{"id":23530,"date":"2025-03-02T20:31:05","date_gmt":"2025-03-03T00:31:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=23530"},"modified":"2025-03-02T20:31:05","modified_gmt":"2025-03-03T00:31:05","slug":"semaglutida-aprobada-en-dmt2-para-reducir-el-riesgo-de-progresion-de-la-enfermedad-renal-y-muerte-cardiovascular","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/semaglutida-aprobada-en-dmt2-para-reducir-el-riesgo-de-progresion-de-la-enfermedad-renal-y-muerte-cardiovascular\/","title":{"rendered":"Semaglutida aprobada en DMT2 para reducir el riesgo de progresi\u00f3n de la enfermedad renal y muerte cardiovascular"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><strong><em>La FDA ha aprobado Ozempic para reducir el riesgo de deterioro de la enfermedad renal, insuficiencia renal (enfermedad renal terminal) y muerte por causas cardiovasculares en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal cr\u00f3nica (ERC).<\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La enfermedad renal cr\u00f3nica afecta a aproximadamente 37 millones de adultos en Estados Unidos, y su prevalencia probablemente aumente debido al envejecimiento de la poblaci\u00f3n y al creciente n\u00famero de personas con diabetes, principal causa de la enfermedad renal cr\u00f3nica e insuficiencia renal. La ERC es una complicaci\u00f3n frecuente de la diabetes tipo 2, afectando al 40% de las personas con esta enfermedad. Para aquellos que padecen ambas condiciones, la ERC puede ser una carga importante, incrementando el riesgo de complicaciones cardiovasculares y muerte.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La aprobaci\u00f3n de la FDA se basa en los resultados del ensayo cl\u00ednico de fase 3b, FLOW, que analiz\u00f3 los efectos de la inyecci\u00f3n semanal de <em>Ozempic<\/em> en los principales resultados renales y cardiovasculares en adultos con diabetes tipo 2 y ERC. En este ensayo, Ozempic 1 mg alcanz\u00f3 su objetivo principal, mostrando una reducci\u00f3n estad\u00edsticamente significativa del 24% en el riesgo relativo de empeoramiento de la enfermedad renal, insuficiencia renal (enfermedad renal terminal) y muerte por causas cardiovasculares, en comparaci\u00f3n con el placebo. Esto se traduce en una reducci\u00f3n del riesgo absoluto del 4.9% a los tres a\u00f1os al a\u00f1adir Ozempic al tratamiento est\u00e1ndar.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cLa diabetes tipo 2 ya es dif\u00edcil de controlar, y cuando se suma el riesgo de enfermedad renal cr\u00f3nica, la situaci\u00f3n se complica a\u00fan m\u00e1s. En mi pr\u00e1ctica he observado que los pacientes con diabetes tipo 2 y ERC necesitan tratamientos adicionales que tengan un impacto cl\u00ednico significativo al reducir el riesgo de complicaciones renales y cardiovasculares\u201d, coment\u00f3 el Dr. Richard E. Pratley, Director M\u00e9dico del <em>AdventHealth Diabetes Institute<\/em> de Orlando, FL, y Copresidente del ensayo FLOW. \u201cMuchos de los pacientes que trato enfrentan complicaciones renales graves y comorbilidades, y algunos incluso requieren di\u00e1lisis. La decisi\u00f3n de la FDA de hoy es una gran esperanza para los millones de adultos que viven con estas condiciones, brindando una opci\u00f3n de tratamiento adicional que representa un avance significativo para mis pacientes\u201d.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em>FLOW fue un ensayo internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y basado en eventos. Compar\u00f3 el tratamiento con Ozempic<\/em>\u00ae 1 mg semanal frente al placebo, como complemento al tratamiento est\u00e1ndar, con el objetivo de reducir la incidencia de un criterio compuesto principal, que incluye una disminuci\u00f3n sostenida de la tasa de filtraci\u00f3n glomerular estimada (TFGe) \u2265 50%, TFGe sostenida &lt;15 ml\/min\/1,73 m2, necesidad de terapia de reemplazo renal cr\u00f3nica, mu<em>erte renal y muerte cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2 y ERC. <\/em>En el ensayo participaron 3,533 adultos (1,767 en el grupo de <em>Ozempic<\/em> y 1,766 en el grupo placebo) y se realiz\u00f3 en 28 pa\u00edses, con alrededor de 400 centros de investigaci\u00f3n. El ensayo FLOW comenz\u00f3 en 2019 y, por recomendaci\u00f3n de un Comit\u00e9 Independiente de Monitoreo de Datos, se interrumpi\u00f3 antes de lo previsto, ya que se alcanzaron los criterios de eficacia preestablecidos despu\u00e9s de un seguimiento medio de 3,4 a\u00f1os.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fuente:<\/strong> Perkovic V, Tuttle KR, Rossing P, et al. Effects of semaglutide on chronic kidney disease in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med 2024;391:109-121.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Referencia:<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/fda-approves-ozempic-semaglutide-as-the-only-glp-1-ra-to-reduce-the-risk-of-worsening-kidney-disease-and-cardiovascular-death-in-adults-with-type-2-diabetes-and-chronic-kidney-disease-302362466.html\">FDA approves Ozempic\u00ae (semaglutide) as the only GLP-1 RA to reduce the risk of worsening kidney disease and cardiovascular death in adults with type 2 diabetes and chronic kidney disease.<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La FDA ha aprobado Ozempic para reducir el riesgo de deterioro de la enfermedad renal, insuficiencia renal (enfermedad renal terminal) y muerte por causas cardiovasculares en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal cr\u00f3nica (ERC). 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