{"id":28565,"date":"2026-10-21T06:42:02","date_gmt":"2026-10-21T10:42:02","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=28565"},"modified":"2026-10-21T06:42:02","modified_gmt":"2026-10-21T10:42:02","slug":"chile-aprueba-la-primera-semaglutida-de-sintesis-quimica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/chile-aprueba-la-primera-semaglutida-de-sintesis-quimica\/","title":{"rendered":"Chile aprueba la primera semaglutida de s\u00edntesis qu\u00edmica"},"content":{"rendered":"

El Instituto de Salud P\u00fablica de Chile (ISP) anunci\u00f3 el 20 de octubre de 2026 la aprobaci\u00f3n de Picmagluti, un medicamento inyectable desarrollado por Dr. Reddy\u2019s Laboratories Chile que contiene semaglutida, el mismo principio activo de Ozempic. La autorizaci\u00f3n constituye un avance relevante para el mercado farmac\u00e9utico nacional, al tratarse de la primera semaglutida obtenida mediante s\u00edntesis qu\u00edmica que recibe registro sanitario en el pa\u00eds, abriendo la posibilidad de ampliar la oferta de tratamientos basados en agonistas del receptor de GLP-1. Este hito sit\u00faa a Chile entre los primeros pa\u00edses del mundo en autorizar este tipo de formulaciones, siguiendo los pasos de Argentina, que otorg\u00f3 su aprobaci\u00f3n en 2024, y de Canad\u00e1 y Brasil, que hicieron lo propio en mayo de 2026. En contraste, hasta la fecha del anuncio, Estados Unidos y Australia a\u00fan no hab\u00edan autorizado versiones de semaglutida obtenidas mediante s\u00edntesis qu\u00edmica.<\/em><\/strong><\/p>\n

La semaglutida ha adquirido especial importancia en los \u00faltimos a\u00f1os por su eficacia en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 y de la obesidad. Su acci\u00f3n farmacol\u00f3gica reproduce determinados efectos del p\u00e9ptido similar al glucag\u00f3n tipo 1 (GLP-1), estimulando la secreci\u00f3n de insulina de manera dependiente de la glicemia, disminuyendo la liberaci\u00f3n de glucag\u00f3n y actuando sobre circuitos cerebrales involucrados en el apetito y la saciedad. Estos mecanismos contribuyen a mejorar el control glic\u00e9mico y reducir el peso corporal, con beneficios cardiovasculares demostrados en poblaciones espec\u00edficas. La principal novedad de la autorizaci\u00f3n chilena no radica en la mol\u00e9cula, que ya estaba disponible en formulaciones originales, sino en su procedimiento de fabricaci\u00f3n. Mientras Ozempic<\/em> se encuentra registrado en Chile como medicamento de origen biol\u00f3gico, Picmagluti<\/em> contiene semaglutida obtenida mediante s\u00edntesis qu\u00edmica. Aunque ambos productos contienen el mismo principio activo, las diferencias de fabricaci\u00f3n hacen necesaria una evaluaci\u00f3n regulatoria espec\u00edfica para establecer su calidad, eficacia y seguridad.<\/p>\n

El ISP concedi\u00f3 dos registros sanitarios a Picmagluti:<\/em> uno para las presentaciones que administran 0,25 o 0,5 mg por dosis y otro para la presentaci\u00f3n de 1 mg. Estas concentraciones corresponden al esquema de dosificaci\u00f3n habitualmente utilizado en el tratamiento de la diabetes tipo 2. Sin embargo, es importante precisar que la autorizaci\u00f3n comunicada no equivale autom\u00e1ticamente a la aprobaci\u00f3n de todas las indicaciones, dosis y beneficios cl\u00ednicos demostrados con las distintas formulaciones de semaglutida, particularmente las utilizadas para el tratamiento espec\u00edfico de la obesidad.<\/p>\n

Desde el punto de vista regulatorio, el ISP explic\u00f3 que los productos de s\u00edntesis qu\u00edmica deben someterse a una revisi\u00f3n completa mediante la v\u00eda ordinaria de registro sanitario. Esta evaluaci\u00f3n comprende aspectos relacionados con la pureza del principio activo, la presencia de impurezas, la estabilidad del producto, las condiciones de almacenamiento y los antecedentes cl\u00ednicos que permitan sustentar su eficacia y seguridad. Por lo tanto, la aprobaci\u00f3n de Picmagluti<\/em> no debe interpretarse como una declaraci\u00f3n autom\u00e1tica de intercambiabilidad terap\u00e9utica con Ozempic<\/em>. La autorizaci\u00f3n tambi\u00e9n tiene importancia internacional. Seg\u00fan inform\u00f3 el ISP, Argentina registr\u00f3 una semaglutida de s\u00edntesis qu\u00edmica en 2024, mientras que Canad\u00e1 y Brasil avanzaron con autorizaciones durante mayo de 2026. Chile se incorpora as\u00ed al grupo de pa\u00edses que han autorizado esta modalidad de fabricaci\u00f3n.<\/p>\n

Adem\u00e1s del producto recientemente aprobado, el Instituto de Salud P\u00fablica (ISP) mantiene en evaluaci\u00f3n 11 solicitudes de registro sanitario correspondientes a cinco productos de semaglutida de s\u00edntesis qu\u00edmica, presentadas por cuatro laboratorios entre junio de 2025 y julio de 2026. Estos incluyen Seglobia<\/em>, de Laboratorios Recalcine, con dos presentaciones; Glutixa y Curbles<\/em>, de Exeltis Chile, con dos presentaciones cada uno; Semaglutida soluci\u00f3n inyectable<\/em>, de Laboratorios Siegfried, tambi\u00e9n con dos presentaciones; y Selfix<\/em>, de Laboratorio Chile, en tres dosis: 0,25, 0,5 y 1 mg. El n\u00famero de solicitudes se explica porque cada presentaci\u00f3n requiere un registro sanitario independiente. Paralelamente, se encuentran en evaluaci\u00f3n cuatro solicitudes de semaglutida de origen biol\u00f3gico presentadas en julio de 2026. \u00a0<\/p>\n

Desde una perspectiva sanitaria, la aparici\u00f3n de nuevas alternativas podr\u00eda favorecer una mayor competencia comercial y eventualmente una reducci\u00f3n de precios, aspecto especialmente relevante considerando que los costos de los agonistas del receptor de GLP-1 constituyen una barrera importante para el acceso y la continuidad terap\u00e9utica. No obstante, todav\u00eda no se dispone de informaci\u00f3n oficial suficiente para establecer el precio de comercializaci\u00f3n de Picmagluti<\/em>. La incorporaci\u00f3n de este medicamento debe acompa\u00f1arse de una prescripci\u00f3n responsable, vigilancia de sus posibles efectos adversos y seguimiento cl\u00ednico, especialmente en pacientes con enfermedades cr\u00f3nicas que requieren tratamientos prolongados. Asimismo, ser\u00e1 importante verificar las indicaciones espec\u00edficas autorizadas para Picmagluti <\/em>en su registro sanitario antes de utilizarlo como alternativa a las distintas formulaciones originales de semaglutida.<\/p>\n

En definitiva, la aprobaci\u00f3n de Picmagluti<\/em> representa un avance regulatorio y farmac\u00e9utico significativo para Chile, al introducir una nueva alternativa de semaglutida que podr\u00eda contribuir a mejorar el acceso al tratamiento de enfermedades cardiometab\u00f3licas. Su verdadero impacto depender\u00e1 de la disponibilidad comercial, el precio, la evidencia de equivalencia terap\u00e9utica y las indicaciones aprobadas. La noticia es particularmente relevante en un pa\u00eds donde la obesidad y la diabetes tipo 2 representan importantes desaf\u00edos para la salud p\u00fablica.<\/p>\n

Fuente:<\/strong> SOCHOB<\/p>\n

Referencia:<\/strong> Instituto de Salud P\u00fablica de Chile. ISP aprueba la primera semaglutida de s\u00edntesis qu\u00edmica en Chile. 20 de octubre de 2026<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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