{"id":23630,"date":"2025-03-16T07:57:33","date_gmt":"2025-03-16T11:57:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=23630"},"modified":"2025-07-13T08:28:36","modified_gmt":"2025-07-13T12:28:36","slug":"cagrisema-demuestra-una-perdida-de-peso-superior-en-adultos-con-obesidad-o-sobrepeso-y-diabetes-tipo-2-en-el-ensayo-redefine-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/cagrisema-demuestra-una-perdida-de-peso-superior-en-adultos-con-obesidad-o-sobrepeso-y-diabetes-tipo-2-en-el-ensayo-redefine-2\/","title":{"rendered":"CagriSema demuestra una p\u00e9rdida de peso superior en adultos con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2 en el ensayo REDEFINE 2"},"content":{"rendered":"

Bagsv\u00e6rd, Dinamarca, 10 de marzo de 2025 \u2013 Novo Nordisk anunci\u00f3 hoy los resultados principales de REDEFINE 2, un ensayo de fase 3 del programa global REDEFINE. REDEFINE 2 es un ensayo de eficacia y seguridad de 68 semanas que investiga la administraci\u00f3n subcut\u00e1nea semanal de CagriSema (una combinaci\u00f3n a dosis fija de cagrilintida 2,4 mg y semaglutida 2,4 mg) en comparaci\u00f3n con placebo. El ensayo incluy\u00f3 a 1.206 personas aleatorizadas con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2, con un peso corporal basal medio de 102 kg.<\/em><\/strong><\/p>\n

El ensayo alcanz\u00f3 su objetivo principal al demostrar una p\u00e9rdida de peso estad\u00edsticamente significativa y superior en la semana 68 con CagriSema<\/em> versus placebo. El ensayo REDEFINE 2 se bas\u00f3 en un protocolo flexible que permiti\u00f3 a los pacientes modificar su dosis a lo largo del ensayo. Tras 68 semanas, el 61,9% de los pacientes tratados con CagriSema <\/em>recib\u00edan la dosis m\u00e1s alta. Al evaluar los efectos del tratamiento, si todas las personas se adhirieron al tratamiento, las personas tratadas con CagriSema<\/em> lograron una p\u00e9rdida de peso superior al 15,7% despu\u00e9s de 68 semanas, en comparaci\u00f3n con el 3,1 % con placebo. Una p\u00e9rdida de peso del 5% o m\u00e1s despu\u00e9s de 68 semanas fue un criterio de valoraci\u00f3n coprincipal y se logr\u00f3 en el 89,7% de los pacientes con CagriSema<\/em>, en comparaci\u00f3n con el 30,3% con placebo.<\/p>\n

Al aplicar la pol\u00edtica de tratamiento estimando, las personas tratadas con CagriSema<\/em> lograron una p\u00e9rdida de peso superior del 13,7% en comparaci\u00f3n con el 3,4% con placebo. En el ensayo, CagriSema<\/em> pareci\u00f3 tener un perfil seguro y bien tolerado. Los efectos adversos m\u00e1s comunes con CagriSema <\/em>fueron gastrointestinales, y la gran mayor\u00eda fueron de leves a moderados y disminuyeron con el tiempo, en consonancia con la clase de agonistas del receptor de GLP-1. \u201cLos resultados de REDEFINE 2 confirmaron la eficacia superior de CagriSema<\/em> en personas con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2\u201d, afirm\u00f3 Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de Desarrollo de Novo Nordisk. \u201cEsperamos presentar este segundo ensayo fundamental ante las autoridades regulatorias con el objetivo de que esta terapia de nueva generaci\u00f3n est\u00e9 disponible para los millones de pacientes que la necesitan\u201d. Novo Nordisk espera solicitar la primera aprobaci\u00f3n regulatoria de CagriSema <\/em>en el primer trimestre de 2026. Los resultados detallados de REDEFINE 1 y REDEFINE 2 se presentar\u00e1n en una conferencia cient\u00edfica en 2025.<\/p>\n

Acerca de CagriSema<\/em><\/strong><\/p>\n

Novo Nordisk est\u00e1 investigando CagriSema <\/em>subcut\u00e1neo semanal como tratamiento para adultos con sobrepeso u obesidad (programa REDEFINE) y para adultos con diabetes tipo 2 (programa REIMAGINE). CagriSema<\/em> es una combinaci\u00f3n de dosis fija de un an\u00e1logo de amilina de acci\u00f3n prolongada, cagrilintida 2,4 mg, y semaglutida 2,4 mg. Ambas mol\u00e9culas inducen la p\u00e9rdida de peso al reducir el hambre, aumentar la sensaci\u00f3n de saciedad y, por lo tanto, ayudar a las personas a comer menos y reducir su ingesta cal\u00f3rica.<\/p>\n

Acerca del programa de ensayos cl\u00ednicos REDEFINE<\/strong><\/p>\n

REDEFINE<\/strong> es un programa de desarrollo cl\u00ednico de fase 3 con CagriSema <\/em>subcut\u00e1neo semanal para la obesidad. El programa global de ensayos cl\u00ednicos consta de dos ensayos pivotales de fase 3, en los que se han inscrito aproximadamente 4600 adultos con sobrepeso u obesidad. El programa de ensayos de fase 3 incluye:<\/p>\n

REDEFINE 1<\/strong>: un ensayo de fase 3 de eficacia y seguridad de 68 semanas de CagriSema,<\/em> cagrilintida 2,4 mg y semaglutida 2,4 mg administrados una vez por semana versus placebo en 3417 adultos con obesidad o sobrepeso con una o m\u00e1s comorbilidades y sin diabetes tipo 2.<\/p>\n

REDEFINE 2:<\/strong> un ensayo de fase 3 de eficacia y seguridad de 68 semanas de CagriSema<\/em> administrado una vez por semana versus placebo en 1200 adultos con diabetes tipo 2 y obesidad o sobrepeso.<\/p>\n

REDEFINE 3:<\/strong> un ensayo de fase 3 de resultados cardiovasculares impulsados \u200b\u200bpor eventos de CagriSema<\/em> una vez por semana versus placebo en 7000 adultos con enfermedad cardiovascular establecida con o sin diabetes tipo 2.<\/p>\n

REDEFINE 4:<\/strong> ensayo de fase 3 de eficacia y seguridad de 84 semanas de CagriSema<\/em> una vez por semana versus tirzepatide 15 mg una vez por semana en 800 adultos con obesidad.<\/p>\n

Fuente:<\/strong> https:\/\/www.novonordisk.com (10\/03\/25)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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