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El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) emitió una alerta sanitaria por la comercialización, principalmente a través de medios electrónicos, de productos rotulados como “RETATRUTIDE 10 mg” y “RETATRUTIDE 20 mg”. Estos preparados no cuentan con registro sanitario ni autorización del ISP, por lo que su importación, tenencia, transferencia, distribución y comercialización en Chile son consideradas ilegales. Además, se desconoce su origen de fabricación, las condiciones de elaboración, su composición real y la cadena de distribución, lo que representa un riesgo potencial para la salud.

El documento recuerda que la retatrutida es un principio activo que se encuentra en investigación clínica para el tratamiento de la obesidad y otros trastornos metabólicos. Su mecanismo de acción combina el agonismo de los receptores de GLP-1, GIP y glucagón, vías relacionadas con el control de la ingesta alimentaria, la regulación del metabolismo de la glucosa y la reducción del peso corporal. Sin embargo, el ISP enfatiza que los productos ofrecidos actualmente bajo las denominaciones señaladas no corresponden a medicamentos autorizados, por lo que no existe garantía de que contengan retatrutida en la concentración declarada ni de que cumplan estándares de calidad, esterilidad o seguridad. 

De acuerdo con la normativa sanitaria chilena citada en la alerta, estos productos son considerados productos farmacéuticos falsificados, debido a que se promocionan con fines terapéuticos sin contar con el registro sanitario correspondiente. Esta situación adquiere especial relevancia porque se comercializan como frascos ampolla para administración semanal, lo que implica una exposición parenteral a sustancias cuya identidad, concentración y condiciones de fabricación no han sido verificadas por la autoridad sanitaria. En la tercera página del documento se muestran ejemplos de frascos encontrados en sitios electrónicos, algunos incluso rotulados como productos de “investigación” o con supuestos porcentajes de pureza.  El ISP recomienda a la población no adquirir medicamentos sin registro sanitario y comprar medicamentos únicamente en establecimientos autorizados. En personas que ya estén utilizando alguno de estos productos, aconseja suspender inmediatamente su uso debido al riesgo potencial y notificar el lugar donde fue adquirido. También solicita denunciar productos sospechosos de falsificación y reportar cualquier evento adverso al Programa Nacional de Farmacovigilancia.

La alerta también instruye a las SEREMI de Salud, centros asistenciales, distribuidores y establecimientos comerciales a intensificar las actividades de inspección y vigilancia, informar al ISP cuando se detecten estos productos y notificar los eventos adversos asociados. Asimismo, se prohíbe su fabricación, importación, exportación, distribución, tenencia, uso, publicidad y comercialización mientras carezcan de la autorización sanitaria correspondiente.  En síntesis, el mensaje central del documento es que la eventual eficacia de la retatrutida que se investiga en ensayos clínicos no debe confundirse con la seguridad de productos vendidos por Internet con ese nombre. Los frascos de “retatrutida 10 o 20 mg” detectados por el ISP carecen de autorización y trazabilidad, por lo que su composición y seguridad no pueden garantizarse y su utilización supone un riesgo sanitario relevante.

Fuente: SOCHOB

Referencia: El Instituto de Salud Pública alerta a la comunidad sobre el producto comercializado como:“RETATRUTIDE 10 mg y RETATRUTIDE 20 mg”