{"id":21139,"date":"2024-02-22T08:47:55","date_gmt":"2024-02-22T12:47:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=21139"},"modified":"2024-02-22T08:47:55","modified_gmt":"2024-02-22T12:47:55","slug":"la-fda-emite-advertencias-a-dos-empresas-por-semaglutida-y-tirzepatida-no-aprobadas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/la-fda-emite-advertencias-a-dos-empresas-por-semaglutida-y-tirzepatida-no-aprobadas\/","title":{"rendered":"La FDA emite advertencias a dos empresas por semaglutida y tirzepatida no aprobadas"},"content":{"rendered":"

La FDA envi\u00f3 cartas de advertencia a US Chem Labs y Synthetic Inc. por ofrecer semaglutida y tirzepatida no aprobadas. La FDA dijo que la evidencia mostraba que las compa\u00f1\u00edas pretend\u00edan que los medicamentos fueran para uso humano.<\/strong><\/em><\/p>\n

El 7 de febrero, la FDA envi\u00f3 cartas a US Chem Labs<\/em> y Synthetix Inc<\/em>. por introducir productos de semaglutida (Ozempic\/Wegovy<\/em>, Novo Nordisk) y tirzepatida (Mounjaro\/Zepbound,<\/em> Eli Lilly) no aprobados y mal etiquetados en el comercio interestatal. Seg\u00fan el comunicado de prensa, ambas empresas ofrec\u00edan a la venta semaglutida y tirzepatida en sus sitios web \u00abcon fines de investigaci\u00f3n\u00bb. Sin embargo, la FDA declar\u00f3 en sus cartas a ambas compa\u00f1\u00edas que las afirmaciones hechas sobre los medicamentos en sus respectivos sitios web sugieren que los productos est\u00e1n destinados a ser medicamentos para uso humano.<\/p>\n

En la carta de advertencia enviada a US Chem Labs,<\/em> la descripci\u00f3n de la compa\u00f1\u00eda de la semaglutida afirma que el agente puede mejorar el control gluc\u00e9mico en personas con diabetes tipo 2, reducir los riesgos de accidente cerebrovascular e infarto de miocardio y que \u00abr\u00e1pidamente se est\u00e1 volviendo famoso por la p\u00e9rdida de peso\u00bb. Para la tirzepatida, el sitio web analiza numerosos beneficios, incluido un mejor control gluc\u00e9mico, p\u00e9rdida de peso, necesidad retrasada o evitada de insulina y una mejor calidad de vida, seg\u00fan la FDA. US Chem Labs<\/em> tambi\u00e9n fue citado por ofrecer el p\u00e9ptido timalina tanto para adultos como para ni\u00f1os. Seg\u00fan la carta de advertencia, la compa\u00f1\u00eda afirm\u00f3 que la timalina puede tratar diversas afecciones, incluida la inmunosupresi\u00f3n despu\u00e9s de la quimioterapia en personas con c\u00e1ncer. En la carta a Synthetix Inc<\/em>., que opera como Helix Chemical Supply<\/em>, la FDA cit\u00f3 evidencia del sitio web de la compa\u00f1\u00eda donde describe que la semaglutida es capaz de reducir los niveles de glucosa, mejorar la secreci\u00f3n de insulina, mejorar la funci\u00f3n card\u00edaca, hep\u00e1tica y pulmonar y retardar o prevenir los efectos de la enfermedad de Alzheimer. Para tirzepatida, la FDA cit\u00f3 la descripci\u00f3n de la compa\u00f1\u00eda del programa de dosificaci\u00f3n est\u00e1ndar, que es id\u00e9ntico al programa est\u00e1ndar de Mounjaro<\/em>.<\/p>\n

En ambas cartas, la FDA afirm\u00f3 que los productos que se ofrecen generalmente no se reconocen como \u201cseguros y eficaces\u201d y no pueden introducirse legalmente en el comercio interestatal sin la aprobaci\u00f3n de la FDA. Adem\u00e1s, la FDA describi\u00f3 los agentes como mal etiquetados ya que su etiquetado no incluye \u00abinstrucciones adecuadas para el uso previsto\u00bb. Se orden\u00f3 a ambas empresas que notificaran a la FDA por escrito dentro de los 15 d\u00edas h\u00e1biles posteriores a la recepci\u00f3n de la carta sobre los pasos que tomar\u00e1n para abordar las violaciones. Las cartas de advertencia llegan poco despu\u00e9s de que la FDA emitiera advertencias a las personas con diabetes y obesidad sobre el uso de medicamentos falsificados. Como inform\u00f3 anteriormente Healio<\/em>, la FDA emiti\u00f3 una advertencia en diciembre de 2023 de que circulaba semaglutida falsificada en la cadena de suministro de medicamentos de EEUU. En enero de 2024, Lilly emiti\u00f3 su propia advertencia en una carta p\u00fablica de que las personas deber\u00edan evitar el uso de medicamentos tirzepatida falsificados o compuestos.<\/p>\n

Fuente:<\/strong> https:\/\/www.healio.com<\/p>\n

Referencias:<\/strong><\/p>\n