peso adicional del 5,5%, mientras que el grupo de placebo tuvo una recuperaci\u00f3n de peso del 14%. Los adultos en el grupo de tirzepatida tuvieron una p\u00e9rdida de peso media del 25,3% desde el inicio hasta las 88 semanas, y el 56,6% del grupo logr\u00f3 una reducci\u00f3n de peso del 25% o m\u00e1s. La mayor\u00eda de los adultos que recibieron tirzepatida durante 88 semanas mantuvieron el 80% o m\u00e1s de su p\u00e9rdida de peso inicial.<\/p>\n

\u00abEs realmente incre\u00edble d\u00f3nde nos encontramos ahora en el tratamiento de la obesidad en comparaci\u00f3n con d\u00f3nde est\u00e1bamos hace tan solo 5 o 10 a\u00f1os\u00bb, dijo Louis Aronne, MD, profesor Sanford I. Weill de investigaci\u00f3n metab\u00f3lica y profesor de medicina cl\u00ednica en Weill Cornell Medicine<\/em>, dijo durante una presentaci\u00f3n en la reuni\u00f3n anual de la Asociaci\u00f3n Europea para el Estudio de la Diabetes. \u00abEstamos en medio de una revoluci\u00f3n en el tratamiento de enfermedades cardiometab\u00f3licas con semaglutida y ahora tirzepatida\u00bb.<\/p>\n

SURMOUNT-4 fue un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que adultos de 18 a\u00f1os o m\u00e1s con un IMC de al menos 30 kg\/m2<\/sup> o al menos 27 kg\/m2 <\/sup>con una comorbilidad relacionada con el peso y sin diabetes. Para poder participar en el ensayo, los adultos deb\u00edan realizar al menos un esfuerzo diet\u00e9tico fallido para perder peso. Todos los participantes recibieron tirzepatida una vez por semana durante 36 semanas como complemento de una dieta baja en calor\u00edas y una mayor actividad f\u00edsica durante un per\u00edodo inicial. La tirzepatida se titul\u00f3 hasta una dosis m\u00e1xima de 10 mg o 15 mg. A las 36 semanas, los adultos fueron asignados aleatoriamente, 1:1, a tirzepatida o placebo una vez por semana durante un per\u00edodo doble ciego de 52 semanas. El resultado primario fue el cambio porcentual en el peso corporal desde la aleatorizaci\u00f3n a las 36 semanas hasta el final del ensayo a las 88 semanas. Los resultados secundarios incluyeron el cambio absoluto en el peso corporal y la circunferencia del peso de 36 a 88 semanas, el porcentaje de adultos que alcanzaron al menos un 5%, 10%, 15%,<\/p>\n

Tirzepatida confiere una p\u00e9rdida de peso del 25,3% a las 88 semanas<\/strong><\/p>\n

Hubo 670 adultos que completaron la parte abierta del ensayo y fueron asignados aleatoriamente a tirzepatida o placebo a las 36 semanas (edad media, 47,7 a\u00f1os; 70,6% mujeres; 80,1% blancos no hispanos). Naveed Sattar, MD, PhD, profesor de medicina metab\u00f3lica en el Instituto de Ciencias M\u00e9dicas y Cardiovasculares de la Universidad de Glasgow en el Reino Unido, dijo que las caracter\u00edsticas cl\u00ednicas iniciales fueron similares entre los participantes que se inscribieron al inicio y los que continuaron con la aleatorizaci\u00f3n a las 36 semanas. Adem\u00e1s, dijo que las caracter\u00edsticas estaban bien equilibradas entre los grupos de placebo y tirzepatida.<\/p>\n

\u00abLas caracter\u00edsticas iniciales y la retenci\u00f3n de participantes durante el estudio nos aseguran que los resultados pueden ser similares a los de la pr\u00e1ctica cl\u00ednica\u00bb, dijo Sattar durante la presentaci\u00f3n. El grupo de estudio completo perdi\u00f3 una media del 20,9% del peso corporal a las 36 semanas durante la parte inicial del ensayo. En la estimaci\u00f3n del r\u00e9gimen de tratamiento, el grupo de tirzepatida tuvo una p\u00e9rdida de peso media del 25,3% desde el inicio hasta las 88 semanas en comparaci\u00f3n con una p\u00e9rdida de peso del 9,9% en el grupo de placebo (p < 0,001). En la estimaci\u00f3n de eficacia a las 88 semanas, la reducci\u00f3n de peso absoluta fue de 27,6 kg en el grupo de tirzepatida frente a una p\u00e9rdida de peso de 10 kg en el grupo de placebo (p < 0,001).<\/p>\n

En la estimaci\u00f3n del r\u00e9gimen de tratamiento, el grupo de tirzepatida tuvo una disminuci\u00f3n del 5,5 % en el peso corporal de 36 a 88 semanas en comparaci\u00f3n con un aumento de peso del 14 % en el grupo de placebo (p< 0,001). Los adultos que recibieron tirzepatida perdieron una media de 4,7 kg de peso corporal entre las semanas 36 y 88, en comparaci\u00f3n con un aumento de peso de 11,1 kg en el grupo de placebo. \u00abHubo una recuperaci\u00f3n de peso [en el grupo de placebo], pero, curiosamente, el peso despu\u00e9s de 52 semanas no hab\u00eda regresado al valor inicial\u00bb, dijo Aronne.<\/p>\n

Entre los que recibieron tirzepatida, el 98,5 % perdi\u00f3 al menos el 5% de su peso corporal desde el inicio hasta las 88 semanas, el 94 % perdi\u00f3 al menos el 10% de su peso corporal, el 87,1 % perdi\u00f3 al menos el 15% de su peso corporal, el 72,6% logr\u00f3 una 20% o m\u00e1s p\u00e9rdida de peso y 56,6% tuvo una reducci\u00f3n de peso de al menos 25%. El porcentaje de adultos que mantuvieron al menos el 80% del peso que perdieron durante la fase inicial de 36 semanas del ensayo fue del 93,4% del grupo de tirzepatida en comparaci\u00f3n con el 13,5% del grupo de placebo (p < 0,001). \u00abLo que vemos aqu\u00ed es una p\u00e9rdida de peso equivalente a la que se logra con la gastrectom\u00eda en manga, el procedimiento bari\u00e1trico que se realiza con m\u00e1s frecuencia\u00bb, dijo Aronne. \u201cEste ha sido el objetivo de muchas personas en el campo del tratamiento m\u00e9dico de la obesidad: lograr la misma cantidad de p\u00e9rdida de peso que logran nuestros colegas quir\u00fargicos. Esto sugiere que estamos llegando all\u00ed\u201d.<\/p>\n

De las semanas 36 a 88, el grupo de tirzepatida tuvo una reducci\u00f3n de 4,3 cm en la circunferencia de la cintura en comparaci\u00f3n con un aumento de 7,8 cm con placebo (p < 0,001). Tirzepatida tambi\u00e9n se asoci\u00f3 con mayores reducciones en la presi\u00f3n arterial sist\u00f3lica y diast\u00f3lica en comparaci\u00f3n con el placebo. Tambi\u00e9n se observaron mejoras en la HbA1c y los l\u00edpidos en adultos que recibieron tirzepatida.<\/p>\n

La mayor\u00eda de los eventos adversos son leves o moderados.<\/strong><\/p>\n

Durante la parte inicial del ensayo, el 81% de los participantes informaron un evento adverso surgido del tratamiento y el 68,2% de los adultos tuvieron eventos adversos relacionados con tirzepatida. De los que se inscribieron al inicio del estudio, el 7% suspendi\u00f3 el uso de tirzepatida durante un evento adverso y el 6,5% suspendi\u00f3 el estudio. Los eventos adversos m\u00e1s comunes durante el per\u00edodo inicial fueron n\u00e1useas, diarrea, estre\u00f1imiento y v\u00f3mitos, y la mayor\u00eda de los eventos fueron leves o moderados. Durante el per\u00edodo aleatorizado del estudio, el 26,3% de los adultos en el grupo de tirzepatida tuvieron un evento adverso emergente del tratamiento relacionado con el f\u00e1rmaco en comparaci\u00f3n con el 10,4% del grupo de placebo. Se produjeron eventos adversos graves en el 3% de los grupos de tirzepatida y placebo, y hubo una muerte en cada grupo. Los eventos adversos m\u00e1s comunes fueron diarrea, n\u00e1useas y v\u00f3mitos, aunque la incidencia fue menor que la informada durante el per\u00edodo inicial del estudio.<\/p>\n

Seg\u00fan Aronne, los niveles de amilasa y lipasa pancre\u00e1ticas aumentaron durante el estudio con tirzepatida, pero se mantuvieron en el rango normal. No se produjeron casos de pancreatitis confirmada. No hubo diferencias en los casos de colelitiasis notificados entre los grupos de tirzepatida y placebo. Las enzimas hep\u00e1ticas medias disminuyeron con tirzepatida y permanecieron en el rango normal durante un per\u00edodo de seguridad de 4 semanas al final del ensayo. La frecuencia del pulso alcanz\u00f3 su punto m\u00e1ximo durante el per\u00edodo inicial del estudio antes de disminuir durante el resto del ensayo. \u00abLos datos de seguridad observados son consistentes con el perfil de seguridad conocido de tirzepatida y la clase de agonistas del receptor GLP-1 en personas con obesidad\u00bb, dijo Aronne.<\/p>\n

Quedan dudas sobre el mantenimiento de la p\u00e9rdida de peso despu\u00e9s de suspender la tirzepatida<\/strong><\/p>\n

En un comentario, Jens Ju u l Holst, MD, DMSc, profesor del Centro de Investigaci\u00f3n Metab\u00f3lica B\u00e1sica de la Fundaci\u00f3n Novo Nordisk, departamento de ciencias biom\u00e9dicas del Instituto Panum de la Universidad de Copenhague en Dinamarca, elogi\u00f3 la magnitud de la p\u00e9rdida de peso informada en SURMOUNT- 4. Dijo que los hallazgos del ensayo compart\u00edan algunas cosas en com\u00fan con lo observado con semaglutida 2,4 mg (Wegovy,<\/em> Novo Nordisk) en el ensayo STEP4. En SURMOUNT-4, not\u00f3 que hubo una peque\u00f1a meseta a las 70 semanas en el grupo de tirzepatida, aunque tirzepatida confiri\u00f3 un mayor porcentaje de p\u00e9rdida de peso en SURMOUNT-4 que lo observado con semaglutida en el STEP4. Holst tambi\u00e9n observ\u00f3 lo siguiente El tiempo de preparaci\u00f3n fue de 88 semanas en SURMOUNT-4 y 72 semanas en el STEP1 y dijo que se necesitan estudios m\u00e1s prolongados para determinar cu\u00e1nto tiempo se puede mantener la p\u00e9rdida de peso con esos medicamentos.<\/p>\n

\u00abTenemos una p\u00e9rdida de peso muy notable, que se estabiliza alrededor de las 70 semanas\u00bb, dijo Holst. \u00abSi el 25% [p\u00e9rdida de peso] se considera una l\u00ednea cr\u00edtica, definitivamente se alcanz\u00f3 aqu\u00ed, cr\u00edtica en t\u00e9rminos de semejanza con la cirug\u00eda bari\u00e1trica\u00bb. Holst dijo que hay algunas preguntas que deber\u00edan abordarse en estudios futuros. Los proveedores deben determinar qu\u00e9 curso de acci\u00f3n se debe tomar despu\u00e9s de que los adultos dejen de usar tirzepatida, y los investigadores deben realizar estudios futuros para analizar el impacto de tirzepatida en los criterios de valoraci\u00f3n cardiovasculares. Finalmente, Holst dijo que los expertos deben comprender si los adultos dejar\u00e1n de tomar tirzepatida despu\u00e9s de un cierto per\u00edodo de tiempo y determinar por qu\u00e9 pueden dejar de tomarla.<\/p>\n

\u00abTodos sabemos que las personas que toman f\u00e1rmacos dejar\u00e1n de tomarlos y ciertamente tambi\u00e9n [dejar\u00e1n de usar] los agonistas del GLP-1 una vez que ya nadie pague por ellos\u00bb, dijo Holst. \u201cPero tambi\u00e9n hay otras razones. \u00bfPor qu\u00e9 pierdes peso? \u00bfPor qu\u00e9 dejas de comer? Eso es porque perdiste el apetito. Eso es porque perdiste el placer de comer, eso es porque perdiste el placer y la recompensa de tener una hermosa comida. \u00bfCu\u00e1nto tiempo podr\u00e1s soportar eso? \u00c9sa es la verdadera pregunta\u201d.<\/p>\n

Fuente:<\/strong> https:\/\/www.healio.com<\/p>\n

Referencia:<\/strong> Sattar N, et al. SURMOUNT-4 trial results: The impact of tirzepatide on maintenance of weight reduction and benefits of continued therapy. Presented at: European Association for the Study of Diabetes Annual Meeting; Oct. 2-6, 2023; Hamburg, Germany (hybrid meeting).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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