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Novo Nordisk (NOVOb.CO)  dijo el viernes que los resultados completos de los ensayos en etapa temprana muestran que su fármaco experimental amicretina, ayudó a los adultos con sobrepeso y obesos a perder hasta un 24% de su peso mientras la compañía danesa se prepara para estudios en etapa avanzada para empezar el año que viene.

La compañía dijo que los efectos secundarios del medicamento, probado tanto como inyección semanal como pastilla diaria, fueron principalmente gastrointestinales, con tasas similares a las de otros medicamentos recientes para bajar de peso. Los resultados completos del ensayo se presentaron en la reunión anual de la Asociación Americana de Diabetes en Chicago y se publicaron en la revista médica Lancet. El jefe de desarrollo de Novo, Martin Holst Lange, dijo que el programa de amicretina de fase 3 que comienza en 2026 durará «un par de años», después de los cuales podría comenzar el proceso de revisión regulatoria. La compañía dijo a principios de este mes que planeaba iniciar ensayos de etapa avanzada del fármaco en el primer trimestre de 2026 después de anunciar previamente los resultados de los ensayos de etapa temprana.

La amicretina tiene una acción dual. Al igual que Wegovy, el popular fármaco para bajar de peso de Novo, imita la hormona intestinal GLP-1, pero también actúa sobre los receptores de la amilina, una hormona pancreática que suprime el apetito. Los resultados del ensayo mostraron que las inyecciones semanales de 20 miligramos del medicamento ayudaron a pacientes con sobrepeso u obesidad sin diabetes a perder el 22% de su peso en 36 semanas, y una dosis de 60 mg resultó en una pérdida de peso del 24,3%.

En el estudio de fase 1 de amicretina oral una vez al día, los pacientes recibieron dosis crecientes, desde 3 mg hasta una dosis final de 100 mg. Los pacientes que tomaron 50 mg de amicretina al final del ensayo de 12 semanas redujeron su peso corporal en un 10,4% en promedio, mientras que quienes tomaron la dosis máxima perdieron el 13,1% de su peso, según informó la compañía. Novo dijo que la pérdida de peso no se estancó, sugiriendo que un tratamiento más prolongado podría llevar a una mayor pérdida de peso. En un comentario en The Lancet, investigadores que no participaron en los estudios sobre la amicretina dijeron que «si bien una pérdida de peso adicional es bienvenida y útil, nuestro concepto evolutivo del manejo de la obesidad ahora ha virado hacia un énfasis en la reducción de los riesgos y las cargas de las enfermedades cardiovasculares y otras comorbilidades». Los comentaristas Tricia Tan, profesora de medicina metabólica y endocrinología en el Imperial College de Londres, y el endocrinólogo Dr. Bernard Khoo, dijeron que se necesitarán estudios que comparen directamente los medicamentos GLP-1 como Ozempic de Novo con medicamentos como la amicretina para establecer definitivamente su valor agregado y su lugar en el manejo de la obesidad.

Fuente: https://www.reuters.com

Referencia:  Dahl K, Toubro S, Dey S, et al. Amycretin, a novel, unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist administered subcutaneously: results from a phase 1b/2a randomised controlled study. The Lancet, June 20, 2025.