{"id":22683,"date":"2024-10-22T18:32:52","date_gmt":"2024-10-22T22:32:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=22683"},"modified":"2024-10-22T18:32:52","modified_gmt":"2024-10-22T22:32:52","slug":"novo-nordisk-a-s-la-semaglutida-oral-demuestra-una-reduccion-del-14-en-el-riesgo-de-eventos-cardiovasculares-adversos-importantes-en-adultos-con-diabetes-tipo-2-en-el-ensayo-soul","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/novo-nordisk-a-s-la-semaglutida-oral-demuestra-una-reduccion-del-14-en-el-riesgo-de-eventos-cardiovasculares-adversos-importantes-en-adultos-con-diabetes-tipo-2-en-el-ensayo-soul\/","title":{"rendered":"Novo Nordisk A\/S: La semaglutida oral demuestra una reducci\u00f3n del 14% en el riesgo de eventos cardiovasculares adversos importantes en adultos con diabetes tipo 2 en el ensayo SOUL"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><strong><em>Novo Nordisk anunci\u00f3 hoy los resultados principales del ensayo de resultados cardiovasculares SOUL. El ensayo aleatorizado y doble ciego compar\u00f3 la semaglutida oral con placebo como complemento al tratamiento est\u00e1ndar para la prevenci\u00f3n de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE). <\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El ensayo inscribi\u00f3 a 9650 personas con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular (ECV) establecida y\/o enfermedad renal cr\u00f3nica (ERC). Como parte del tratamiento est\u00e1ndar, el 49% de los pacientes recibi\u00f3 iSGLT2 en alg\u00fan momento durante el ensayo. El ensayo alcanz\u00f3 su objetivo principal al demostrar una reducci\u00f3n estad\u00edsticamente significativa y superior de los eventos adversos graves (MACE) del 14% en las personas tratadas con semaglutida oral en comparaci\u00f3n con placebo. El criterio de valoraci\u00f3n principal del estudio se defini\u00f3 como el resultado compuesto de la primera aparici\u00f3n de eventos adversos graves (MACE) definidos como muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal. Los tres componentes del criterio de valoraci\u00f3n principal contribuyeron a la reducci\u00f3n superior de los eventos adversos graves (MACE) demostrada por semaglutida oral. En el ensayo, la semaglutida oral pareci\u00f3 tener un perfil seguro y bien tolerado en consonancia con los ensayos anteriores con semaglutida oral. \u00abNos complace ver que los resultados de SOUL demuestran que la semaglutida oral reduce el riesgo de eventos cardiovasculares y que los beneficios de la semaglutida oral se suman a los de la atenci\u00f3n est\u00e1ndar\u00bb, afirm\u00f3 Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo y director de Desarrollo de Novo Nordisk. \u00abAproximadamente uno de cada tres adultos con diabetes tipo 2 tambi\u00e9n padece enfermedad cardiovascular; por lo tanto, es crucial contar con terapias que puedan abordar ambas afecciones\u00bb. Novo Nordisk espera solicitar la aprobaci\u00f3n regulatoria para una ampliaci\u00f3n de la etiqueta de Rybelsus \u00ae tanto en los EEUU como en la UE a finales de a\u00f1o. Los resultados detallados de SOUL se presentar\u00e1n en una conferencia cient\u00edfica en 2025.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Acerca del ensayo SOUL<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">SOUL fue un ensayo de fase 3 multic\u00e9ntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo sobre resultados cardiovasculares en el que participaron 9650 personas. Se llev\u00f3 a cabo para evaluar el efecto de la semaglutida oral frente a placebo sobre los resultados cardiovasculares en personas con diabetes tipo 2 y ECV y\/o ERC establecidas. El ensayo SOUL se inici\u00f3 en 2019. El objetivo clave de SOUL fue demostrar que la semaglutida oral reduce el riesgo de eventos cardiovasculares adversos importantes (un criterio de valoraci\u00f3n compuesto que consiste en muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no fatal) en comparaci\u00f3n con placebo, ambos agregados al est\u00e1ndar de atenci\u00f3n en pacientes con diabetes tipo 2 y ECV y\/o ERC establecidas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Acerca de Rybelsus \u00ae<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La semaglutida oral se administra una vez al d\u00eda y est\u00e1 aprobada para su uso en tres dosis, 3 mg, 7 mg y 14 mg, bajo la marca Rybelsus \u00ae. Est\u00e1 indicada para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada para mejorar el control gluc\u00e9mico como complemento a la dieta y el ejercicio. En la UE, se ha aprobado una nueva formulaci\u00f3n de dosis de 1,5 mg, 4 mg y 9 mg de Rybelsus \u00ae que son bioequivalentes a la formulaci\u00f3n original de Rybelsus \u00ae.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fuente:<\/strong> https:\/\/www.novonordisk.com (21\/10\/24)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Novo Nordisk anunci\u00f3 hoy los resultados principales del ensayo de resultados cardiovasculares SOUL. El ensayo aleatorizado y doble ciego compar\u00f3 la semaglutida oral con placebo como complemento al tratamiento est\u00e1ndar para la prevenci\u00f3n de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE). 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