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El ensayo fase 3 SURPASS-PEDS evaluó la eficacia y seguridad de tirzepatida (Mounjaro), un agonista dual de los receptores GIP y GLP-1, en niños y adolescentes de 10 a < 18 años con diabetes tipo 2 no controlada adecuadamente con metformina, insulina basal o ambas.

A las 30 semanas, tirzepatida cumplió con el criterio principal y todos los criterios secundarios clave:

• Reducción media de HbA1c: –2,2% desde un valor inicial de 8,05%, frente a +0,05% con placebo.
• Alcance de objetivo glucémico (HbA1c ≤ 6,5%): 70,8% (5 mg) y 86,1% (10 mg) frente a 27,8% con placebo.
• Reducción del IMC: –7,4% (5 mg) y –11,2% (10 mg) frente a –0,4% con placebo (cambio porcentual del IMC desde el valor inicial medio de 35,3 kg/m²).
• Reducción de glucosa en ayunas: –53,5 mg/dL (10 mg) con tirzepatida vs –7,9 mg/dL con placebo.

La extensión a 52 semanas mostró una mejora sostenida en control glucémico e IMC. El perfil de seguridad fue consistente con estudios previos en adultos, con predominio de eventos gastrointestinales leves a moderados (diarrea, náuseas, vómitos), sin hipoglucemia grave. La tasa de discontinuación fue baja. Estos resultados, presentados en la Reunión Anual de la EASD 2025 y publicados en The Lancet, respaldan a tirzepatida como una opción prometedora para mejorar el control glucémico, el peso corporal y los factores cardiometabólicos en la población pediátrica con diabetes tipo 2, una condición de curso particularmente agresivo y con opciones terapéuticas limitadas.

Referencias: Hannon TS, Chao LC, Barrientos-Pérez M, et al. Efficacy and safety of tirzepatide in children and adolescents with type 2 diabetes (SURPASS-PEDS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet, Published online September 17, 2025.

Lilly’s Mounjaro (tirzepatide), a GIP/GLP-1 dual receptor agonist, reduced A1C by an average of 2.2% in a Phase 3 trial of children and adolescents with type 2 diabetes