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Aunque la cirugía metabólica y bariátrica es el tratamiento más eficaz para la obesidad severa, aproximadamente una quinta parte de los pacientes experimentan una respuesta clínica subóptima, definida como una pérdida de peso inferior al 20% tras la intervención. Esta situación compromete los beneficios metabólicos y la remisión de comorbilidades, los cuales dependen directamente de la magnitud del peso perdido. Ante este desafío, el ensayo clínico BARI-STEP evaluó si la semaglutida de 2,4 mg —un agonista del receptor de GLP-1 de acción prolongada— podría optimizar los resultados en adultos que presentaban una pérdida de peso insuficiente o reganancia tras un bypass gástrico o una gastrectomía en manga.

Para ello, se diseñó un estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que se extendió por 68 semanas. En él participaron 70 adultos, mayoritariamente mujeres, que habían sido intervenidos quirúrgicamente al menos un año antes. Los pacientes fueron divididos equitativamente en dos ramas: un grupo recibió semaglutida semanal por inyección subcutánea tras una escalada de dosis de 16 semanas, mientras que el otro recibió un placebo idéntico. Ambos brazos contaron con un soporte continuo en el estilo de vida que incluyó un déficit calórico diario de 500 kcal y la recomendación de realizar al menos 150 minutos de ejercicio a la semana.

Al finalizar el seguimiento, los resultados revelaron una diferencia drástica entre ambas estrategias. El grupo tratado con semaglutida logró una reducción media de peso del 18,0% (equivalente a unos 21,1 kg), mientras que el grupo placebo mostró una ligera ganancia del 0.4%, estableciendo una diferencia neta de tratamiento del -19,1%. El éxito del fármaco quedó reflejado en que casi la mitad de sus usuarios logró superar el umbral del 20% de pérdida ponderal, un hito que apenas alcanzó el 3,4% de quienes recibieron el placebo. Más allá de la báscula, el impacto del tratamiento demostró beneficios significativos en la salud integral y la composición corporal. La pérdida de peso se debió fundamentalmente a la reducción de masa grasa, logrando de manera paralela un incremento relativo del 5,5% en la masa magra. Este aumento del tejido muscular respecto al total representa un objetivo terapéutico clave para optimizar la sensibilidad a la insulina. En sintonía con esto, se registraron mejoras notables en el control glicémico medido por HbA1c, reducciones en el colesterol total y triglicéridos, y un descenso estadísticamente significativo de la presión arterial sistólica en los pacientes hipertensos. Todo este impacto metabólico se tradujo en una mejoría sustancial en la calidad de vida de los participantes, quienes reportaron optimizaciones en su función física, autoestima y desempeño laboral.

En términos de seguridad, el perfil del fármaco fue consistente con los antecedentes de la familia de los agonistas de GLP-1. Los eventos adversos más frecuentes fueron de naturaleza gastrointestinal, liderados por las náuseas y la disminución del apetito, presentándose en su mayoría de forma leve a moderada. No obstante, se constató un evento adverso grave sospechoso en el brazo de semaglutida asociado a un trastorno alimentario de tipo restrictivo que requirió manejo especializado. En conclusión, los hallazgos del ensayo BARI-STEP posicionan a la semaglutida de 2,4 mg como una herramienta farmacológica potente y segura, capaz de ofrecer resultados comparables a las cirugías de revisión —las cuales conllevan un mayor costo e invasividad— en pacientes con una respuesta quirúrgica inicial insatisfactoria. De este modo, la evidencia respalda firmemente la transición hacia un modelo terapéutico multidisciplinario y crónico, donde la cirugía bariátrica y la farmacoterapia avanzada se combinen de manera sinérgica para el control a largo plazo de la obesidad severa.

Fuente: SOCHOB

Referencia: Stanley C, Mallik R, Hamid N, et al. Semaglutide versus placebo in individuals with poor weight loss after bariatric surgery: a double-blinded, randomized, placebo-controlled trial. Nat Med. 2026 May 22.