{"id":2860,"date":"2015-02-05T16:15:20","date_gmt":"2015-02-05T20:15:20","guid":{"rendered":"http:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=2860"},"modified":"2016-06-20T12:15:38","modified_gmt":"2016-06-20T16:15:38","slug":"la-fda-aprueba-el-medicamento-para-el-control-de-peso-contrave","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/la-fda-aprueba-el-medicamento-para-el-control-de-peso-contrave\/","title":{"rendered":"LA FDA APRUEBA EL MEDICAMENTO PARA EL CONTROL DE PESO CONTRAVE"},"content":{"rendered":"

\"contrave\"<\/a>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) de los Estados Unidos aprob\u00f3 hoy el Contrave (hidrocloruro de naltrexona y clorhidrato de bupropi\u00f3n en comprimidos de liberaci\u00f3n prolongada) como una alternativa de tratamiento para controlar el exceso de peso cr\u00f3nico, en combinaci\u00f3n con actividad f\u00edsica y una dieta baja en calor\u00edas.<\/em><\/strong><\/p>\n

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El f\u00e1rmaco est\u00e1 aprobado para su uso en adultos con un \u00edndice de masa corporal (IMC) de 30 o m\u00e1s (obesos), o con un IMC de 27 o m\u00e1s (sobrepeso) y que tengan por lo menos una padecimiento relacionado con el peso, tal como presi\u00f3n arterial alta (hipertensi\u00f3n), diabetes tipo 2 o colesterol alto (dislipidemia).<\/p>\n

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El IMC, que mide la grasa corporal en funci\u00f3n del peso y la estatura de una persona, se usa para definir las categor\u00edas de obesidad y sobrepeso. Seg\u00fan los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades, m\u00e1s de una tercera parte de los adultos en los Estados Unidos son obesos.<\/p>\n

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\u201cLa obesidad sigue siendo una preocupaci\u00f3n de salud p\u00fablica importante\u201d, asever\u00f3 el Dr. Jean-Marc Guettier, M.D., director de la Secci\u00f3n de Productos Metab\u00f3licos y Endocrinol\u00f3gicos del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos de la FDA. \u201cCuando se usa seg\u00fan las indicaciones, en combinaci\u00f3n con un estilo de vida saludable que incluya ejercicio y una dieta baja en calor\u00edas, el Contrave ofrece otra alternativa de tratamiento de control del exceso de peso cr\u00f3nico para las personas que son obesas o que tienen sobrepeso y por lo menos una enfermedad relacionada con \u00e9l\u201d.<\/p>\n

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El Contrave es una combinaci\u00f3n de dos medicamentos aprobados por la FDA, la naltrexona y el bupropi\u00f3n, en una formulaci\u00f3n de liberaci\u00f3n prolongada. La naltrexona est\u00e1 aprobada para tratar la dependencia al alcohol y a los opi\u00e1ceos, y el bupropi\u00f3n, la depresi\u00f3n y el trastorno afectivo estacional o depresi\u00f3n invernal, y como auxiliar en el tratamiento para dejar de fumar.<\/p>\n

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La eficacia del Contrave fue evaluada en varios ensayos cl\u00ednicos en los que participaron aproximadamente 4.500 pacientes obesos y con sobrepeso, con y sin padecimientos importantes relacionados con su peso, quienes fueron tratados durante un a\u00f1o. Todos los pacientes se sometieron a modificaciones al estilo de vida, que consistieron en una dieta baja en calor\u00edas y actividad f\u00edsica habitual.<\/p>\n

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Los resultados de un ensayo cl\u00ednico que reclut\u00f3 a pacientes sin diabetes arrojaron una p\u00e9rdida de peso promedio de 4,1 por ciento mejor que el tratamiento con un placebo (una p\u00edldora inactiva) al cabo de un a\u00f1o. En este ensayo, 42 por ciento de los pacientes tratados con el Contrave perdieron por lo menos 5 por ciento de su peso corporal, en comparaci\u00f3n con el 17 por ciento de los que recibieron el placebo. Los resultados de otro ensayo que reclut\u00f3 a pacientes con diabetes tipo 2 arrojaron una p\u00e9rdida de peso promedio de 2 por ciento mejor que con el tratamiento con el placebo al cabo de un a\u00f1o. En este ensayo, 36 por ciento de los pacientes tratados con el Contrave perdieron por lo menos 5 por ciento de su peso corporal, en comparaci\u00f3n con el 18 por ciento de los que recibieron el placebo.<\/p>\n

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Los pacientes que toman Contrave en la dosis de mantenimiento deben ser evaluados a las 12 semanas para determinar si el tratamiento est\u00e1 funcionando. Si no ha perdido por lo menos 5 por ciento de su peso corporal inicial, el paciente debe suspender el uso del Contrave, pues es poco probable que logre y mantenga una reducci\u00f3n de peso cl\u00ednicamente significativa si contin\u00faa el tratamiento.<\/p>\n

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Como contiene bupropi\u00f3n, el Contrave incluye un recuadro de advertencia para alertar a los profesionales de la salud y a los pacientes sobre el riesgo m\u00e1s alto de tener pensamientos suicidas relacionados con el consumo de medicamentos antidepresivos. La advertencia tambi\u00e9n se\u00f1ala que se ha informado de efectos neuropsiqui\u00e1tricos graves en los pacientes que toman bupropi\u00f3n para dejar de fumar.<\/p>\n

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El Contrave puede causar convulsiones y no debe usarse en pacientes que padezcan trastornos convulsivos. El riesgo de sufrir un ataque est\u00e1 relacionado con la dosis. El uso del Contrave debe suspenderse \u2014y no reiniciarse\u2014 en los pacientes que sufran un ataque mientras est\u00e9n siendo tratados con \u00e9l.<\/p>\n

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El Contrave tambi\u00e9n puede elevar la presi\u00f3n arterial y la frecuencia card\u00edaca, y no debe usarse en pacientes que sufran una hipertensi\u00f3n arterial descontrolada. La importancia cl\u00ednica de la elevaci\u00f3n de la presi\u00f3n arterial y la frecuencia card\u00edaca observada en el tratamiento con el Contrave no est\u00e1 clara, particularmente para los pacientes con enfermedades cerebrovasculares (una disfunci\u00f3n de los vasos sangu\u00edneos que afecta al cerebro) y otras relacionadas con el coraz\u00f3n, ya que los pacientes con un historial de infartos de miocardio o derrames cerebrales en los seis meses previos, arritmias potencialmente mortales, o insuficiencias card\u00edacas, fueron excluidos de los ensayos cl\u00ednicos. La presi\u00f3n arterial y el pulso deben medirse antes de empezar a tomar el medicamento, y vigilarse a intervalos regulares, en especial entre los pacientes con una presi\u00f3n arterial alta que est\u00e9 bajo control antes del tratamiento.<\/p>\n

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No deben tomarse otros productos que contengan bupropi\u00f3n junto con el Contrave. El medicamento no debe usarse en pacientes que sufran trastornos alimentarios (bulimia o anorexia nerviosa). Tampoco deben tomarlo los pacientes que est\u00e9n consumiendo opi\u00e1ceos, en tratamiento para combatir la dependencia a ellos o experimentando s\u00edntomas de abstinencia agudos por dejar de tomarlos. Los pacientes que pasen por una interrupci\u00f3n abrupta del consumo de alcohol, benzodiacepinas, barbit\u00faricos y medicamentos antiepil\u00e9pticos no deben tomar el Contrave.\u00a0 Las mujeres embarazadas o que est\u00e1n tratando de concebir no deben tomar el Contrave.<\/p>\n

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Las reacciones adversas m\u00e1s comunes de las que se informa con el uso del Contrave incluyen n\u00e1useas, estre\u00f1imiento, dolor de cabeza, v\u00f3mito, mareos, insomnio, boca seca y diarrea.<\/p>\n

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La FDA est\u00e1 exigiendo el cumplimiento de los siguientes requisitos cuando empiece a comercializarse:<\/p>\n

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