{"id":20231,"date":"2023-11-13T07:51:48","date_gmt":"2023-11-13T11:51:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=20231"},"modified":"2023-11-13T07:51:48","modified_gmt":"2023-11-13T11:51:48","slug":"ensayo-select-semaglutida-reduce-los-eventos-cardiovasculares-en-un-20-en-pacientes-con-sobrepeso-u-obesidad-sin-diabetes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/ensayo-select-semaglutida-reduce-los-eventos-cardiovasculares-en-un-20-en-pacientes-con-sobrepeso-u-obesidad-sin-diabetes\/","title":{"rendered":"Ensayo SELECT: Semaglutida reduce los eventos cardiovasculares en un 20% en pacientes con sobrepeso u obesidad sin diabetes"},"content":{"rendered":"

Los hallazgos de un ensayo cl\u00ednico internacional multic\u00e9ntrico informado por un m\u00e9dico de la Cl\u00ednica Cleveland muestran que la semaglutida redujo los eventos cardiovasculares en un 20% en adultos con sobrepeso u obesidad y enfermedad cardiovascular establecida que no tienen diabetes.<\/strong><\/em><\/p>\n

La semaglutida se receta principalmente a adultos con diabetes tipo 2, pero tambi\u00e9n est\u00e1 aprobada para el control cr\u00f3nico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso y que tienen al menos otro problema de salud. En el ensayo, los pacientes tratados con semaglutida perdieron un promedio del 9,4% de su peso corporal y experimentaron mejoras en otros factores de riesgo de enfermedad cardiovascular. Los resultados del ensayo \u00abSELECT – Semaglutida y resultados cardiovasculares en pacientes con sobrepeso u obesidad que no tienen diabetes\u00bb se presentaron hoy durante una sesi\u00f3n cient\u00edfica de \u00faltima hora en las Sesiones Cient\u00edficas 2023 de la American Heart Association<\/em> y se publicaron simult\u00e1neamente en el New England Journal of Medicine<\/em>.<\/p>\n

En el ensayo, para pacientes con enfermedades cardiovasculares preexistentes y sobrepeso u obesidad pero sin diabetes, las inyecciones semanales de semaglutida en una dosis de 2,4 mg fueron superiores al placebo para reducir el riesgo de muerte por causas cardiovasculares, ataques card\u00edacos no fatales o accidentes cerebrovasculares no fatales durante un seguimiento promedio de 40 meses. Se sabe que el sobrepeso y la obesidad aumentan el riesgo de sufrir eventos cardiovasculares. Sin embargo, si bien reducir las enfermedades cardiovasculares mediante el tratamiento del colesterol alto, la presi\u00f3n arterial alta y la diabetes es una pr\u00e1ctica est\u00e1ndar, el concepto de tratar la obesidad para reducir las complicaciones cardiovasculares se ha visto obstaculizado por la falta de evidencia de que las intervenciones farmacol\u00f3gicas o en el estilo de vida para el sobrepeso o la obesidad mejoren los resultados cardiovasculares. Esto marca la primera intervenci\u00f3n farmacol\u00f3gica para el sobrepeso o la obesidad que se ha demostrado de manera rigurosa que reduce el riesgo de eventos cardiovasculares\u00bb, se\u00f1al\u00f3 Michael Lincoff, MD, autor principal de SELECT y vicepresidente de investigaci\u00f3n en el Departamento de Medicina Cardiovascular de la Cl\u00ednica Cleveland<\/p>\n

Se prev\u00e9 que m\u00e1s de la mitad de la poblaci\u00f3n mundial tendr\u00e1 sobrepeso u obesidad para el a\u00f1o 2035. Se estima que un \u00edndice de masa corporal (IMC) elevado fue responsable de 4 millones de muertes en todo el mundo en 2015, m\u00e1s de dos tercios de las cuales fueron causadas por enfermedades cardiovasculares.<\/p>\n

La semaglutida, un medicamento agonista del receptor GLP-1 aprobado inicialmente y recetado con mayor frecuencia para adultos con diabetes tipo 2, tambi\u00e9n fue aprobado por la FDA en 2021 para el control cr\u00f3nico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso con al menos una comorbilidad relacionada con el peso. Si bien los efectos de la semaglutida en la p\u00e9rdida de peso parecen ocurrir principalmente a trav\u00e9s de la supresi\u00f3n del apetito, este medicamento tiene otras acciones que pueden reducir el riesgo cardiovascular, incluidas mejoras en los niveles de glucosa, disminuciones en la presi\u00f3n arterial y los niveles de colesterol y reducciones en la inflamaci\u00f3n, y efectos beneficiosos sobre el m\u00fasculo card\u00edaco y vasos sangu\u00edneos.<\/p>\n

En el ensayo SELECT, que se desarroll\u00f3 entre octubre de 2018 y junio de 2023, los investigadores inscribieron a pacientes de 45 a\u00f1os o m\u00e1s que ten\u00edan enfermedades cardiovasculares preexistentes y un \u00edndice de masa corporal de 27 o m\u00e1s, pero sin antecedentes de diabetes. Se inscribi\u00f3 y sigui\u00f3 a m\u00e1s de 17.000 pacientes en 41 pa\u00edses que hab\u00edan sufrido previamente un ataque card\u00edaco, un accidente cerebral y\/o ten\u00edan enfermedad arterial perif\u00e9rica durante un promedio de 40 meses despu\u00e9s de ser asignados aleatoriamente para recibir inyecciones semanales de 2,4 mg de semaglutida o placebo. Adem\u00e1s de semaglutida o placebo para el ensayo, todos los participantes tambi\u00e9n recibieron tratamiento est\u00e1ndar para enfermedades cardiovasculares, como medicamentos modificadores del colesterol, terapias antiplaquetarias, betabloqueantes u otros tratamientos.<\/p>\n

Durante el ensayo se produjo muerte por un evento cardiovascular, infarto de miocardio (ataque card\u00edaco) no fatal o accidente cerebrovascular no fatal en el 6,5% de los pacientes que fueron tratados con semaglutida versus el 8,0% de los pacientes que recibieron placebo: una reducci\u00f3n del 20% en el riesgo relativo con semaglutida. Las reducciones del riesgo fueron similares en hombres y mujeres y en diferentes etnias, edades de los pacientes y niveles iniciales de peso corporal.<\/p>\n

No hubo problemas de seguridad inesperados con la semaglutida en este ensayo. M\u00e1s pacientes interrumpieron el tratamiento con semaglutida (16,6%) que con placebo (8,2%), debido principalmente a s\u00edntomas gastrointestinales que inclu\u00edan n\u00e1useas y diarrea. Estos s\u00edntomas gastrointestinales no son infrecuentes con esta clase de medicamentos, especialmente cuando se inicia el tratamiento o se aumenta la dosis. Hubo una tasa ligeramente mayor de trastornos de la ves\u00edcula biliar en el grupo de semaglutida versus placebo (2,8% versus 2,3%, respectivamente), lo que tambi\u00e9n se inform\u00f3 anteriormente en otros estudios con agentes GLP-1. Es importante destacar que la semaglutida no se asoci\u00f3 con mayores riesgos de trastornos gastrointestinales graves, pancreatitis, trastornos psiqui\u00e1tricos o lesi\u00f3n renal.<\/p>\n

\u00abExiste un reconocimiento cada vez mayor de que la obesidad y el sobrepeso son en realidad enfermedades metab\u00f3licas y, sin embargo, las terapias eficaces han sido bastante limitadas\u00bb, afirm\u00f3 el Dr. Lincoff. \u00abEste estudio de semaglutida demuestra la eficacia de una nueva v\u00eda para reducir el exceso de riesgo asociado con la obesidad de complicaciones cardiovasculares importantes y potencialmente mortales\u00bb. Una limitaci\u00f3n del ensayo es que s\u00f3lo se incluyeron pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente. No se estudiaron los efectos de la semaglutida en la prevenci\u00f3n primaria de eventos cardiovasculares en personas con sobrepeso u obesidad, pero sin enfermedad cardiovascular previa. El ensayo fue patrocinado por Novo Nordisk, la empresa que desarroll\u00f3 la semaglutida. El Dr. Lincoff ha recibido honorarios por consultor\u00eda de Novo Nordisk.<\/p>\n

Fuente:<\/strong> https:\/\/www.news-medical.net<\/p>\n

Referencia:<\/strong> Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al; SELECT Trial Investigators. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023 Nov 11.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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