{"id":21056,"date":"2024-02-08T06:59:36","date_gmt":"2024-02-08T10:59:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=21056"},"modified":"2024-02-08T06:59:36","modified_gmt":"2024-02-08T10:59:36","slug":"neurobo-pharmaceuticals-iniciara-el-ensayo-clinico-de-fase-1-de-da-1726-para-la-obesidad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/neurobo-pharmaceuticals-iniciara-el-ensayo-clinico-de-fase-1-de-da-1726-para-la-obesidad\/","title":{"rendered":"NeuroBo Pharmaceuticals iniciar\u00e1 el ensayo cl\u00ednico de fase 1 de DA-1726 para la obesidad"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><strong><em>La FDA ha aprobado la solicitud de nuevo f\u00e1rmaco en investigaci\u00f3n (IND) de NeuroBo Pharmaceuticals para DA-1726, un nuevo agonista an\u00e1logo dual de oxintomodulina (OXM) que funciona como receptor del p\u00e9ptido similar al glucag\u00f3n-1 (RGLP-1) y receptor de glucag\u00f3n (RGCG). DA-1726 tiene un mecanismo bien comprendido y, en modelos precl\u00ednicos con ratones, produjo una mejor p\u00e9rdida de peso en comparaci\u00f3n con semaglutida y cotadutida (otro an\u00e1logo de OXM). <\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La empresa prev\u00e9 iniciar un ensayo cl\u00ednico de fase 1, para el tratamiento de la obesidad, en el primer semestre de este a\u00f1o. El ensayo de fase 1 est\u00e1 dise\u00f1ado para ser un estudio de grupos paralelos secuencial, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocin\u00e9tica (PK) y farmacodinamia (PD) de dosis ascendentes \u00fanicas y m\u00faltiples de DA-1726. en sujetos con obesidad. La parte 1 ser\u00e1 un estudio de dosis \u00fanica ascendente (SAD), que se espera inscriba a aproximadamente 45 participantes, asignados al azar en una de las 5 cohortes planificadas. Cada cohorte ser\u00e1 aleatorizada en una proporci\u00f3n de 6:3 de DA-1.726 o placebo. La parte 2 ser\u00e1 un estudio de dosis m\u00faltiples ascendentes (MAD), que se espera que inscriba a aproximadamente 36 participantes, que ser\u00e1n asignados al azar en cuatro cohortes planificadas, cada una de las cuales recibir\u00e1 cuatro administraciones semanales de DA-1726 o placebo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El criterio de valoraci\u00f3n principal evaluar\u00e1 la seguridad y tolerabilidad de DA-1726 mediante el seguimiento de los eventos adversos (EA), los eventos adversos graves (AAG), los eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) y los EA que conducen a la interrupci\u00f3n del tratamiento. Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios incluyen la farmacocin\u00e9tica de DA-1726, evaluada mediante concentraciones s\u00e9ricas a lo largo del tiempo y perfiles de metabolitos en las dosis m\u00e1s altas de DA-1726. Los criterios de valoraci\u00f3n exploratorios incluir\u00e1n el efecto de DA-1726 sobre los par\u00e1metros metab\u00f3licos, los par\u00e1metros card\u00edacos, los niveles de l\u00edpidos en ayunas, el peso corporal, la circunferencia de la cintura y el \u00edndice de masa corporal (IMC), entre otros.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00abLa autorizaci\u00f3n del IND para DA-1726 nos permite continuar con el programa de Fase 1 para este nuevo receptor dual de GLP-1 y glucag\u00f3n, un nuevo tratamiento potencial para abordar el importante mercado de la obesidad. Como se inform\u00f3 anteriormente, la evidencia precl\u00ednica ha demostrado que DA-1726 da como resultado una p\u00e9rdida de peso persistente en ratones y ratas obesos inducidos por la dieta al reducir la ingesta de alimentos y al mismo tiempo aumentar el gasto de energ\u00eda\u00bb, afirm\u00f3 Hyung Heon Kim, presidente y director ejecutivo de NeuroBo. \u00abAdem\u00e1s, en modelos de ratones, DA-1726 mostr\u00f3 p\u00e9rdida de peso superior en comparaci\u00f3n con semaglutida (<em>Wegovy<\/em>) y su administraci\u00f3n result\u00f3 en una reducci\u00f3n de peso similar mientras se consum\u00eda m\u00e1s comida en comparaci\u00f3n con tirzepatida (<em>Mounjaro<\/em>). Con base en estos resultados, creemos que DA-1726 puede tener un mejor perfil de tolerabilidad que los agonistas de GLP-1 actualmente disponibles debido a su activaci\u00f3n equilibrada de RGLP-1 y receptores de glucag\u00f3n. Esperamos dosificar al primer paciente con DA-1726 durante la primera mitad de este a\u00f1o y se espera una lectura de datos en la primera mitad de 2025&#8243;.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fuente:<\/strong> https:\/\/www.bariatricnews.net (02-02-24)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La FDA ha aprobado la solicitud de nuevo f\u00e1rmaco en investigaci\u00f3n (IND) de NeuroBo Pharmaceuticals para DA-1726, un nuevo agonista an\u00e1logo dual de oxintomodulina (OXM) que funciona como receptor del p\u00e9ptido similar al glucag\u00f3n-1 (RGLP-1) y receptor de glucag\u00f3n (RGCG). 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