{"id":20833,"date":"2024-01-06T07:24:42","date_gmt":"2024-01-06T11:24:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=20833"},"modified":"2024-01-06T07:24:42","modified_gmt":"2024-01-06T11:24:42","slug":"ozempic-y-wegovy-no-estan-asociadas-a-un-mayor-riesgo-de-ideacion-suicida","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/ozempic-y-wegovy-no-estan-asociadas-a-un-mayor-riesgo-de-ideacion-suicida\/","title":{"rendered":"Ozempic y Wegovy no est\u00e1n asociadas a un mayor riesgo de ideaci\u00f3n suicida"},"content":{"rendered":"

El uso del medicamento semaglutida para bajar de peso o para tratar la diabetes tipo 2 no se asoci\u00f3 con un mayor riesgo de ideaci\u00f3n suicida que otros medicamentos para esas afecciones en una nueva y amplia revisi\u00f3n de registros m\u00e9dicos de EE.UU. que se realiz\u00f3 y fue respaldada por los Institutos Nacionales de Salud.<\/strong><\/em><\/p>\n

Los investigadores utilizaron una base de datos que incluye m\u00e1s de 100 millones de registros de pacientes para evaluar los riesgos de ideaci\u00f3n suicida entre las personas que usan el medicamento, vendido como Ozempic,<\/em> para la diabetes tipo 2, y Wegovy<\/em>, para bajar de peso. Los resultados fueron publicados este viernes en la revista Nature Medicine<\/em>. La Dra. Rong Xu, autora del estudio y profesora de Inform\u00e1tica Biom\u00e9dica en la Facultad de Medicina de la Universidad Case Western Reserve<\/em>, dijo que decidi\u00f3 investigar el tema despu\u00e9s de que los reguladores europeos abrieron una investigaci\u00f3n sobre la semaglutida y los informes de pensamientos suicidas el verano boreal pasado. La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) dijo esta semana que tambi\u00e9n est\u00e1 llevando a cabo su propia investigaci\u00f3n.<\/p>\n

Xu y sus colegas investigadores, incluida la Dra. Nora Volkow, directora del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas, compararon casos de ideaci\u00f3n suicida entre personas que tomaban semaglutida con aquellas que tomaban otros medicamentos para bajar de peso o tratar la diabetes. \u00abObservamos una menor incidencia de ideas suicidas en pacientes que hab\u00edan tomado semaglutida que en pacientes que fueron tratados con medicamentos no dirigidos a el RGLP-1 para las mismas afecciones\u00bb, escribi\u00f3 Volkow en un correo electr\u00f3nico, refiri\u00e9ndose a la forma en que la semaglutida act\u00faa para imitar una hormona llamada GLP-1.<\/p>\n

El an\u00e1lisis incluy\u00f3 a m\u00e1s de 240.000 personas con obesidad y m\u00e1s de 1,5 millones con diabetes tipo 2. Analiz\u00f3 el riesgo de ideaci\u00f3n suicida dentro de los seis meses posteriores al inicio de la ingesta de los medicamentos, as\u00ed como en momentos m\u00e1s prolongados. A los seis meses, encontr\u00f3 que entre las personas que tomaban el medicamento para bajar de peso, la semaglutida se asociaba con un riesgo 73 % menor de ideaci\u00f3n suicida por primera vez y un riesgo 56% menor de ideaci\u00f3n suicida recurrente. Los f\u00e1rmacos de comparaci\u00f3n incluyeron bupropi\u00f3n, naltrexona, orlistat, topiramato y fentermina. Para las personas con diabetes tipo 2, las reducciones fueron del 64% y el 49%, respectivamente. Los medicamentos de comparaci\u00f3n incluyeron insulina, metformina y clases m\u00e1s nuevas conocidas como inhibidores de DPP-4 y SGLT-2. Los menores riesgos se observaron a los tres a\u00f1os.<\/p>\n

\u00bfUn efecto positivo en la salud mental?<\/strong><\/p>\n

Los medicamentos de comparaci\u00f3n funcionan de manera diferente a la semaglutida, que es un agonista del receptor GLP-1, que tiene efectos sobre la producci\u00f3n de insulina, el apetito y la sensaci\u00f3n de saciedad. Los investigadores han observado que tambi\u00e9n tiene efectos en el cerebro. Dado que el uso de Ozempic<\/em> y Wegovy<\/em> se ha disparado en los \u00faltimos a\u00f1os, dijo Xu, not\u00f3 informes anecd\u00f3ticos de personas que experimentaron una reducci\u00f3n en las conductas adictivas mientras los tomaban (menos inter\u00e9s en cosas como el alcohol o fumar), lo que la hizo preguntarse si el uso de Ozempic y Wegovy tambi\u00e9n podr\u00edan tener un efecto positivo en la salud mental. \u00abFue como una paradoja\u00bb, dijo Xu. \u00abLos informes del caso desde ambos lados\u00bb: la investigaci\u00f3n europea y estos informes anecd\u00f3ticos. Con acceso a una base de datos llamada plataforma TriNetX, que incluye registros m\u00e9dicos electr\u00f3nicos no identificados de 100,8 millones de personas en 59 sistemas de salud en todo Estados Unidos y que se actualiza \u201cb\u00e1sicamente en tiempo real, todos los d\u00edas\u201d, Xu decidi\u00f3 realizar an\u00e1lisis estad\u00edsticos para evaluar el riesgo. Es un enfoque que dice haber utilizado durante la pandemia de covid-19 para evaluar el riesgo de la variante \u00f3micron en tiempo real.<\/p>\n

Ozempic<\/em> y Wegovy<\/em>, junto con medicamentos similares como Mounjaro<\/em> y Zepbound,<\/em> se recetan ahora a millones de pacientes en Estados Unidos. En ensayos de p\u00e9rdida de peso, Wegovy y Zepbound mostraron reducciones de peso corporal promedio del 15% y m\u00e1s del 20%, respectivamente. Los efectos secundarios m\u00e1s comunes son problemas gastrointestinales como n\u00e1useas, v\u00f3mitos y estre\u00f1imiento, aunque m\u00e1s recientemente han surgido informes de posibles efectos secundarios m\u00e1s graves, como par\u00e1lisis estomacal. Los hallazgos del nuevo estudio llegan d\u00edas despu\u00e9s de que la FDA dijera que estaba revisando informes sobre ideaci\u00f3n suicida entre personas que usaban semaglutida y medicamentos similares y evaluando la necesidad de tomar medidas regulatorias.<\/p>\n

Los informes proced\u00edan de una base de datos llamada Sistema de Notificaci\u00f3n de Eventos Adversos de la FDA, o FAERS. La agencia se\u00f1ala que la aparici\u00f3n de un medicamento all\u00ed \u00absignifica que la FDA ha identificado un posible problema de seguridad, pero no significa que la FDA haya identificado una relaci\u00f3n causal entre el medicamento y el riesgo enumerado\u00bb. La base de datos FAERS enumera m\u00e1s de 23.000 informes de diversas reacciones entre usuarios de semaglutida; los m\u00e1s comunes son los trastornos gastrointestinales, con m\u00e1s de 10.000. Hay 144 informes de casos de ideaci\u00f3n suicida. \u00abEsos son informes de casos\u00bb, dijo Xu. \u00abPara llegar a una conclusi\u00f3n, realmente es necesario realizar una comparaci\u00f3n directa entre pacientes similares\u00bb.<\/p>\n

Posibles efectos en el cerebro<\/strong><\/p>\n

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en ingl\u00e9s) dijo en julio que estaba revisando 150 informes de posibles casos de autolesiones y pensamientos suicidas entre personas que tomaban semaglutida y medicamentos similares. \u00abAunque en este momento no se puede sacar ninguna conclusi\u00f3n sobre una asociaci\u00f3n causal, hay varias cuestiones que a\u00fan deben aclararse\u00bb, dijo la EMA en un comunicado, sin dar m\u00e1s detalles. Dijo que el comit\u00e9 de seguridad discutir\u00eda el tema nuevamente en abril. Tanto Wegovy<\/em> como Zepbound<\/em> tienen advertencias en su informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n en EE.UU. sobre el riesgo de conducta e ideaci\u00f3n suicidas, se\u00f1alan que esos riesgos se han informado en ensayos cl\u00ednicos con otros productos para el control de peso cr\u00f3nico y recomiendan que los pacientes sean monitoreados para detectar ese riesgo.<\/p>\n

La informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n de un medicamento m\u00e1s antiguo, Saxenda<\/em>, que forma parte de la misma clase GLP-1, tambi\u00e9n contiene una recomendaci\u00f3n de que los pacientes deben ser monitoreados para detectar depresi\u00f3n o pensamientos o comportamientos suicidas. La informaci\u00f3n se\u00f1ala que los ensayos cl\u00ednicos de Saxenda mostraron que nueve de 3.384 adultos, o el 0,3% de los que tomaron el medicamento, informaron ideas suicidas, en comparaci\u00f3n con dos de 1.941 adultos que tomaron placebo, o el 0,1%. Una persona que tomaba la droga intent\u00f3 suicidarse. En un ensayo cl\u00ednico pedi\u00e1trico, un paciente de 125 que tomaban el medicamento muri\u00f3 por suicidio. La informaci\u00f3n dice que \u201cno hubo informaci\u00f3n suficiente para establecer una relaci\u00f3n causal con Saxenda<\/em>\u201d. El ensayo cl\u00ednico fundamental de Wegovy excluy\u00f3 a pacientes con antecedentes de depresi\u00f3n en los dos a\u00f1os anteriores, un intento de suicidio previo o ideaci\u00f3n suicida grave. Volkow se\u00f1al\u00f3 un medicamento anterior para bajar de peso, rimonabant, que fue retirado del mercado en Europa en 2008 por preocupaciones sobre pensamientos suicidas como un ejemplo de medicamentos para bajar de peso que potencialmente tienen estos efectos. Se\u00f1al\u00f3 que ese medicamento funciona de manera diferente a la semaglutida, bloqueando un receptor cannabinoide tipo 1 \u00abque, cuando se bloquea, puede desencadenar estados emocionales negativos\u00bb. Dijo que tambi\u00e9n es posible que los efectos de la p\u00e9rdida abrupta de peso puedan \u00abhacer vulnerables a algunas personas\u00bb de una manera que no est\u00e1 relacionada con la forma en que los medicamentos podr\u00edan funcionar. Y Volkow tambi\u00e9n se\u00f1al\u00f3 que los receptores GLP-1 a los que se une la semaglutida \u201cse expresan en el sistema de recompensa de dopamina del cerebro, y este podr\u00eda ser un mecanismo por el cual la semaglutida podr\u00eda afectar el estado de \u00e1nimo\u00bb.<\/p>\n

\u00bfUn tratamiento potencial para la depresi\u00f3n?<\/strong><\/p>\n

Aunque la semaglutida se asoci\u00f3 con un menor riesgo de ideaci\u00f3n suicida en el estudio, Xu y Volkow escribieron en un informe de investigaci\u00f3n que los datos \u201ca\u00fan no justifican un tratamiento no aprobado\u201d, refiri\u00e9ndose a la idea de que los m\u00e9dicos podr\u00edan recetar el medicamento espec\u00edficamente para reducir el riesgo de pensamientos suicidas de los pacientes. Los hallazgos tal vez respalden ensayos cl\u00ednicos futuros para explorar esa posibilidad, dijo Xu, y Volkow se\u00f1al\u00f3 que \u00abhay inter\u00e9s en probar la semaglutida como un tratamiento potencial para la depresi\u00f3n\u00bb. Al menos un ensayo est\u00e1 reclutando pacientes para ese prop\u00f3sito, seg\u00fan una base de datos federal sobre ensayos cl\u00ednicos, que eval\u00faa la semaglutida como tratamiento para la disfunci\u00f3n cognitiva en el trastorno depresivo mayor.<\/p>\n

Fuente:<\/strong> https:\/\/cnnespanol.cnn.com<\/p>\n

Referencia:<\/strong> Yadav J, Liang T, Qin T, et al. Gut microbiome modified by bariatric surgery improves insulin sensitivity and correlates with increased brown fat activity and energy expenditure. Nature Medicine Published: 05 January 2024.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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