{"id":21473,"date":"2024-04-08T06:43:54","date_gmt":"2024-04-08T10:43:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=21473"},"modified":"2024-04-08T07:10:18","modified_gmt":"2024-04-08T11:10:18","slug":"semaglutida-beneficiosa-en-pacientes-con-hfpef-y-diabetes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/semaglutida-beneficiosa-en-pacientes-con-hfpef-y-diabetes\/","title":{"rendered":"Semaglutida beneficiosa en pacientes con HFpEF y diabetes"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><strong><em>Las inyecciones semanales de semaglutida (Wegovy, Ozempic), un agonista del receptor del p\u00e9ptido similar al glucag\u00f3n (GLP-1), alivian los s\u00edntomas en pacientes con insuficiencia card\u00edaca con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n preservada (HFpEF), obesidad y diabetes de manera muy similar a como lo hace en pacientes similares sin diabetes, seg\u00fan los resultados de un ensayo fundamental que probablemente ampliar\u00e1 las indicaciones aprobadas del medicamento.<\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Al igual que un ensayo relacionado publicado el a\u00f1o pasado, el nuevo estudio realizado en pacientes con HFpEF y obesidad agreg\u00f3 diabetes tipo 2 (DMT2) como criterio de inscripci\u00f3n y mostr\u00f3 beneficios similares, inform\u00f3 el investigador principal Mikhail N. Kosiborod, MD, vicepresidente de investigaci\u00f3n del <em>St. Luke&#8217;s Health System<\/em>, Kansas City, Missouri. En esta poblaci\u00f3n, al igual que aquellos sin DMT2, hubo una ventaja en relaci\u00f3n con el placebo en los criterios de valoraci\u00f3n coprimarios de p\u00e9rdida de peso significativa y mejora de la calidad de vida (CV). El nuevo ensayo, llamado STEP-HFpEF DM, al igual que el STEP-HFpEF anterior, tambi\u00e9n asoci\u00f3 la semaglutida con un menor riesgo de eventos adversos graves. En ambos estudios, la dosis de 2,4 mg de semaglutida por semana en comparaci\u00f3n con el placebo \u00abprodujo mayores reducciones en los s\u00edntomas relacionados con la insuficiencia card\u00edaca y las limitaciones f\u00edsicas, una mayor p\u00e9rdida de peso y mayores mejoras en la funci\u00f3n f\u00edsica\u00bb, inform\u00f3 Kosiborod.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>IMC &gt; 30 fue un criterio de ingreso al estudio<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En STEP-HFpEF DM, 616 pacientes adultos con un IMC &gt; 30 e HFpEF, definida como una fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n del ventr\u00edculo izquierdo \u2265 45%, fueron asignados aleatoriamente a semaglutida o placebo administrados durante una fase de aumento de dosis de 16 semanas. Le siguieron 36 semanas con la terapia asignada, que en el grupo experimental fue semaglutida en una dosis objetivo de 2,4 mg por semana. \u00a0Para ingresar, los pacientes deb\u00edan haber tenido al menos una hospitalizaci\u00f3n por insuficiencia card\u00edaca en los 12 meses anteriores y tener niveles anormales de p\u00e9ptidos natriur\u00e9ticos al inicio del estudio. La mayor\u00eda de los pacientes en ambos brazos del estudio estaban bajo terapia m\u00e9dica dirigida por gu\u00edas (GDMT) para la HFpEF, dijo Kosiborod, quien present\u00f3 estos resultados en una sesi\u00f3n de investigaci\u00f3n cl\u00ednica destacada en la reuni\u00f3n anual del Colegio Americano de Cardiolog\u00eda. Al final del estudio con seguimiento de aproximadamente el 95% de los pacientes en ambos grupos, hubo una ventaja muy significativa en la calidad de vida, medida con la puntuaci\u00f3n de resumen cl\u00ednico del cuestionario de cardiomiopat\u00eda de Kansas City (KCCQ-CSS), a favor de la semaglutida. Aunque el KCCQ-CSS hab\u00eda aumentado desde el inicio en ambos brazos, el aumento mayor de 7,3 puntos (13,7 frente a 6,4 puntos) con el tratamiento fue altamente significativo desde el punto de vista estad\u00edstico ( p &lt; 0,001) y cl\u00ednicamente significativo, inform\u00f3 Kosiborod.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Mayor reducci\u00f3n de peso con con semaglutida<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Tambi\u00e9n se observ\u00f3 una reducci\u00f3n en el peso corporal, el otro criterio de valoraci\u00f3n coprimario, en ambos grupos, pero fue significativamente mayor en los asignados aleatoriamente a semaglutida (\u20139,8% frente a \u20133,4%; P &lt; 0,001), dijo Kosiborod, caracterizando nuevamente el cambio mayor es cl\u00ednicamente significativo. Los resultados de STEP-HFpEF DM se publicaron en l\u00ednea en el <em>New England Journal of Medicine<\/em> simult\u00e1neamente con la presentaci\u00f3n de Kosiborod. En <em>The Lancet<\/em> se public\u00f3 un an\u00e1lisis conjunto de los estudios STEP-HFpEF y STEP-HFpEF DM. \u00a0Varios criterios de valoraci\u00f3n secundarios fueron consistentes con una ventaja cl\u00ednica de semaglutida. Esto incluy\u00f3 un mayor aumento en la distancia caminada de 6 minutos (+12,7 frente a \u20131,6 metros; p = 0,008), una reducci\u00f3n media del \u00edndice de PCR con respecto al valor inicial (0,58 frente a 0,87; p &lt; 0,001) y una reducci\u00f3n de la N- prohormona terminal del p\u00e9ptido natriur\u00e9tico cerebral (NT-proBNP) (\u201323,2 frente a \u20134,6; IC del 95%, 0,7 &#8211; 0,9).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">No se calcul\u00f3 la significancia estad\u00edstica de las diferencias en las tasas de eventos, pero Kosiborod inform\u00f3 que se movieron en una direcci\u00f3n consistente con un beneficio potencial de la semaglutida. \u00a0En general, solo hubo 7 eventos de insuficiencia card\u00edaca (hospitalizaci\u00f3n o visita urgente por insuficiencia card\u00edaca) durante el transcurso del seguimiento en el grupo de semaglutida frente a 18 en el grupo de placebo, lo que proporcion\u00f3 una reducci\u00f3n del 40% en el c\u00e1lculo del \u00edndice de riesgo (HR, 0,40; IC del 95%, 0,15 &#8211; 0,92). La proporci\u00f3n de ganancias para los eventos en general, incluidas diferentes estratificaciones para la mejora en la puntuaci\u00f3n KCCQ-CCS, fue de 58,7 para semaglutida frente a 36,8 para placebo. Aunque solo alrededor del 35% de los pacientes inscritos en este estudio tomaban un inhibidor de SLGT2 al inicio del estudio, los resultados coprimarios se reevaluaron en aquellos con o sin exposici\u00f3n. Para los pacientes que recibieron ambos, se observ\u00f3 una atenuaci\u00f3n del beneficio relativo de semaglutida para KCCQ-CSS (aumento de 5,3 frente a 8,3 puntos para aquellos que tomaban o no un inhibidor de SGLT2, respectivamente) y p\u00e9rdida de peso (reducci\u00f3n de 4,7 puntos porcentuales frente a reducci\u00f3n de 7,2 puntos porcentuales, respectivamente). Sin embargo, la direcci\u00f3n del beneficio fue la misma y sigui\u00f3 siendo significativa para la p\u00e9rdida de peso independientemente de la exposici\u00f3n al SGLT2, inform\u00f3 Kosiborod.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Los eventos CV son significativamente menores con semaglutida<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La incidencia de eventos de hipoglucemia fue baja en ambos grupos y no fue significativamente diferente, pero hubo una tasa significativamente menor de trastornos card\u00edacos (6,1% vs. 13,1%; p = 0,004) y una tasa num\u00e9ricamente menor de mortalidad por todas las causas (1,9%) % frente a 3,3%) para los asignados al azar a semaglutida. Estos resultados son muy consistentes con el estudio STEP-HFpEF publicado anteriormente. En ese ensayo con 616 pacientes con HFpEF con obesidad pero sin DMT2, la semaglutida en relaci\u00f3n con el placebo se asoci\u00f3 nuevamente con un aumento significativo en la puntuaci\u00f3n media del KCCQ-CCS (13,7 frente a 6,4 puntos; p &lt; 0,001) y una diferencia media significativa en el porcentaje de p\u00e9rdida de peso (-9,8% frente a -3,4 %; p &lt; 0,001) durante el ensayo de 52 semanas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Otros criterios de valoraci\u00f3n, como la funci\u00f3n f\u00edsica representada por la distancia caminada de 6 minutos (p = 0,008) y la reducci\u00f3n de los niveles de PCR (p\u00a0 &lt; 0,001), favorecieron a la semaglutida. Al igual que en STEP-HFpEF DM, la tasa de eventos adversos graves fue menor en el grupo aleatorizado a semaglutida que a placebo (17,7% frente a 28,8%). \u00abEn conjunto, estos dos estudios indican que el tratamiento con semaglutida es un enfoque terap\u00e9utico valioso en el tratamiento de pacientes con HFpEF relacionada con la obesidad\u00bb, dijo Kosiborod, especificando que STEP-HFpEF DM extiende la evidencia a pacientes con DMT2 com\u00f3rbida. \u00a0Aunque el estudio STEP-HFpEF ya estableci\u00f3 un beneficio de la semaglutida en pacientes con HFpEF que teni\u00e1n obesidad, era importante realizar este segundo ensayo en pacientes que tambi\u00e9n tienen DMT2, dijo Beth L. Abramson, MD, profesora asociada de cardiolog\u00eda en la Universidad. de Toronto y profesora de cardiolog\u00eda preventiva y salud de la mujer en el Hospital St. Michael. \u00abHay evidencia que sugiere que la mec\u00e1nica de la insuficiencia card\u00edaca es diferente en pacientes con diabetes en comparaci\u00f3n con aquellos con obesidad\u00bb, dijo. Ahora, con datos de STEP-HFpEF DM, hay evidencia de que se logra el mismo tipo de beneficio \u00abcuando las dos enfermedades metab\u00f3licas ocurren juntas\u00bb.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Sobre la base de una comparaci\u00f3n entre estudios con STEP-HFpEF, se\u00f1al\u00f3 que el porcentaje medio de p\u00e9rdida de peso fue menor en aquellos con DMT2 (\u20136,4% frente a \u201310,7%), pero qued\u00f3 impresionada con varios aspectos del estudio, incluidas las mejor\u00edas en la funci\u00f3n f\u00edsica, la consistencia del beneficio entre importantes biomarcadores de riesgo cardiovascular, como NTproBNP, y ese beneficio se observ\u00f3 adem\u00e1s de las altas tasas de GDMT. \u00a0Adem\u00e1s, las mejor\u00edas en la calidad de vida y la p\u00e9rdida de peso se lograron en el subgrupo de pacientes que recibieron un inhibidor de SGLT2. \u00abEn el subgrupo que recibi\u00f3 SGLT2, el efecto adicional cuando se agreg\u00f3 semaglutida sugiere una actividad independiente en la p\u00e9rdida de peso\u00bb, dijo. Seg\u00fan estos datos, dijo Abramson, la semaglutida semanal es \u00abalgo que se debe considerar en la mayor\u00eda de los pacientes\u00bb que cumplen con los criterios de ingreso de este estudio.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Cuando se le pregunt\u00f3 si el cambio en la calidad de vida, que tradicionalmente se considera un criterio de valoraci\u00f3n suave, es cl\u00ednicamente relevante, Abramson enfatiz\u00f3 que su importancia \u00abno puede subestimarse\u00bb. El estudio fue financiado por Novo Nordisk. Kosiborod informa relaciones financieras con aproximadamente 25 compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas, incluida Novo Nordisk, que produce semaglutida. Abramson informa tener relaciones financieras con Amgen, Bayer, Boehringer Ingelheim, Janssen, Novartis y Novo Nordisk, pero no particip\u00f3 en los ensayos STEP-HF.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fuente:<\/strong> https:\/\/www.medscape.com<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Referencia:<\/strong> Kosiborod MN, Petrie MC, Borlaug BA, et al., on behalf of the STEP-HFpEF DM Trial Committees and Investigators. Semaglutide in Patients With Obesity-Related Heart Failure and Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2024;Apr 6.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Las inyecciones semanales de semaglutida (Wegovy, Ozempic), un agonista del receptor del p\u00e9ptido similar al glucag\u00f3n (GLP-1), alivian los s\u00edntomas en pacientes con insuficiencia card\u00edaca con fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n preservada (HFpEF), obesidad y diabetes de manera muy similar a como lo hace en pacientes similares sin diabetes, seg\u00fan los resultados de un ensayo fundamental que [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":21474,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"class_list":["post-21473","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias-actuales"],"acf":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-content\/uploads\/2024\/04\/IC-e1712573023189.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21473","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=21473"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21473\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":21475,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21473\/revisions\/21475"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/21474"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=21473"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=21473"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=21473"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}