{"id":9663,"date":"2020-01-28T15:46:28","date_gmt":"2020-01-28T19:46:28","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/?p=9663"},"modified":"2020-01-28T15:46:28","modified_gmt":"2020-01-28T19:46:28","slug":"la-fda-aprueba-la-primera-pildora-de-combinacion-triple-para-la-diabetes-tipo-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sochob.cl\/web1\/la-fda-aprueba-la-primera-pildora-de-combinacion-triple-para-la-diabetes-tipo-2\/","title":{"rendered":"La FDA aprueba la primera p\u00edldora de combinaci\u00f3n triple para la diabetes tipo 2"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><strong><em>La FDA aprob\u00f3 el lunes la primera terapia oral para combinar tres medicamentos para la diabetes tipo 2 en una sola p\u00edldora: el empagliflozina inhibidor de SGLT2, el inhibidor DPP-IV linagliptina y el clorhidrato de metformina de liberaci\u00f3n prolongada, seg\u00fan un comunicado de prensa de Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Co.<\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La terapia de combinaci\u00f3n triple (Trijardy XR) est\u00e1 aprobada para reducir la glucosa en sangre para adultos con diabetes tipo 2 junto con dieta y ejercicio. \u00abMuchos adultos que viven con diabetes tipo 2 que ya est\u00e1n en un plan de tratamiento que incluye m\u00faltiples medicamentos a\u00fan luchan por mantener su az\u00facar en la sangre bajo control y pueden requerir agentes adicionales para alcanzar sus objetivos [HbA1c]\u00bb.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El director de la unidad de investigaci\u00f3n de diabetes del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en San Antonio, dijo en el comunicado.\u00a0\u201cAgregar nuevos medicamentos al plan de un individuo puede ser un desaf\u00edo para algunos, por lo que son importantes las nuevas opciones de tratamiento que pueden ayudar a mejorar el az\u00facar en la sangre sin la carga de un mayor conteo de p\u00edldoras.\u00a0Adem\u00e1s, la diabetes tipo 2 es una enfermedad compleja que a menudo requiere el uso de m\u00faltiples medicamentos antidiab\u00e9ticos para mejorar el control glic\u00e9mico.\u00a0Tener tres medicamentos diferentes para la diabetes en una sola tableta es un avance importante en el tratamiento de la diabetes\u00bb.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En los Estados Unidos, la empagliflozina (<em>Jardiance<\/em>, Boehringer Ingelheim \/ Eli Lilly) y la linagliptina (<em>Tradjenta<\/em>, Boehringer Ingelheim \/ Eli Lilly) son tabletas de una vez al d\u00eda que tambi\u00e9n est\u00e1n aprobadas para disminuir la glucosa en sangre para adultos con diabetes tipo 2.\u00a0En 2016, la FDA\u00a0aprob\u00f3 una nueva indicaci\u00f3n de empagliflozina\u00a0para reducir el riesgo de muerte cardiovascular en pacientes adultos con diabetes tipo 2 y ECV.\u00a0En junio, la\u00a0FDA otorg\u00f3 la designaci\u00f3n de v\u00eda r\u00e1pida\u00a0a empagliflozina para la reducci\u00f3n del riesgo de muerte CV y \u200b\u200bhospitalizaci\u00f3n por insuficiencia card\u00edaca en personas con insuficiencia card\u00edaca cr\u00f3nica.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00a0En los hallazgos del ensayo CARMELINA presentado en las Sesiones Cient\u00edficas de la Asociaci\u00f3n Americana de Diabetes en junio e\u00a0informado por Healio, los investigadores encontraron que la linagliptina no aumentaba los riesgos de un nuevo evento CV o progresi\u00f3n de la enfermedad renal entre adultos con diabetes tipo 2, ECV establecida e insuficiencia renal frente a placebo, independientemente de la edad o el nivel de insuficiencia renal.\u00a0Adem\u00e1s, una comparaci\u00f3n directa de la sulfonilurea glimepirida contra la linagliptina en una cohorte de m\u00e1s de 6.000 adultos con diabetes tipo 2 no demostr\u00f3 diferencias entre grupos para la incidencia de infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal y muerte CV durante una mediana de 6 a\u00f1os, seg\u00fan los datos del ensayo CAROLINA, tambi\u00e9n informaron en ADA.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La terapia de combinaci\u00f3n triple no est\u00e1 indicada para adultos con diabetes tipo 1 o cetoacidosis diab\u00e9tica y no se ha estudiado en personas con antecedentes de pancreatitis.\u00a0El etiquetado de <em>Trijardy XR<\/em> contiene una advertencia para la acidosis l\u00e1ctica, una complicaci\u00f3n rara pero grave que puede ocurrir debido a la acumulaci\u00f3n de metformina, y es com\u00fan a todos los productos que contienen metformina, seg\u00fan el comunicado.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La aprobaci\u00f3n de <em>Trijardy XR<\/em> se basa en dos ensayos aleatorios abiertos que evaluaron la bioequivalencia de las tabletas combinadas de dosis fija de empagliflozina, linagliptina y metformina ER y sus componentes individuales entre adultos sanos.\u00a0Se encontr\u00f3 que el perfil de seguridad de Trijardy XR era consistente con sus componentes individuales.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00abLa aprobaci\u00f3n de <em>Trijardy XR<\/em> refleja nuestro compromiso con la comunidad de diabetes y con la innovaci\u00f3n que aborda las necesidades cambiantes\u00bb, dijo Jeff Rey Emmick, MD, PhD, vicepresidente de desarrollo de productos en Lilly. \u00a0\u201cDesarrollamos <em>Trijardy XR<\/em> porque muchas personas con diabetes tipo 2 necesitan ayuda para controlar esta condici\u00f3n compleja sin agregar m\u00e1s p\u00edldoras a su plan de tratamiento.\u00a0Esperamos que esta nueva opci\u00f3n est\u00e9 disponible pronto\u201d.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em>Trijardy XR<\/em> estar\u00e1 disponible en cuatro dosis: 5 mg de empagliflozina \/ 2,5 mg de linagliptina \/ 1.000 mg de clorhidrato de metformina ER;\u00a010 mg de empagliflozina \/ 5 mg de linagliptina \/ 1.000 mg de clorhidrato de metformina ER;\u00a012,5 mg de empagliflozina \/ 2,5 mg de linagliptina \/ 1.000 mg de clorhidrato de metformina ER;\u00a0y 25 mg de empagliflozina \/ 5 mg de linagliptina \/ 1.000 mg de clorhidrato de metformina ER.\u00a0<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Fuente:<\/strong> https:\/\/www.healio.com (28-01-20)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La FDA aprob\u00f3 el lunes la primera terapia oral para combinar tres medicamentos para la diabetes tipo 2 en una sola p\u00edldora: el empagliflozina inhibidor de SGLT2, el inhibidor DPP-IV linagliptina y el clorhidrato de metformina de liberaci\u00f3n prolongada, seg\u00fan un comunicado de prensa de Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Co. 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