{"id":26715,"date":"2026-03-19T16:49:18","date_gmt":"2026-03-19T20:49:18","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=26715"},"modified":"2026-03-19T16:49:18","modified_gmt":"2026-03-19T20:49:18","slug":"la-fda-aprueba-semaglutida-72-mg-semanal-para-adultos-con-obesidad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/la-fda-aprueba-semaglutida-72-mg-semanal-para-adultos-con-obesidad\/","title":{"rendered":"La FDA aprueba semaglutida 7,2 mg semanal para adultos con obesidad"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><strong><em>Wegovy\u00ae HD demostr\u00f3 una p\u00e9rdida de peso media del 20,7% y alrededor de un tercio de los pacientes lograron una p\u00e9rdida de peso del 25% o m\u00e1s en el ensayo STEP UP. Primera aprobaci\u00f3n por parte de la FDA de EE. UU. de un tratamiento con GLP-1 en el marco del programa piloto de vales de prioridad nacional del Comisionado, para productos que abordan prioridades cr\u00edticas de salud nacional de EE. UU. Wegovy\u00ae HD complementa a Wegovy\u00ae 2,4 mg, que ya est\u00e1 aprobado en EE. UU. para el control del peso y la reducci\u00f3n del riesgo cardiovascular. Novo Nordisk prev\u00e9 lanzar Wegovy \u00ae HD en Estados Unidos en abril de 2026.<\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Novo Nordisk anunci\u00f3 hoy que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado <em>Wegovy\u00ae HD<\/em> (semaglutida inyectable de 7,2 mg de administraci\u00f3n semanal) para reducir el exceso de peso corporal y mantener la p\u00e9rdida de peso a largo plazo. La FDA otorg\u00f3 a <em>Wegovy\u00ae HD<\/em> un Vale de Prioridad Nacional del Comisionado, lo que acelera su revisi\u00f3n y subraya su potencial para abordar necesidades cr\u00edticas de los pacientes y prioridades nacionales de salud en los Estados Unidos. La aprobaci\u00f3n acelerada se basa en los resultados del programa de ensayos STEP UP. En el ensayo STEP UP, la semaglutida 7,2 mg inyectada una vez por semana demostr\u00f3 una p\u00e9rdida de peso media del 20,7% en participantes con obesidad, y aproximadamente una de cada tres personas experiment\u00f3 una p\u00e9rdida de peso del 25% o m\u00e1s. En el ensayo STEP UP para la diabetes tipo 2 (DMT2), en participantes con obesidad y diabetes tipo 2, la semaglutida 7,2 mg demostr\u00f3 una p\u00e9rdida de peso media del 14,1% . En ambos ensayos, se reafirm\u00f3 el conocido perfil de seguridad y tolerabilidad de la semaglutida con semaglutida 7,2 mg, que fue comparable a ensayos previos con semaglutida para el control del peso.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cDesde su lanzamiento en 2021, <em>Wegovy<\/em>\u00ae ha transformado la vida de muchas personas con obesidad, ayud\u00e1ndolas a lograr una p\u00e9rdida de peso significativa e importantes beneficios cardiometab\u00f3licos, incluyendo una reducci\u00f3n sin precedentes del riesgo cardiovascular\u201d, afirm\u00f3 Mike Doustdar, presidente y director ejecutivo de Novo Nordisk. \u201cA principios de este a\u00f1o, lanzamos la p\u00edldora <em>Wegovy<\/em>\u00ae y, con la aprobaci\u00f3n acelerada de <em>Wegovy\u00ae HD<\/em>, presentamos una nueva opci\u00f3n de nuestra semaglutida inyectable que proporciona una p\u00e9rdida de peso a\u00fan mayor, de aproximadamente un 21%. En Novo Nordisk, nuestro objetivo es brindar terapias innovadoras que promuevan una vida m\u00e1s saludable para las personas con obesidad, y esperamos con entusiasmo el lanzamiento de <em>Wegovy\u00ae HD<\/em> para ayudar a a\u00fan m\u00e1s personas a alcanzar sus metas de peso y salud\u201d. Novo Nordisk prev\u00e9 lanzar <em>Wegovy \u00ae HD<\/em> en formato de pluma monodosis en Estados Unidos en abril de 2026. <em>Wegovy\u00ae<\/em> 7,2 mg ya est\u00e1 aprobado para adultos con obesidad en la UE y el Reino Unido. Novo Nordisk prev\u00e9 que las decisiones regulatorias en la UE y el Reino Unido sobre semaglutida 7,2 mg en pluma monodosis se tomen en la segunda mitad de 2026.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Acerca de los ensayos STEP UP:<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los ensayos de fase 3 STEP UP y STEP UP T2D investigaron la eficacia y la seguridad de la semaglutida inyectable de 7,2 mg en personas con obesidad, con o sin diabetes tipo 2. El ensayo STEP UP, de 72 semanas de duraci\u00f3n, evalu\u00f3 la eficacia y la seguridad de la semaglutida inyectable de 7,2 mg en comparaci\u00f3n con la semaglutida de 2,4 mg y placebo como complemento a una intervenci\u00f3n en el estilo de vida. El ensayo incluy\u00f3 a aproximadamente 1400 adultos con obesidad. El ensayo STEP UP T2D, tambi\u00e9n de 72 semanas de duraci\u00f3n, evalu\u00f3 la eficacia y la seguridad de la semaglutida inyectable de 7,2 mg en comparaci\u00f3n con placebo en aproximadamente 500 adultos con obesidad y diabetes tipo 2.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fuente:<\/strong> Novo Nordisk (19\/03\/26)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Wegovy\u00ae HD demostr\u00f3 una p\u00e9rdida de peso media del 20,7% y alrededor de un tercio de los pacientes lograron una p\u00e9rdida de peso del 25% o m\u00e1s en el ensayo STEP UP. Primera aprobaci\u00f3n por parte de la FDA de EE. 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