{"id":21356,"date":"2024-03-15T17:42:30","date_gmt":"2024-03-15T21:42:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=21356"},"modified":"2024-03-15T17:43:50","modified_gmt":"2024-03-15T21:43:50","slug":"estados-unidos-aprueba-el-primer-medicamento-para-una-forma-grave-de-enfermedad-del-higado-graso","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/estados-unidos-aprueba-el-primer-medicamento-para-una-forma-grave-de-enfermedad-del-higado-graso\/","title":{"rendered":"Estados Unidos aprueba el primer medicamento para una forma grave de enfermedad hep\u00e1tica grasa"},"content":{"rendered":"

La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprob\u00f3 el jueves el primer medicamento para personas con un tipo grave de enfermedad hep\u00e1tica grasa no alcoh\u00f3lica.<\/em><\/strong><\/p>\n

Se demostr\u00f3 que Rezdiffra<\/em> de Madrigal Pharmaceuticals<\/em> mejora las cicatrices hep\u00e1ticas en un ensayo cl\u00ednico en el que participaron cientos de personas con esteatohepatitis no alcoh\u00f3lica (NASH), la peor forma de la afecci\u00f3n causada por la acumulaci\u00f3n de grasa en el h\u00edgado. \u00abAnteriormente, los pacientes con NASH que tambi\u00e9n tienen cicatrices hep\u00e1ticas notables no ten\u00edan un medicamento que pudiera abordar directamente el da\u00f1o hep\u00e1tico\u00bb, dijo Nikolay Nikolov de la FDA. \u00abLa aprobaci\u00f3n de hoy de Rezdiffra proporcionar\u00e1, por primera vez, una opci\u00f3n de tratamiento para estos pacientes, adem\u00e1s de dieta y ejercicio\u00bb. NASH afecta aproximadamente a entre 6 y 8 millones de personas en los Estados Unidos y, a menudo, se asocia con otros problemas de salud como presi\u00f3n arterial alta, diabetes tipo 2, obesidad y niveles altos de grasa en sangre.<\/p>\n

Sus s\u00edntomas incluyen debilidad, cansancio intenso, coloraci\u00f3n amarillenta de la piel o los ojos, vasos sangu\u00edneos en forma de ara\u00f1a y m\u00e1s. La NASH que progresa a cirrosis (la \u00faltima fase de cicatrizaci\u00f3n) provocar\u00e1 insuficiencia hep\u00e1tica con el tiempo, lo que requerir\u00e1 un trasplante.<\/p>\n

Rezdiffra<\/em>, tambi\u00e9n conocido por el nombre de su mol\u00e9cula resmetirom, es un f\u00e1rmaco oral que ataca las causas subyacentes de NASH. En un ensayo de 966 personas, las biopsias de h\u00edgado tomadas a los 12 meses mostraron que una mayor proporci\u00f3n de sujetos tratados con Rezdiffra<\/em> lograron la resoluci\u00f3n de su condici\u00f3n o una mejor\u00eda en la cicatrizaci\u00f3n del h\u00edgado en comparaci\u00f3n con aquellos que recibieron el placebo. Los resultados se publicaron en febrero en el New England Journal of Medicine<\/em>. Los efectos secundarios comunes incluyeron diarrea y n\u00e1useas. \u00abLa aprobaci\u00f3n acelerada de Rezdiffra<\/em> es la culminaci\u00f3n de m\u00e1s de 15 a\u00f1os de investigaci\u00f3n de nuestra fundadora, la Dra. Becky Taub, y un peque\u00f1o equipo de R&D que asumi\u00f3 uno de los mayores desaf\u00edos en el desarrollo de f\u00e1rmacos\u00bb, afirm\u00f3 Bill Sibold, director ejecutivo de Madrigal. Lorraine Stiehl, de la American Liver Foundation<\/em>, tambi\u00e9n elogi\u00f3 el tratamiento \u00abinnovador\u00bb. Madrigal dijo que el medicamento estar\u00e1 disponible para los pacientes estadounidenses en abril.<\/p>\n

Fuente:<\/strong> https:\/\/medicalxpress.com<\/p>\n

Referencia:<\/strong> Harrison SA, Bedossa P, Guy CD, et al. A phase 3, randomized, controlled trial of resmetirom in NASH with liver fibrosis. N Engl J Med 2024;390:497-509.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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