{"id":27328,"date":"2026-05-29T08:24:42","date_gmt":"2026-05-29T12:24:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=27328"},"modified":"2026-05-29T08:24:42","modified_gmt":"2026-05-29T12:24:42","slug":"instituto-de-salud-publica-de-chile-informa-sobre-semaglutida","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/instituto-de-salud-publica-de-chile-informa-sobre-semaglutida\/","title":{"rendered":"Instituto de Salud P\u00fablica de Chile informa sobre semaglutida"},"content":{"rendered":"

Ante el creciente inter\u00e9s p\u00fablico y m\u00e9dico respecto a los tratamientos que contienen el principio activo semaglutida, el Instituto de Salud P\u00fablica (ISP) informa a la comunidad sobre los procesos regulatorios en curso para ampliar las alternativas disponibles en el pa\u00eds, garantizando siempre la seguridad, calidad y eficacia.<\/em><\/strong><\/p>\n

El medicamento original Ozempic consiste en\u00a0semaglutida de origen biol\u00f3gico,<\/strong>\u00a0para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y obesidad.\u00a0 Los medicamentos gen\u00e9ricos de semaglutida presentados en Chile tienen un origen qu\u00edmico.\u00a0 Esa diferencia obliga por ley al ISP hacer una revisi\u00f3n completa de los medicamentos de semaglutida de origen qu\u00edmico.<\/p>\n

Esta situaci\u00f3n regulatoria tambi\u00e9n se observa a nivel internacional. Actualmente, ni la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ni la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han aprobado medicamentos gen\u00e9ricos de semaglutida equivalentes a Ozempic. En ambos casos, las agencias regulatorias se encuentran desarrollando marcos t\u00e9cnicos espec\u00edficos para la evaluaci\u00f3n de p\u00e9ptidos sint\u00e9ticos y existen solicitudes actualmente en tramitaci\u00f3n.<\/p>\n

La tabla siguiente muestra las solicitudes de registro para estas nuevas versiones de semaglutida desarrolladas mediante\u00a0s\u00edntesis qu\u00edmica<\/strong>, y sus etapas de evaluaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\n

Solicitante<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

Producto y Dosificaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

V\u00eda<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

Estado del Tr\u00e1mite<\/strong><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Dr. Reddy’s<\/p>\n<\/td>\n

\n

Picmagluti (2 y 4 mg)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Ordinario<\/p>\n<\/td>\n

\n

En evaluaci\u00f3n de registro<\/strong><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Novo Nordisk<\/p>\n<\/td>\n

\n

Rybelsus (1,5 \/ 4 \/ 9 mg, v\u00eda oral)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Ordinario<\/p>\n<\/td>\n

\n

En evaluaci\u00f3n de registro<\/strong><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Recalcine<\/p>\n<\/td>\n

\n

Seglobia (2 y 4 mg)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Ordinario<\/p>\n<\/td>\n

\n

En evaluaci\u00f3n de registro<\/strong><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Torrent<\/p>\n<\/td>\n

\n

Semaglutida (2 \/ 4 \/ 8 mg)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Ordinario<\/p>\n<\/td>\n

\n

En evaluaci\u00f3n de admisibilidad<\/strong><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Exeltis<\/p>\n<\/td>\n

\n

Glutixa (2 y 4 mg, 2\u00aa presentaci\u00f3n)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Ordinario<\/p>\n<\/td>\n

\n

En evaluaci\u00f3n de admisibilidad<\/strong><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Siegfried<\/p>\n<\/td>\n

\n

Semaglutida (2 y 4 mg)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Ordinario<\/p>\n<\/td>\n

\n

Respuesta de admisibilidad en evaluaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Laboratorio Chile<\/p>\n<\/td>\n

\n

Selfix (0,25 \/ 0,5 \/ 1 mg, 2\u00aa presentaci\u00f3n)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Ordinario<\/p>\n<\/td>\n

\n

En espera de respuesta del laboratorio<\/strong><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

En este contexto, una vez que se apruebe el primer producto de semaglutida sint\u00e9tica, que esperamos ocurra en el pr\u00f3ximo mes, conforme a los criterios regulatorios aplicables, las dem\u00e1s solicitudes avanzar\u00e1n de manera expedita dentro del proceso de evaluaci\u00f3n sanitaria. Actualmente, el equipo t\u00e9cnico de ANAMED se encuentra trabajando en una gu\u00eda regulatoria espec\u00edfica para p\u00e9ptidos sint\u00e9ticos, alineada con los criterios utilizados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).<\/p>\n

Este trabajo busca establecer lineamientos claros y actualizados para la evaluaci\u00f3n de este tipo de productos, considerando las particularidades t\u00e9cnicas y cient\u00edficas de medicamentos complejos como la semaglutida sint\u00e9tica. Asimismo, permitir\u00e1 contar con criterios regulatorios armonizados que faciliten la evaluaci\u00f3n de futuras solicitudes. De esta manera, el ISP reafirma su compromiso con la salud p\u00fablica, asegurando que la evaluaci\u00f3n t\u00e9cnica rigurosa no sea un obst\u00e1culo, sino la principal garant\u00eda para que la poblaci\u00f3n acceda a medicamentos seguros, eficaces y de calidad comprobada.<\/p>\n

Fuente:<\/strong> ISP (27\/5\/26)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Ante el creciente inter\u00e9s p\u00fablico y m\u00e9dico respecto a los tratamientos que contienen el principio activo semaglutida, el Instituto de Salud P\u00fablica (ISP) informa a la comunidad sobre los procesos regulatorios en curso para ampliar las alternativas disponibles en el pa\u00eds, garantizando siempre la seguridad, calidad y eficacia. El medicamento original Ozempic consiste en\u00a0semaglutida de […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":27329,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"class_list":["post-27328","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias-actuales"],"acf":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/ISP-aprobacion-semaglutida-e1780057469951.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27328","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=27328"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27328\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":27330,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27328\/revisions\/27330"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/27329"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=27328"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=27328"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=27328"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}