{"id":22450,"date":"2024-09-09T20:00:40","date_gmt":"2024-09-10T00:00:40","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=22450"},"modified":"2024-09-09T20:00:40","modified_gmt":"2024-09-10T00:00:40","slug":"terns-pharmaceuticals-anuncia-resultados-positivos-del-ensayo-clinico-de-fase-1-con-tern-601-agonista-oral-del-receptor-glp-1-de-administracion-una-vez-al-dia-para-el-tratamiento-de-la-obesidad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/terns-pharmaceuticals-anuncia-resultados-positivos-del-ensayo-clinico-de-fase-1-con-tern-601-agonista-oral-del-receptor-glp-1-de-administracion-una-vez-al-dia-para-el-tratamiento-de-la-obesidad\/","title":{"rendered":"Terns Pharmaceuticals anuncia resultados positivos del ensayo cl\u00ednico de fase 1 con TERN-601, agonista oral del receptor GLP-1 de administraci\u00f3n una vez al d\u00eda para el tratamiento de la obesidad"},"content":{"rendered":"

P\u00e9rdida de peso media estad\u00edsticamente significativa de hasta un 5,5% en 28 d\u00edas (4,9% ajustado con placebo). Bien tolerado, sin interrupciones, reducciones o suspensiones de dosis relacionadas con el tratamiento, incluso con una titulaci\u00f3n r\u00e1pida de la dosis. Distintas propiedades farmacol\u00f3gicas respaldan el potencial de ser un agonista l\u00edder del receptor GLP-1.<\/em><\/strong><\/p>\n

Terns Pharmaceuticals, Inc<\/em>. (\u201cTerns\u201d o la \u201cCompa\u00f1\u00eda\u201d) (Nasdaq: TERN), una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica en etapa cl\u00ednica que desarrolla una cartera de productos candidatos de mol\u00e9culas peque\u00f1as para abordar enfermedades graves, anunci\u00f3 hoy datos positivos de primera l\u00ednea de su ensayo de fase 1 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de dosis \u00fanica y m\u00faltiple ascendente (SAD y MAD) para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocin\u00e9tica (PK) y farmacodinamia (PD) de TERN-601 dosificado una vez al d\u00eda (QD) en adultos sanos con obesidad o sobrepeso.<\/p>\n

Los resultados del ensayo cl\u00ednico mostraron que TERN-601 fue bien tolerado y demostr\u00f3 una p\u00e9rdida de peso media ajustada al placebo estad\u00edsticamente significativa y dependiente de la dosis en las tres dosis evaluadas en el estudio MAD de 28 d\u00edas, con una p\u00e9rdida de peso media m\u00e1xima ajustada al placebo del 4,9% (p < 0,0001) con la dosis m\u00e1s alta de 740 mg una vez al d\u00eda. Adem\u00e1s, el 67% de los participantes perdi\u00f3 el 5% o m\u00e1s de su peso corporal inicial con la dosis m\u00e1xima. \u201cEstos resultados convincentes subrayan el potencial de TERN-601 para ser un agonista de GLP-1R l\u00edder en su clase en funci\u00f3n de su perfil compuesto de indicaciones iniciales de eficacia, tolerabilidad y escalabilidad de fabricaci\u00f3n\u201d, afirm\u00f3 Amy Burroughs, directora ejecutiva de Terns. \u201cEstos datos validan el potencial de TERN-601 para el tratamiento de la obesidad como monoterapia o en combinaci\u00f3n con agentes como TERN-501, nuestro agonista THR-\u03b2 en etapa cl\u00ednica descubierto internamente, o un modulador GIPR de nuestra serie TERN-800. Con los preparativos operativos bien encaminados, esperamos avanzar r\u00e1pidamente con este prometedor candidato a producto hacia el desarrollo cl\u00ednico de fase 2 en 2025\u201d.<\/p>\n

\u201cEstamos encantados de demostrar un potente agonismo del receptor de GLP-1 con TERN-601, ya que sus propiedades farmacol\u00f3gicas distintivas permitieron una cobertura sostenida del objetivo con una dosificaci\u00f3n una vez al d\u00eda y la evaluaci\u00f3n de dosis de hasta 740 mg, al mismo tiempo que eran tolerables\u201d, se\u00f1al\u00f3 Emil Kuriakose, director m\u00e9dico de Terns. \u201cEs importante destacar que creemos que hemos identificado con \u00e9xito un rango \u00f3ptimo de dosis cl\u00ednicamente activas y bien toleradas para llevar adelante los ensayos cl\u00ednicos de fase 2, sin que se anticipe la exploraci\u00f3n de un nuevo rango de dosis\u201d.<\/p>\n

TERN-601 fue bien tolerado sin interrupciones, reducciones o suspensiones de dosis relacionadas con el tratamiento en ninguna dosis, a pesar de la titulaci\u00f3n r\u00e1pida a dosis altas. La mayor\u00eda (>95%) de los EA emergentes del tratamiento fueron leves. Todos los eventos gastrointestinales fueron leves a moderados y consistentes con la clase de agonistas del receptor de GLP-1. Es importante destacar que no se observaron cambios cl\u00ednicamente significativos en las enzimas hep\u00e1ticas, los signos vitales o los electrocardiogramas. La ausencia de interrupciones, reducciones o suspensiones de dosis relacionadas con el tratamiento con EA en su mayor\u00eda leves, a pesar de la titulaci\u00f3n agresiva a dosis altas en este estudio de 28 d\u00edas, indica potencial para una mayor tolerabilidad mejorada en estudios posteriores con titulaci\u00f3n m\u00e1s lenta.<\/p>\n

El TERN-601 tiene propiedades distintivas que pueden resultar ventajosas para un agonista oral del receptor de GLP-1. Su baja solubilidad y alta permeabilidad intestinal pueden dar lugar a una absorci\u00f3n prolongada que permita una cobertura sostenida del objetivo y una curva farmacocin\u00e9tica plana, mientras que los altos niveles del f\u00e1rmaco en la pared intestinal pueden conducir a una activaci\u00f3n robusta del receptor de GLP-1 en el intestino, lo que desencadena centros de saciedad en el cerebro. Adem\u00e1s, el TERN-601 tiene una fracci\u00f3n libre baja en circulaci\u00f3n que, combinada con la curva farmacocin\u00e9tica plana, puede permitir que el TERN-601 sea bien tolerado cuando se administra en dosis altas.<\/p>\n

Fuente:<\/strong> https:\/\/ir.ternspharma.com (09\/09\/24)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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