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La hipertensión afecta a uno de cada tres adultos a nivel mundial y es el principal factor de riesgo modificable de enfermedad cardiovascular. La desregulación de la aldosterona, a menudo causada por la obesidad y el aldosteronismo primario, afecta hasta al 30% de los pacientes con hipertensión, muchos de los cuales no están diagnosticados ni tratados.

El estudio Launch-HTN, publicado en JAMA, evaluó la eficacia y seguridad de lorundrostat en 1.083 participantes con hipertensión no controlada (HTN-u) o hipertensión resistente (HTN-r) que tomaban de dos a cinco medicamentos antihipertensivos. Los resultados mostraron que, al añadirlo al tratamiento de base, el lorundrostat demostró ser un tratamiento seguro y eficaz para personas con hipertensión no controlada o resistente, con reducciones consistentes de la presión arterial en una población amplia y diversa de pacientes. Se trata del mayor ensayo clínico de fase III de un inhibidor de la aldosterona sintasa para el tratamiento de la hipertensión.

Los resultados constituyen un hito importante hacia el logro del primer tratamiento específico con inhibidores de la aldosterona sintasa para la hipertensión no controlada o resistente, que podría beneficiar a millones de personas afectadas por estas afecciones.  El Dr. Manish Saxena, codirector clínico del Centro Cardíaco William Harvey de la Universidad Queen Mary de Londres y especialista en hipertensión del Barts Health NHS Trust, es el investigador principal del estudio. Afirmó: «A pesar de los tratamientos disponibles, más del 40% de los adultos con hipertensión en todo el mundo no alcanzan su objetivo de presión arterial. Existe una gran necesidad de explorar nuevas terapias para la hipertensión, y el ensayo Launch-HTN abordó esta necesidad». 

La vía de la aldosterona desempeña un papel importante en la regulación de la presión arterial y provoca complicaciones relacionadas con ella, como insuficiencia cardíaca y problemas renales. En el ensayo Launch-HTN, exploramos la seguridad y la eficacia del lorundostat, que pertenece a una nueva clase de fármacos llamados inhibidores de la aldosterona sintasa, que bloquean la producción de la hormona aldosterona en las glándulas suprarrenales.  El ensayo Launch-HTN es el mayor estudio de fase 3 sobre hipertensión con un fármaco novedoso. Probamos lorundostat en una población amplia y diversa de pacientes reclutados a nivel mundial y descubrimos que presenta un buen perfil de seguridad y reduce la presión arterial de forma consistente en nuestros grupos de pacientes. Una vez disponible comercialmente, lorundostat podría ser una nueva opción de tratamiento para la hipertensión en millones de pacientes en todo el mundo. Launch-HTN fue financiado y apoyado por Mineralys Therapeutics.

Fuente: Queen Mary, University of London

Referencia: Saxena M, Laffin L, Borghi C, et al; Launch-HTN Investigators. Lorundrostat in participants with uncontrolled hypertension and treatment-resistant hypertension: The Launch-HTN randomized clinical trial. JAMA. 2025 Jun 30:e259413.