{"id":21504,"date":"2024-04-13T08:22:13","date_gmt":"2024-04-13T12:22:13","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=21504"},"modified":"2024-04-13T08:22:13","modified_gmt":"2024-04-13T12:22:13","slug":"ema-no-hay-evidencia-de-vinculo-entre-los-agonistas-del-receptor-glp-1-y-los-pensamientos-suicidas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/ema-no-hay-evidencia-de-vinculo-entre-los-agonistas-del-receptor-glp-1-y-los-pensamientos-suicidas\/","title":{"rendered":"EMA: No hay evidencia de v\u00ednculo entre los agonistas del receptor GLP-1 y los pensamientos suicidas"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><strong><em>La evidencia disponible no respalda un mayor riesgo de pensamientos y acciones suicidas o autolesivas entre los usuarios de agonistas del receptor del p\u00e9ptido similar al glucag\u00f3n-1 (GLP-1), seg\u00fan un comit\u00e9 de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).<\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Esta conclusi\u00f3n, procedente del Comit\u00e9 de Evaluaci\u00f3n de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA, que se reuni\u00f3 esta semana, es coherente con una revisi\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EEUU. Esto es tranquilizador considerando la creciente popularidad de los agonistas del receptor GLP-1, que se utilizan para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y para perder peso en personas con sobrepeso u obesidad. Los datos del ensayo SELECT de semaglutida (<em>Wegovy<\/em>; Novo Nordisk) tambi\u00e9n muestran que existen beneficios cardiovasculares en pacientes de alto riesgo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El a\u00f1o pasado comenzaron a surgir informes sobre un posible v\u00ednculo entre los medicamentos y pensamientos o acciones suicidas, y la EMA dijo que comenzar\u00eda a investigar el problema en julio de 2023. M\u00e1s adelante en el a\u00f1o, el PRAC solicit\u00f3 datos adicionales a los fabricantes de medicamentos. El comit\u00e9 tambi\u00e9n analiz\u00f3 los resultados de un estudio publicado a principios de este a\u00f1o basado en registros m\u00e9dicos electr\u00f3nicos, no mostr\u00f3 ninguna asociaci\u00f3n causal entre los agonistas del receptor GLP-1 y los pensamientos suicidas. La EMA realiz\u00f3 un estudio propio, tambi\u00e9n basado en registros m\u00e9dicos electr\u00f3nicos, que lleg\u00f3 a una conclusi\u00f3n similar. \u00abDespu\u00e9s de revisar la evidencia disponible de estudios no cl\u00ednicos, ensayos cl\u00ednicos, datos de vigilancia poscomercializaci\u00f3n y los estudios disponibles, el PRAC considera que no se justifica ninguna actualizaci\u00f3n de la informaci\u00f3n del producto\u00bb, dijo el comit\u00e9 el viernes. \u00abLos titulares de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de estos medicamentos continuar\u00e1n monitoreando de cerca estos eventos, incluida cualquier publicaci\u00f3n nueva, como parte de sus actividades de farmacovigilancia e informar\u00e1n cualquier evidencia nueva sobre este tema en sus Informes peri\u00f3dicos de actualizaci\u00f3n de seguridad (IPS)\u00bb.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fuente:<\/strong> https:\/\/www.tctmd.com<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Referencia:<\/strong> European Medicines Agency. <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-8-11-april-2024\">Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee<\/a> (PRAC) 8-11 April 2024. Published and accessed on: April 12, 2024.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La evidencia disponible no respalda un mayor riesgo de pensamientos y acciones suicidas o autolesivas entre los usuarios de agonistas del receptor del p\u00e9ptido similar al glucag\u00f3n-1 (GLP-1), seg\u00fan un comit\u00e9 de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). 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