{"id":24235,"date":"2025-06-22T10:28:30","date_gmt":"2025-06-22T14:28:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=24235"},"modified":"2025-06-22T10:28:30","modified_gmt":"2025-06-22T14:28:30","slug":"orforglipron-muestra-eficacia-y-seguridad-comparables-a-agonistas-glp-1-inyectables","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/orforglipron-muestra-eficacia-y-seguridad-comparables-a-agonistas-glp-1-inyectables\/","title":{"rendered":"Orforglipron muestra eficacia y seguridad comparables a agonistas GLP-1 inyectables"},"content":{"rendered":"

Eli Lilly y compa\u00f1\u00eda (NYSE: LLY) anunci\u00f3 hoy los resultados detallados de ACHIEVE-1, un ensayo de Fase 3 que eval\u00faa la seguridad y eficacia de orforglipron en comparaci\u00f3n con placebo en adultos con diabetes tipo 2 y control gluc\u00e9mico inadecuado con dieta y ejercicio solamente. Orforglipron es el primer agonista del receptor del p\u00e9ptido similar al glucag\u00f3n-1 (GLP-1) de mol\u00e9cula peque\u00f1a oral (no pept\u00eddica), tomado sin restricciones de alimentos y agua, en completar con \u00e9xito un ensayo de Fase 3<\/em><\/strong>.<\/p>\n

A las 40 semanas, las tres dosis (3 mg, 12 mg, 36 mg) de orforglipron lograron el criterio de valoraci\u00f3n primario de reducci\u00f3n superior de A1C. Adem\u00e1s, las dosis de 12 mg y 36 mg mostraron reducciones cl\u00ednicamente y estad\u00edsticamente significativas en el peso corporal frente al placebo. En el estudio, orforglipron tuvo un perfil de seguridad similar a la clase\u00a0GLP-1<\/span> establecida, y los eventos adversos notificados con mayor frecuencia fueron relacionados con el aparato digestivo. Los resultados se presentaron en las 85.\u00aas sesiones cient\u00edficas de la Asociaci\u00f3n Estadounidense de Diabetes (ADA) de 2025 y se publicaron simult\u00e1neamente en The New England Journal of Medicine. \u00a0<\/em>En el estudio, orforglipron cumpli\u00f3 con el criterio de valoraci\u00f3n principal de una reducci\u00f3n superior de la A1C en comparaci\u00f3n con placebo a las 40 semanas, reduciendo la A1C entre un 1,3% y un 1,6% desde un valor inicial del 8,0%, para la estimaci\u00f3n de eficacia. En los criterios de valoraci\u00f3n secundarios clave, hasta el 76,2% de los participantes que tomaron orforglipron lograron el objetivo de tratamiento ADA de A1C < 7%, el 66,0% logr\u00f3 una A1C \u2264 6,5% y el 25,8% logr\u00f3 una A1C < 5,7%, definida como un valor normal de A1C.\u00a0Se observaron mejoras en la A1C a las cuatro semanas, acompa\u00f1adas de reducciones similares en la glucemia s\u00e9rica en ayunas. En otro criterio de valoraci\u00f3n secundario clave, los participantes que tomaron la dosis m\u00e1s alta de orforglipron perdieron un promedio de 7,2 kg (16,0 lb) (7,9%). Si bien los participantes del estudio ACHIEVE-1 no parecieron alcanzar una meseta de peso, ensayos de mayor duraci\u00f3n, como los ensayos ATTAIN, proporcionar\u00e1n una evaluaci\u00f3n integral de la seguridad y la eficacia de orforglipron para el tratamiento de la obesidad.<\/p>\n

\u00abEl ensayo ACHIEVE-1 demostr\u00f3 que orforglipron, una novedosa mol\u00e9cula peque\u00f1a oral\u00a0GLP-1<\/span>, logr\u00f3 reducciones cl\u00ednicamente significativas en la A1C y el peso corporal durante 40 semanas en adultos con diabetes tipo 2″, dijo el Dr.Julio Rosenstock, asesor cient\u00edfico senior deInvestigaci\u00f3n cl\u00ednica de Velocityen Medical City Dallas, profesor cl\u00ednico de medicina, Centro M\u00e9dico de la Universidad del Suroeste de Texas, e investigador principal del ensayo. \u00abLa aparici\u00f3n temprana de la mejor\u00eda gluc\u00e9mica, observada a las cuatro semanas, refuerza el potencial terap\u00e9utico del orforglipron como terapia oral eficaz\u00a0con GLP-1<\/span>\u00a0para el tratamiento temprano de la diabetes tipo 2. Estos hallazgos justifican la realizaci\u00f3n de m\u00e1s investigaciones en poblaciones m\u00e1s amplias y estudios de mayor duraci\u00f3n\u00bb.<\/p>\n

\u00abEsta pr\u00e1ctica p\u00edldora de una toma diaria, sin restricciones en la ingesta de alimentos ni agua, podr\u00eda ser una opci\u00f3n para millones de personas con diabetes tipo 2 que prefieren los medicamentos orales a los inyectables\u00bb, afirm\u00f3Jeff Emmick, MD, Ph.D., vicepresidente s\u00e9nior de desarrollo de productos en Lilly. \u00abLos resultados positivos de ACHIEVE-1 posicionan a orforglipron como una posible opci\u00f3n de tratamiento con una reducci\u00f3n significativa de la HbA1c y del peso, y un perfil de seguridad similar al de las terapias inyectables con GLP-1. Esperamos con inter\u00e9s los cuatro resultados globales restantes del programa ACHIEVE, as\u00ed como los resultados del programa ATTAIN en obesidad, y trabajar con los organismos reguladores para llevar este GLP-1 oral de administraci\u00f3n diaria a personas de todo el mundo\u00bb. El perfil de seguridad general de orforglipron en el estudio ACHIEVE-1 fue consistente con la clase GLP-1 establecida. Los eventos adversos m\u00e1s frecuentes en los participantes tratados con orforglipron (3 mg, 12 mg y 36 mg, respectivamente) fueron diarrea (19%, 21% y 26%) frente al 9% con placebo, n\u00e1useas (13%, 18% y 16%) frente al 2% con placebo, dispepsia (11%, 20% y 15%) frente al 7% con placebo, estre\u00f1imiento (8%, 17% y 14%) frente al 4% con placebo, y v\u00f3mitos (5%, 7% y 14%) frente al 1% con placebo. Estos eventos adversos gastrointestinales fueron generalmente de intensidad leve a moderada y se presentaron principalmente durante el aumento gradual de la dosis. Las tasas generales de interrupci\u00f3n del tratamiento debido a eventos adversos fueron del 6% (3 mg), 4% (12 mg) y 8% (36 mg) con orforglipron frente al 1% con placebo. No se observ\u00f3 ninguna se\u00f1al de seguridad hep\u00e1tica.<\/p>\n

A finales de este a\u00f1o, Lilly espera compartir los resultados principales de ACHIEVE-2, que eval\u00faa orforglipron en comparaci\u00f3n con dapagliflozina, y ACHIEVE-3, que eval\u00faa orforglipron en comparaci\u00f3n con semaglutida oral, ambos en adultos con diabetes tipo 2 con un control inadecuado con metformina. ATTAIN-1 y ATTAIN-2, que eval\u00faan orforglipron para el control de peso, tambi\u00e9n se publicar\u00e1n en el tercer trimestre de este a\u00f1o. Lilly sigue en camino de presentar orforglipron para el control de peso a las agencias reguladoras internacionales para finales de este a\u00f1o y para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en 2026.<\/p>\n

Acerca de orforglipron <\/strong><\/p>\n

Orforglipron es un agonista del receptor del p\u00e9ptido similar al glucag\u00f3n-1, una mol\u00e9cula peque\u00f1a (no pept\u00eddica) oral, en investigaci\u00f3n, de una sola administraci\u00f3n diaria, que puede tomarse en cualquier momento del d\u00eda sin restricciones en la ingesta de alimentos y agua. \u00a0Orforglipron fue descubierto por Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. y autorizado por Lilly en 2018. Chugai y Lilly publicaron conjuntamente los datos farmacol\u00f3gicos precl\u00ednicos de esta mol\u00e9cula. \u00a0Lilly est\u00e1 realizando estudios de fase 3 sobre orforglipron para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y para el control del peso en adultos con obesidad o sobrepeso con al menos un problema m\u00e9dico relacionado con el peso. Tambi\u00e9n se est\u00e1 estudiando como posible tratamiento para la apnea obstructiva del sue\u00f1o y la hipertensi\u00f3n en adultos con obesidad.<\/p>\n

Fuente:<\/strong> https:\/\/investor.lilly.com<\/p>\n

Referencia:<\/strong> Rosenstock R, Hsia S, Nevarez Ruiz L, et al. Orforglipron, an oral small-molecule GLP-1 receptor agonist, in early type 2 diabetes. N Engl J Med. Published June 21, 2025.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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