{"id":27547,"date":"2026-07-06T18:43:30","date_gmt":"2026-07-06T22:43:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=27547"},"modified":"2026-07-06T19:01:14","modified_gmt":"2026-07-06T23:01:14","slug":"fda-advierte-riesgo-renal-con-orlistat","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/fda-advierte-riesgo-renal-con-orlistat\/","title":{"rendered":"FDA advierte riesgo renal con orlistat"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><strong><em>La FDA emiti\u00f3 un comunicado sobre seguridad de medicamentos aprobando un cambio en la etiqueta que advierte sobre el riesgo de c\u00e1lculos renales o da\u00f1o renal con el medicamento para bajar de peso de venta libre (OTC) orlistat (Alli), dijo la agencia. La etiqueta ahora recomienda que los consumidores con antecedentes de enfermedad renal o c\u00e1lculos renales consulten a un profesional de la salud antes de usar el medicamento.<\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La FDA recomend\u00f3 a los m\u00e9dicos informar a los pacientes sobre los casos de lesi\u00f3n renal aguda (LRA), hiperoxaluria, nefrolitiasis por oxalato de calcio o nefropat\u00eda por oxalato relacionados con el orlistat. Los pacientes tambi\u00e9n deben suspender el medicamento si presentan s\u00edntomas como dolor de espalda o ingle, micci\u00f3n dolorosa, sangre en la orina, hinchaz\u00f3n de pies o piernas o disminuci\u00f3n de la frecuencia urinaria. Estos eventos son poco frecuentes, se\u00f1al\u00f3 la agencia. Los casos leves de IRA pueden ser reversibles, pero los casos graves no tratados pueden ser fatales. \u00abEl riesgo de da\u00f1o renal ahora se describe de manera consistente en el etiquetado de todos los productos de orlistat aprobados por la FDA, incluidos los disponibles sin receta y los disponibles en una concentraci\u00f3n mayor con receta m\u00e9dica\u00bb, declar\u00f3 la FDA.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El orlistat es el \u00fanico medicamento de venta libre aprobado por la FDA para la p\u00e9rdida de peso y se presenta en c\u00e1psulas de 60 mg. Existe una versi\u00f3n de 120 mg (Xenical) que requiere receta m\u00e9dica y est\u00e1 indicada para el tratamiento de la obesidad. Este f\u00e1rmaco act\u00faa como un inhibidor de la lipasa que se une a las enzimas que descomponen las grasas, lo que reduce la absorci\u00f3n de grasas de la dieta en el tracto digestivo. Tras recibir informes de insuficiencia renal aguda (IRA) de usuarios de orlistat, la FDA revis\u00f3 su Sistema de Monitoreo de Eventos Adversos (AEMS, por sus siglas en ingl\u00e9s) y la literatura m\u00e9dica en busca de casos de IRA, nefropat\u00eda por oxalato, hiperoxaluria y c\u00e1lculos renales de oxalato de calcio, desde la fecha de aprobaci\u00f3n del medicamento en febrero de 2007 hasta diciembre de 2023. La revisi\u00f3n identific\u00f3 12 casos de complicaciones renales relacionadas con orlistat, nueve provenientes del AEMS y tres de la literatura m\u00e9dica.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los pacientes de estos casos ten\u00edan una edad media de 61 a\u00f1os. Se notificaron siete casos en mujeres y cinco en hombres. La exposici\u00f3n media a orlistat fue de 2,5 meses antes de la lesi\u00f3n renal. Ocho casos correspondieron a lesi\u00f3n renal aguda, dos a lesi\u00f3n renal aguda con nefropat\u00eda por oxalato y dos a hiperoxaluria con c\u00e1lculos renales de oxalato de calcio. Ocho pacientes requirieron hospitalizaci\u00f3n y cinco requirieron di\u00e1lisis. Siete pacientes mejoraron; uno no hab\u00eda mejorado al momento de elaborar el informe, y en cuatro informes no se describieron los resultados. Entre los cuatro pacientes de los que se dispon\u00eda de informaci\u00f3n sobre la dosificaci\u00f3n, todos tomaban 60 mg o 120 mg de orlistat tres veces al d\u00eda. \u00abNuestro an\u00e1lisis de datos tambi\u00e9n sugiere que la nefropat\u00eda por oxalato y la lesi\u00f3n renal asociadas al orlistat pueden no depender de la dosis, ya que la diferencia en la inhibici\u00f3n de la absorci\u00f3n de grasas de la dieta entre las dosis de 120 mg (Xenical) y 60 mg (Alli) es del 5%, lo que indica que el riesgo existe tanto en las dosis con receta como en las de venta libre\u00bb, se\u00f1al\u00f3 la FDA.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La FDA se\u00f1al\u00f3 que el n\u00famero real de casos de problemas renales tras el uso de orlistat podr\u00eda ser mayor, ya que los consumidores y los profesionales sanitarios no siempre informan a la agencia sobre los efectos secundarios. Los informes tambi\u00e9n sol\u00edan ser incompletos, careciendo de detalles como la composici\u00f3n de los c\u00e1lculos renales y el historial m\u00e9dico del paciente. Varios pacientes presentaban afecciones preexistentes, como obesidad, diabetes, hipertensi\u00f3n arterial y antecedentes de enfermedad renal o c\u00e1lculos renales que podr\u00edan haber contribuido a los problemas renales. La FDA inst\u00f3 a los consumidores y a los profesionales de la salud a informar sobre los efectos secundarios relacionados con orlistat u otros medicamentos al programa MedWatch de la FDA.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fuente:<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/safety\/medical-product-safety-information\/fda-approves-labeling-changes-over-counter-otc-weight-loss-drug-alli-orlistat-warn-risk-kidney\">FDA approves labeling changes for over-the-counter (otc) weight loss drug alli (orlistat) to warn of risk of kidney stones and kidney injury.<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La FDA emiti\u00f3 un comunicado sobre seguridad de medicamentos aprobando un cambio en la etiqueta que advierte sobre el riesgo de c\u00e1lculos renales o da\u00f1o renal con el medicamento para bajar de peso de venta libre (OTC) orlistat (Alli), dijo la agencia. 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