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Hengrui Pharma y Kailera Therapeutics informaron resultados positivos de un ensayo clínico de fase 2 que evalúa ribupatida oral, un agonista dual de los receptores GLP-1/GIP, en adultos con obesidad sin diabetes tipo 2. El estudio, realizado en China (HRS9531-T-201; NCT06841445), incluyó 166 participantes y demuestra que esta formulación oral podría representar una nueva alternativa eficaz y bien tolerada para el tratamiento farmacológico de la obesidad.

A las 26 semanas, los participantes tratados con ribupatida oral alcanzaron una pérdida de peso media de hasta 12,1%, sin evidenciarse una meseta en la reducción ponderal. Según la estimación de eficacia I, la pérdida de peso fue del 6,9% con 10 mg, 12,1% con 25 mg y 12,1% con 50 mg, frente al 2,3% con placebo. Resultados consistentes se observaron con la estimación de política de tratamiento II, confirmando la robustez del efecto. De particular relevancia clínica, con la dosis de 25 mg el 59,1% de los participantes logró ≥10% de pérdida de peso y el 38,6% alcanzó ≥15%, cifras comparables a terapias inyectables de última generación.

El perfil de seguridad y tolerabilidad fue favorable. La mayoría de los eventos adversos emergentes del tratamiento fueron leves a moderados y de origen gastrointestinal, concordantes con la clase incretínica. Las tasas de vómitos fueron bajas (2,4% con 10 mg; 11,4% con 25 mg; 7,5% con 50 mg), y las náuseas oscilaron entre 11,9% y 22,7% según dosis. No se registraron interrupciones permanentes del tratamiento ni reducciones de dosis por efectos gastrointestinales, un aspecto particularmente relevante para una terapia oral crónica. El diseño del estudio —multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo— incluyó una titulación progresiva de dosis y tuvo como objetivo primario el cambio de peso corporal a las 26 semanas. Los hallazgos refuerzan la hipótesis de que la activación dual GLP-1/GIP por vía oral puede ofrecer una combinación eficaz de reducción ponderal sostenida y buena tolerabilidad.

Sobre la base de estos resultados, Hengrui avanzará rápidamente a un ensayo clínico de fase 3 en China, mientras que Kailera planea iniciar un ensayo global de fase 2 en 2026. En paralelo, la ribupatida también se desarrolla en formulación inyectable semanal, la cual ha demostrado previamente pérdidas de peso de hasta 23,6% a las 36 semanas en estudios clínicos, y actualmente se evalúa en el programa global de fase 3 KaiNETIC. En conjunto, estos datos posicionan a la ribupatida oral como una terapia potencialmente innovadora en el manejo de la obesidad, con la ventaja estratégica de una administración por vía oral y un perfil clínico competitivo. A la espera de resultados de fase 3 y datos a más largo plazo, ribupatida podría ampliar de manera significativa el arsenal terapéutico contra una enfermedad crónica de alta prevalencia y carga sanitaria global.

Fuente: SOCHOB

Referencia: Kailera Therapeutics and Hengrui Pharma report positive topline data from phase 2 obesity trial of oral ribupatide. February 10, 2026.