{"id":26680,"date":"2026-03-14T17:04:47","date_gmt":"2026-03-14T21:04:47","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=26680"},"modified":"2026-03-14T17:04:47","modified_gmt":"2026-03-14T21:04:47","slug":"petrelintida-nueva-opcion-terapeutica-experimental-para-obesidad-de-roche","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/petrelintida-nueva-opcion-terapeutica-experimental-para-obesidad-de-roche\/","title":{"rendered":"Petrelintida: Nueva opci\u00f3n terap\u00e9utica experimental para obesidad de Roche"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><strong><em>Petrelintida logr\u00f3 una reducci\u00f3n media del peso corporal de hasta el 10,7% en la semana 42 frente al 1,7% con placebo (valor p &lt; 0,001), demostrando una tolerabilidad similar a la del placebo. A la dosis m\u00e1xima efectiva, no se registraron casos de v\u00f3mitos ni interrupciones del tratamiento debido a eventos adversos gastrointestinales. Los datos respaldan el desarrollo posterior de petrelintida en el control cr\u00f3nico del peso como monoterapia y su perfil de tolerabilidad tambi\u00e9n confirma su valor como f\u00e1rmaco en combinaci\u00f3n<\/em><\/strong>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) anunci\u00f3 los resultados preliminares positivos del ensayo de fase II ZUPREME-1, que evalu\u00f3 el f\u00e1rmaco experimental petrelintida frente a placebo en 493 personas con sobrepeso y obesidad (IMC medio de 37 kg\/m\u00b2) en una poblaci\u00f3n de ensayo con equilibrio de g\u00e9nero. El estudio alcanz\u00f3 su objetivo principal, demostrando que las inyecciones subcut\u00e1neas semanales de petrelintida (con dosis crecientes cada cuatro semanas) produjeron una p\u00e9rdida de peso estad\u00edsticamente significativa y cl\u00ednicamente relevante con respecto al valor inicial tras 28 semanas en los cinco grupos de tratamiento, en comparaci\u00f3n con placebo. La p\u00e9rdida de peso se mantuvo hasta la semana 42, con una p\u00e9rdida de peso promedio de hasta el 10,7% con respecto al valor inicial seg\u00fan el estimador de eficacia, en comparaci\u00f3n con el 1,7% con placebo. En la cohorte que logr\u00f3 la mayor reducci\u00f3n de peso corporal, el 98% de los participantes tratados con petrelintida alcanzaron la dosis de mantenimiento, lo que subraya su favorable perfil de tolerabilidad. Por consiguiente, la reducci\u00f3n de peso corporal seg\u00fan el estimador del r\u00e9gimen de tratamiento fue en gran medida consistente con el estimador de eficacia. Cabe destacar que las participantes femeninas perdieron considerablemente m\u00e1s peso que los participantes masculinos en este ensayo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00abPetrelintida logr\u00f3 una p\u00e9rdida de peso significativa con una pauta posol\u00f3gica bien tolerada, lo cual es fundamental para obtener beneficios sostenidos a largo plazo en personas con obesidad\u00bb, afirm\u00f3 Levi Garraway, MD, Ph.D., Director M\u00e9dico y Jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche. \u00abPor lo tanto, estos datos refuerzan nuestra confianza en el potencial de petrelintida para abordar importantes necesidades m\u00e9dicas no cubiertas en el control cr\u00f3nico del peso\u00bb. Petrelintide demostr\u00f3 un perfil de tolerabilidad favorable comparable al del placebo; no se observaron se\u00f1ales de seguridad inesperadas. La tasa de interrupci\u00f3n del tratamiento debido a eventos adversos (EA) fue del 4,8% con petrelintide en el grupo de tratamiento de m\u00e1xima eficacia frente al 4,9% con placebo. Los EA notificados con mayor frecuencia fueron relacionados con el sistema gastrointestinal, la gran mayor\u00eda de los cuales fueron leves. La proporci\u00f3n de participantes en todos los grupos de tratamiento con petrelintide que experimentaron v\u00f3mitos fue menor que la observada con placebo, sin v\u00f3mitos en el grupo de tratamiento de m\u00e1xima eficacia. Las tasas de diarrea y estre\u00f1imiento fueron consistentes con las observadas con placebo y se mantuvieron en el rango de un solo d\u00edgito. Las n\u00e1useas fueron menos comunes que en el ensayo previo de fase 1b de 16 semanas de petrelintide, que utiliz\u00f3 escalada de dosis cada dos semanas, y la gran mayor\u00eda fueron leves. Casi no se notificaron eventos de n\u00e1useas despu\u00e9s de que los participantes alcanzaran su dosis de mantenimiento. El abandono del ensayo por cualquier motivo fue del 8,4% en todos los grupos de tratamiento con petrelintide en comparaci\u00f3n con el 13,6% con placebo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los datos finales del estudio ZUPREME-1, incluido un seguimiento de seguridad de nueve semanas, se presentar\u00e1n en un pr\u00f3ximo congreso m\u00e9dico y servir\u00e1n de base para definir los dise\u00f1os y entornos \u00f3ptimos de la Fase III para evaluar la petrelintida. Se esperan los resultados preliminares del segundo ensayo de monoterapia con petrelintida de Fase II, ZUPREME-2, que compara la petrelintida con placebo en personas con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2, en la segunda mitad de 2026. Un ensayo de Fase II que explora la combinaci\u00f3n de petrelintida y CT-388 se iniciar\u00e1 m\u00e1s adelante en 2026. Gracias a su creciente cartera de productos cardiometab\u00f3licos y a su s\u00f3lida experiencia en diagn\u00f3stico, Roche est\u00e1 impulsando una gama de soluciones que ofrecen opciones para abordar adecuadamente las diversas necesidades de las personas que viven con obesidad y sus comorbilidades.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La obesidad es reconocida como el principal factor de riesgo de enfermedades cr\u00f3nicas a nivel mundial. Se prev\u00e9 que para 2035, m\u00e1s de cuatro mil millones de personas (m\u00e1s de la mitad de la poblaci\u00f3n mundial) vivir\u00e1n con sobrepeso y obesidad, una tendencia que afecta a casi todos los pa\u00edses. Este aumento se debe a una compleja combinaci\u00f3n de factores gen\u00e9ticos y biol\u00f3gicos, as\u00ed como a factores conductuales, ambientales y socioecon\u00f3micos, lo que supone una mayor presi\u00f3n para los sistemas de salud debido a la carga de comorbilidades y la disminuci\u00f3n de la calidad de vida asociadas. En 2025, Roche y Zealand firmaron un acuerdo exclusivo de colaboraci\u00f3n y licencia para desarrollar y comercializar conjuntamente petrelintide para personas con sobrepeso y obesidad.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Acerca de ZUPREME-1 [NCT06662539]<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">ZUPREME-1 es un ensayo cl\u00ednico de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de determinaci\u00f3n de dosis, con una duraci\u00f3n de 42 semanas, que incluye a 493 participantes con un peso corporal basal promedio de 107 kg, un \u00edndice de masa corporal (IMC) promedio de 37 kg\/m\u00b2 y una edad promedio de 48 a\u00f1os. El 53% de la poblaci\u00f3n del ensayo era femenina, lo que representa una cohorte equilibrada dise\u00f1ada para maximizar el aprendizaje entre g\u00e9neros. El ensayo compara cinco dosis de petrelintida administradas una vez por semana con placebo, cuando se a\u00f1aden a una dieta reducida en calor\u00edas y un aumento de la actividad f\u00edsica en personas con obesidad o sobrepeso con comorbilidades relacionadas con el peso. El ensayo incluye un per\u00edodo de selecci\u00f3n, un per\u00edodo de escalada de dosis de hasta 16 semanas con escalada de dosis cada cuatro semanas, seguido de un per\u00edodo de mantenimiento hasta la semana 42, y un per\u00edodo de seguimiento despu\u00e9s de que se complete el tratamiento hasta la semana 51. ZUPREME-1 ha reclutado participantes en 33 centros en los Estados Unidos, Polonia y Rumania. El criterio de valoraci\u00f3n principal en el ensayo es el cambio porcentual en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 28. Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios incluyen, pero no se limitan a, el cambio porcentual en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 42, el cambio en la circunferencia de la cintura, el cambio en la hemoglobina A1c (HbA1c), el cambio en la prote\u00edna C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), el cambio en los l\u00edpidos en ayunas y el cambio en la glucosa en ayunas. El cambio en la composici\u00f3n corporal en la semana 42 medido por im\u00e1genes de resonancia magn\u00e9tica (IRM) se incluye como un criterio de valoraci\u00f3n exploratorio en el ensayo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Acerca de Petrelintide<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Petrelintide es un an\u00e1logo de amilina de acci\u00f3n prolongada en fase de investigaci\u00f3n, apto para administraci\u00f3n subcut\u00e1nea una vez por semana, dise\u00f1ado para ofrecer estabilidad qu\u00edmica y f\u00edsica sin fibrilaci\u00f3n alrededor de pH neutro, lo que permite su coformulaci\u00f3n y coadministraci\u00f3n con otros p\u00e9ptidos. La amilina se produce en las c\u00e9lulas beta pancre\u00e1ticas y se cosecreta con la insulina en respuesta a los nutrientes ingeridos. Se ha demostrado que la activaci\u00f3n del receptor de amilina reduce el peso corporal al restaurar la sensibilidad a la hormona de la saciedad leptina, induciendo una sensaci\u00f3n de plenitud m\u00e1s r\u00e1pida.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fuente:<\/strong> https:\/\/www.roche.com (04\/03\/26)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Petrelintida logr\u00f3 una reducci\u00f3n media del peso corporal de hasta el 10,7% en la semana 42 frente al 1,7% con placebo (valor p &lt; 0,001), demostrando una tolerabilidad similar a la del placebo. A la dosis m\u00e1xima efectiva, no se registraron casos de v\u00f3mitos ni interrupciones del tratamiento debido a eventos adversos gastrointestinales. 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