{"id":20882,"date":"2024-01-12T07:00:54","date_gmt":"2024-01-12T11:00:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=20882"},"modified":"2024-01-12T07:00:54","modified_gmt":"2024-01-12T11:00:54","slug":"la-fda-no-encuentra-evidencia-de-que-ozempic-y-medicamentos-similares-causen-pensamientos-suicidas-en-una-evaluacion-preliminar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/la-fda-no-encuentra-evidencia-de-que-ozempic-y-medicamentos-similares-causen-pensamientos-suicidas-en-una-evaluacion-preliminar\/","title":{"rendered":"La FDA no encuentra evidencia de que Ozempic y medicamentos similares causen pensamientos suicidas en una evaluaci\u00f3n preliminar"},"content":{"rendered":"

\u00a0<\/strong>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) inform\u00f3 este jueves que una evaluaci\u00f3n preliminar de reportes sobre pensamientos o acciones suicidas entre personas que toman medicamentos como Ozempic y Wegovy, para la diabetes tipo 2 y la p\u00e9rdida de peso, no encontr\u00f3 evidencia de que los medicamentos causen esos efectos.<\/strong><\/em><\/p>\n

La agencia dijo en un comunicado que realiz\u00f3 \u201crevisiones detalladas\u201d durante los \u00faltimos meses de los reportes recibidos en su Sistema de notificaci\u00f3n de eventos adversos de la FDA, o FAERS, por sus siglas en ingl\u00e9s. Se\u00f1al\u00f3 que debido a que \u00abla informaci\u00f3n a menudo era limitada y debido a que estos eventos pueden verse influenciados por otros factores, determinamos que la informaci\u00f3n en estos reportes no demostraba una relaci\u00f3n clara con el uso de GLP-1 (agonistas del receptor)\u00bb. Los agonistas del receptor de GLP-1 son la clase de f\u00e1rmacos que incluye a Ozempic<\/em> y Wegovy<\/em>, as\u00ed como a Mounjaro<\/em> y Zepbound<\/em>.<\/p>\n

La FDA tambi\u00e9n dijo que revis\u00f3 los resultados de los ensayos cl\u00ednicos y no encontr\u00f3 ninguna correlaci\u00f3n. Pero se\u00f1al\u00f3 que no pod\u00eda descartar un \u00abpeque\u00f1o riesgo\u00bb, ya que hubo muy pocas personas que experimentaron pensamientos o acciones suicidas en los estudios (tanto en los grupos que tomaron los medicamentos como en los que recibieron placebo), por lo que dijo que contin\u00faa investigando la cuesti\u00f3n. Los pacientes no deben dejar de tomar medicamentos GLP-1 sin consultar con sus proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica y deben informarles si experimentan depresi\u00f3n, pensamientos suicidas o cualquier cambio inusual en el estado de \u00e1nimo o el comportamiento, dijo la FDA.<\/p>\n

La agencia dijo la semana pasada que revisa informes de personas que experimentaban pensamientos suicidas mientras tomaban medicamentos GLP-1 y eval\u00faa la necesidad de tomar medidas regulatorias. En el mismo informe, la agencia dijo que tambi\u00e9n investiga casos de aspiraci\u00f3n y alopecia, o p\u00e9rdida de cabello, entre personas que toman esos medicamentos. La revisi\u00f3n de la FDA se produjo mientras los reguladores europeos tambi\u00e9n investigan un v\u00ednculo potencial entre los medicamentos y los pensamientos suicidas. La Agencia Europea de Medicamentos abri\u00f3 una investigaci\u00f3n en julio despu\u00e9s de recibir alrededor de 150 informes de posibles casos de autolesiones y pensamientos suicidas entre personas que tomaban agonistas del receptor GLP-1. Los medicamentos act\u00faan imitando una hormona, GLP-1, que afecta la secreci\u00f3n de insulina, la sensaci\u00f3n de saciedad y el apetito. Los investigadores han observado que el GLP-1 tambi\u00e9n tiene un efecto en el cerebro.<\/p>\n

La revisi\u00f3n europea est\u00e1 en curso. La agencia dijo en diciembre que su Comit\u00e9 de Evaluaci\u00f3n de Riesgos de Farmacovigilancia busca m\u00e1s informaci\u00f3n de los fabricantes de los medicamentos y que \u00absi bien en este momento no se puede sacar ninguna conclusi\u00f3n sobre una asociaci\u00f3n causal, hay varias cuestiones que a\u00fan deben aclararse\u00bb. A fines de la semana pasada, una amplia revisi\u00f3n de registros m\u00e9dicos electr\u00f3nicos de EE.UU. encontr\u00f3 que los medicamentos GLP-1 en realidad conllevaban un menor riesgo de que los pacientes tuvieran pensamientos suicidas en comparaci\u00f3n con otros medicamentos que funcionan de diferentes maneras para la diabetes y la p\u00e9rdida de peso.<\/p>\n

El Dr. Rong Xu de la Facultad de Medicina de la Universidad Case Western Reserve, que ayud\u00f3 a realizar el estudio, dijo a CNN que los informes analizados por los reguladores estadounidenses y europeos \u00abson informes de casos… para llegar a una conclusi\u00f3n, realmente es necesario realizar un an\u00e1lisis cara a cara entre pacientes similares\u201d. La FDA dijo el jueves que tambi\u00e9n utilizar\u00eda un \u201cmetaan\u00e1lisis\u201d de datos de ensayos cl\u00ednicos y el uso en el mundo real, a trav\u00e9s de reclamaciones de seguros m\u00e9dicos y registros m\u00e9dicos de pacientes, de todos los medicamentos GLP-1 para continuar evaluando su seguridad. Dijo que compartir\u00eda \u201cconclusiones y recomendaciones finales\u201d una vez que termine la revisi\u00f3n o tenga m\u00e1s informaci\u00f3n. La agencia se\u00f1al\u00f3 que la informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n de los medicamentos GLP-1 aprobados para bajar de peso incluye advertencias sobre el riesgo de pensamientos y acciones suicidas. Indic\u00f3 que esto se basa en informes de esos eventos \u00abobservados con una variedad de medicamentos m\u00e1s antiguos utilizados o probados para bajar de peso\u00bb.<\/p>\n

Fuente:<\/strong> https:\/\/cnnespanol.cnn.com<\/p>\n

Referencia:<\/strong> FDA Drug Safety Communication<\/a><\/p>\n

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