Sochob

Ascletis Pharma anunció resultados del estudio de fase Ib realizado en Estados Unidos con ASC30, un agonista del receptor de GLP-1 (GLP-1R) de molécula pequeña diseñado en una formulación de depósito subcutáneo (SC) de acción ultraprolongada. El hallazgo más relevante fue la vida media observada de 75 días, lo que respalda un esquema de administración trimestral para el control crónico del peso en pacientes con obesidad (IMC ≥30 kg/m²).

El estudio incluyó ocho participantes tratados con una dosis única de 100 mg de ASC30. Los resultados farmacocinéticos mostraron que la mediana del tiempo hasta alcanzar la concentración máxima (Cmax) fue de 17 días tras la inyección. Posteriormente, las concentraciones plasmáticas de ASC30 se redujeron al 50 % de su Cmax en aproximadamente 75 días, alcanzando niveles valle alrededor del día 84. Este perfil confirma que ASC30 mantiene niveles terapéuticos estables durante un trimestre completo, con una relación Cmax/Cvalle de aproximadamente 2,5:1.

En términos de tolerabilidad, la formulación demostró un perfil favorable. Durante las 12 semanas posteriores a la administración, no se registraron eventos adversos graves ni de grado ≥ 3. Los efectos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento) fueron poco frecuentes, de carácter leve y similares a los observados en el grupo placebo, lo cual se atribuye a la liberación lenta y sostenida del fármaco. Además, no se observaron alteraciones en pruebas de función hepática (ALT, AST, bilirrubina total), constantes vitales, electrocardiogramas ni exploraciones físicas, reforzando la seguridad de la formulación.

Desde el punto de vista clínico, ASC30 responde a una necesidad médica no cubierta: la fase de mantenimiento del peso tras alcanzar objetivos con terapias incretínicas de administración semanal. Según Ascletis, muchos pacientes preferirían una pauta trimestral que facilite la adherencia, reduzca la carga terapéutica y minimice el riesgo de rebote ponderal. La combinación de vida media ultralarga, eficacia sostenida y buena tolerabilidad posiciona a ASC30 como el fármaco incretina trimestral más avanzado en desarrollo clínico.

En conclusión, los resultados preliminares del estudio fase Ib muestran que ASC30 podría convertirse en un avance relevante en la terapia de mantenimiento para el control crónico del peso en obesidad, con potencial de mejorar el cumplimiento terapéutico y la calidad de vida de los pacientes.

Fuente: https://www.prnewswire.com (09/09/25)