{"id":20664,"date":"2023-12-16T07:49:24","date_gmt":"2023-12-16T11:49:24","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=20664"},"modified":"2023-12-16T07:50:19","modified_gmt":"2023-12-16T11:50:19","slug":"skye-desarrollara-nimacimab-para-el-tratamiento-de-la-obesidad-dirigido-al-sistema-endocannabinoide","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/skye-desarrollara-nimacimab-para-el-tratamiento-de-la-obesidad-dirigido-al-sistema-endocannabinoide\/","title":{"rendered":"Skye desarrollar\u00e1 nimacimab para el tratamiento de la obesidad dirigido al sistema endocannabinoide"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><em><strong>Skye Bioscience, una compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica que desarrolla medicamentos dirigidos al sistema endocannabinoide (SEC), ha anunciado que planea desarrollar nimacimab, el anticuerpo monoclonal de la compa\u00f1\u00eda adquirido recientemente de Bird Rock Bio, para perder peso y tratar la obesidad. La compa\u00f1\u00eda ha presentado una solicitud de nuevo medicamento en investigaci\u00f3n (IND) ante la FDA para el inicio de un estudio cl\u00ednico de fase 2 de nimacimab en pacientes con obesidad y enfermedad renal cr\u00f3nica.<\/strong><\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cLos agonistas de los receptores GLP-1 y GIP han demostrado que la obesidad puede tratarse terap\u00e9uticamente con f\u00e1rmacos seguros y eficaces, y han expuesto una oportunidad de mercado que es s\u00f3lo la punta del iceberg. A pesar del entusiasmo y el \u00e9xito en torno a estos medicamentos, una parte importante de la poblaci\u00f3n de pacientes no puede tolerarlos y se reconoce la necesidad de mecanismos terap\u00e9uticos diferenciados\u201d, dijo Punit Dhillon, director ejecutivo y presidente de Skye. \u201cEsta necesidad se ve subrayada por la reciente actividad de las grandes empresas farmac\u00e9uticas para adquirir medicamentos con mecanismos de acci\u00f3n complementarios para tratar la obesidad y destaca una tendencia hacia combinaciones dirigidas a dos o incluso tres mecanismos. Mientras miramos hacia un futuro probable en el que la mayor\u00eda de las principales farmac\u00e9uticas tendr\u00e1n su propio agonista de GLP-1, vemos al nimacimab como un componente potencial clave de futuras terapias combinadas\u201d.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Nimacimab es un anticuerpo monoclonal humanizado de primera clase que act\u00faa como un modulador alost\u00e9rico negativo para inhibir la se\u00f1alizaci\u00f3n CB1 en la periferia. La inhibici\u00f3n de CB1 ha demostrado mecanismos de acci\u00f3n antifibr\u00f3ticos, antiinflamatorios y metab\u00f3licos con un potencial significativo para abordar una amplia gama de enfermedades con notables necesidades m\u00e9dicas no cubiertas, como la enfermedad renal cr\u00f3nica, la obesidad y la esteatohepatitis no alcoh\u00f3lica (NASH). Los estudios no cl\u00ednicos de m\u00e1s de 26 semanas demostraron que nimacimab no se acumula en el cerebro. Un estudio de fase 1 mostr\u00f3 una farmacocin\u00e9tica de aproximadamente 21 d\u00edas sin problemas de seguridad despu\u00e9s de cuatro semanas de dosificaci\u00f3n, lo que sugiere un posible r\u00e9gimen de dosificaci\u00f3n favorable. En conjunto, estos datos resaltan el potencial de nimacimab como una nueva clase de inhibidor CB1.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El SEC se ha convertido en uno de los reguladores m\u00e1s relevantes del balance energ\u00e9tico. El SEC act\u00faa a trav\u00e9s de dos receptores cannabinoides: tipos 1 y 2 (CB1 y CB2). CB1 se expresa ampliamente en el sistema nervioso central (SNC) y el cerebro, pero tambi\u00e9n se expresa en tejidos perif\u00e9ricos como el tejido adiposo, el m\u00fasculo esquel\u00e9tico y en el h\u00edgado, los ri\u00f1ones, el intestino y el p\u00e1ncreas. En la obesidad, los agonistas CB1 como la anandamida (AEA) y el 2-araquidonoil-glicerol (2-AG), los endocannabinoides producidos naturalmente por el cuerpo, aumentan y pueden ejercer efectos desfavorables en los tejidos sensibles a la insulina. Sin embargo, se ha demostrado que la inhibici\u00f3n perif\u00e9rica de CB1 provoca una reducci\u00f3n en la ingesta de alimentos y una p\u00e9rdida de peso sostenida a trav\u00e9s de m\u00faltiples mecanismos, incluido el aumento de la expresi\u00f3n de incretinas en el intestino y la reducci\u00f3n de la expresi\u00f3n de ghrelina. El SEC tambi\u00e9n contribuye al control del metabolismo de los l\u00edpidos y la glucosa, y est\u00e1 bien establecido que el bloqueo de los receptores CB1 mejora la sensibilidad a la insulina tanto en humanos como en roedores.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Cl\u00ednicamente, el desarrollo temprano de f\u00e1rmacos de mol\u00e9cula peque\u00f1a que bloqueaban el CB1 parec\u00eda alentador con la aprobaci\u00f3n de rimonabant (Sanofi) en Europa para la p\u00e9rdida de peso y la obesidad. Sin embargo, pronto fue retirado del mercado debido a los efectos secundarios relacionados con la alta exposici\u00f3n del f\u00e1rmaco al SNC y al cerebro, lo que provoc\u00f3 problemas de seguridad como depresi\u00f3n, ansiedad e ideas suicidas. Ahora se ha dise\u00f1ado una nueva clase de f\u00e1rmacos que apuntan \u00fanicamente al CB1 en la periferia, evitando al mismo tiempo el SNC. Las evaluaciones de seguridad y tolerabilidad del estudio de Fase 1b completado de nimacimab en pacientes con enfermedad del h\u00edgado graso no alcoh\u00f3lico (NAFLD) con diabetes o prediabetes no demostraron eventos adversos graves, ni interrupciones tempranas del tratamiento debido a eventos adversos ni reacciones adversas. eventos preocupantes que ocurren de manera dosis dependiente. Se observaron tendencias alentadoras en los biomarcadores exploratorios de colesterol, enzimas hep\u00e1ticas y funci\u00f3n hep\u00e1tica en pacientes que recibieron nimacimab versus placebo despu\u00e9s del per\u00edodo de dosificaci\u00f3n de tres semanas. Adem\u00e1s, la evaluaci\u00f3n farmacocin\u00e9tica de nimacimab destac\u00f3 una vida media de aproximadamente tres semanas, lo que podr\u00eda permitir una dosificaci\u00f3n mensual. El medicamento est\u00e1 formulado en jeringas precargadas que permiten una c\u00f3moda autoadministraci\u00f3n por parte del paciente.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cEl perfil de seguridad de nimacimab en estudios precl\u00ednicos y cl\u00ednicos es alentador y creemos que supera lo que otros han demostrado con f\u00e1rmacos de mol\u00e9cula peque\u00f1a que tambi\u00e9n act\u00faan bloqueando el receptor CB1. Debido al potencial de esta clase de f\u00e1rmaco para tratar una variedad de afecciones metab\u00f3licas, creemos que un estudio de fase 2 para tratar a pacientes con obesidad y enfermedad renal cr\u00f3nica com\u00f3rbida ofrece la posibilidad de evaluar m\u00faltiples criterios de valoraci\u00f3n cl\u00ednicos significativos m\u00e1s all\u00e1 de la p\u00e9rdida de peso, como los cambios en albuminuria para evaluar la funci\u00f3n renal, que guiar\u00e1 el desarrollo futuro de nimacimab\u201d, dijo Tu Diep, director de desarrollo de Skye. \u201cLos prometedores datos farmacocin\u00e9ticos del estudio de fase 1 sugieren que el nimacimab se puede dosificar una vez al mes por v\u00eda subcut\u00e1nea, lo que creemos que ser\u00eda una ventaja competitiva significativa sobre la dosificaci\u00f3n subcut\u00e1nea una vez a la semana de los actuales agonistas pept\u00eddicos del receptor GLP-1 o incluso agonistas del receptor GLP-1 administrados por v\u00eda oral debido a su perfil de tolerabilidad menos deseable\u201d.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fuente:<\/strong> https:\/\/www.bariatricnews.net (12-12-24)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Skye Bioscience, una compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica que desarrolla medicamentos dirigidos al sistema endocannabinoide (SEC), ha anunciado que planea desarrollar nimacimab, el anticuerpo monoclonal de la compa\u00f1\u00eda adquirido recientemente de Bird Rock Bio, para perder peso y tratar la obesidad. 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