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La FDA autorizó por primera vez un agonista GLP-1 genérico específicamente para el tratamiento del sobrepeso y la obesidad. La decisión sigue a la aprobación en junio de 2024 del primer GLP-1 genérico destinado a la diabetes tipo 2. El nuevo fármaco corresponde a una versión genérica de liraglutida, previamente disponible solo bajo la marca Saxenda (Novo Nordisk).

En un comunicado de prensa, Teva Pharmaceuticals anunció que la FDA aprobó y lanzó la primera versión genérica de liraglutida indicada para pérdida de peso. El medicamento está destinado a:

• Adultos con obesidad o sobrepeso acompañado de al menos una comorbilidad relacionada.
• Adolescentes mayores de 12 años con obesidad y un peso superior a 60 kg.

El tratamiento debe combinarse con una dieta hipocalórica y el aumento de la actividad física. Este hito sigue al lanzamiento, en junio de 2024, del primer GLP-1 genérico para diabetes tipo 2, también desarrollado por Teva, equivalente a liraglutida 1,8 mg (Victoza). En ese caso, la indicación fue mejorar el control glucémico en pacientes mayores de 10 años y reducir el riesgo cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardíaca establecida. Posteriormente, en diciembre de 2024, Hikma Pharmaceuticals recibió otra aprobación para una forma genérica de liraglutida en diabetes tipo 2. “Con esta aprobación y el lanzamiento de un genérico de Saxenda, ofrecemos a los pacientes en EEUU el primer GLP-1 genérico enfocado en la pérdida de peso”, declaró Ernie Richardsen, vicepresidente sénior y director de genéricos comerciales en EEUU de Teva.

Fuente: Teva Pharmaceuticals (28/8/25)