{"id":23888,"date":"2025-05-03T19:35:12","date_gmt":"2025-05-03T23:35:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=23888"},"modified":"2025-05-03T19:36:02","modified_gmt":"2025-05-03T23:36:02","slug":"novo-nordisk-busca-ampliar-la-indicacion-de-semaglutida-oral-para-tratar-la-obesidad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/novo-nordisk-busca-ampliar-la-indicacion-de-semaglutida-oral-para-tratar-la-obesidad\/","title":{"rendered":"Novo Nordisk busca ampliar la indicaci\u00f3n de semaglutida oral para tratar la obesidad"},"content":{"rendered":"

Novo Nordisk anunci\u00f3 que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aceptado su Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para una formulaci\u00f3n oral en investigaci\u00f3n de 25 mg de Wegovy\u00ae (semaglutida), administrada una vez al d\u00eda, destinada al tratamiento cr\u00f3nico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso que presenten al menos una comorbilidad. Adem\u00e1s, se busca su aprobaci\u00f3n para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en personas con sobrepeso u obesidad y enfermedad cardiovascular establecida.<\/em><\/strong><\/p>\n

De obtener la aprobaci\u00f3n, Wegovy\u00ae se convertir\u00eda en la primera formulaci\u00f3n oral de un agonista del receptor GLP-1 indicada para el control cr\u00f3nico del peso. \u00abEstamos entrando en una nueva era en el abordaje de la obesidad, donde los pacientes buscan tratamientos personalizados que se adapten a sus necesidades y ofrezcan distintas opciones, incluyendo formulaciones orales\u00bb, afirm\u00f3 Anna Windle, PhD, vicepresidenta s\u00e9nior de Desarrollo Cl\u00ednico, Asuntos M\u00e9dicos y Regulatorios de Novo Nordisk Inc. \u00abEl s\u00f3lido legado de Novo Nordisk en el tratamiento de la obesidad y d\u00e9cadas de investigaci\u00f3n e innovaci\u00f3n cient\u00edfica nos han permitido alcanzar este hito. Celebramos que la FDA haya aceptado nuestra solicitud y esperamos trabajar estrechamente con las autoridades regulatorias para avanzar en lo que ser\u00eda el primer tratamiento oral con GLP-1 contra la obesidad\u00bb.<\/p>\n

La solicitud est\u00e1 respaldada por los resultados del estudio OASIS 4, un ensayo cl\u00ednico aleatorizado de fase 3 con una duraci\u00f3n de 64 semanas, dise\u00f1ado para evaluar la eficacia y seguridad de la semaglutida oral de 25 mg frente a placebo. Participaron 307 adultos con obesidad (IMC \u2265 30 kg\/m\u00b2) o sobrepeso (IMC \u2265 27 kg\/m\u00b2) y al menos una comorbilidad, excluyendo a personas con diabetes. El ensayo incluy\u00f3 una fase de aumento gradual de dosis durante 12 semanas, seguida por 52 semanas de tratamiento y 7 semanas de seguimiento sin medicaci\u00f3n. Los participantes fueron asignados en una proporci\u00f3n 2:1 a semaglutida oral o placebo, como complemento a intervenciones en el estilo de vida. La FDA tiene previsto tomar una decisi\u00f3n sobre esta solicitud en el cuarto trimestre de 2025.<\/p>\n

Fuente:<\/strong> https:\/\/www.prnewswire.com (02\/05\/25)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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